دراسات ما قبل السريرية

تلعب الأبحاث قبل السريرية دورًا مهمًا في تطوير ودراسة الأدوية. في ملف التسجيل بصيغة الوثيقة الفنية العامة (الوثيقة الفنية المشتركة – CTD) وترد تقارير عن هذه الدراسات في الوحدة 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, اقرأ المزيد