gcp правила
GCP القياسية («ممارسة سريرية جيدة», الممارسة السريرية المناسبة , جوست ص 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, إجراء, إجراء الوثائق والإبلاغ عن الأبحاث, مما يعني مشاركة الشخص كموضوع (البحوث السريرية). تشير دراسة دراسة هذا المعيار إلى الامتثال العام: حقوق المشاركين في دراسة القواعد اقرأ المزيد…
Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия اقرأ المزيد…