دراسات ما قبل السريرية

تلعب الأبحاث قبل السريرية دورًا مهمًا في تطوير ودراسة الأدوية. في ملف التسجيل بصيغة الوثيقة الفنية العامة (الوثيقة الفنية المشتركة – CTD) وترد تقارير عن هذه الدراسات في الوحدة 4. يتمتع الاتحاد الأوروبي بنظام قوي من القوانين واللوائح المتعلقة بالأبحاث قبل السريرية, التي تم تحديدها, خاصة, في الوثائق التالية: التوجيه 2001/83/EC بصيغته المعدلة, توجيه المفوضية 2003/63/EC, التوجيه 2004/10/EC, اقرأ المزيد