آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
دخل قرار مجلس وزراء أوكرانيا حيز التنفيذ 14 نوفمبر 2011 № 1165
14 نوفمبر 2011 اعتمدت الحكومة قرار مجلس الوزراء 14 نوفمبر 2011 № 1165 "بشأن التعديلات على إجراءات تسجيل الدولة (إعادة التسجيل) الأدوية", مما عزز الرقابة على جودة الأدوية, بخاصة, تم إجراء تغييرات على إجراءات تسجيل الدولة (إعادة التسجيل) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 يمكن 2005 ز. № 376.
Согласно новому Порядку государственной регистрации (إعادة التسجيل) лекарственных средств контроль за качеством препаратов значительно усиливается. Ранее при проведении экспертизы регистрационных материалов проверка производства лекарственных средств проводилась лишь по необходимости. Новым порядком предусмотрено обязательное проведение проверки соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики, то есть под контролем будет находиться производственный процесс изготовления как отечественных, так и зарубежных лекарств, выводимых на отечественный рынок.
Согласно документу государственной регистрации (إعادة التسجيل) лекарственного средства осуществляет профильное министерство на основании регистрационных материалов и по результатам контроля качества, который проводит ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины.
Постановление вступило в силу 21 نوفمبر 2011 Опубликовано в бюллетене «Официальный вестник Украины» № 88.
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
