آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
تم إنشاء فريق عمل لتحسين الإطار التنظيمي, تنظيم التجارب السريرية للأدوية
في مناقشة المشاكل, المتعلقة بهذه العملية, وشاركت النائبة الأولى لوزير الصحة الأوكراني رايسا مويسينكو, نائب المدير العام لمؤسسة الدولة “مركز خبراء الدولة" التابع لوزارة الصحة الأوكرانية أناتولي موروزوف, مدير معهد أمراض القلب الذي يحمل اسمه. N. D. Strazhesko فلاديمير كوفالينكو, مدير المعهد الوطني لطب أمراض الرئة والرئة الذي يحمل اسمه. إف جي. يانوفسكي يوري فيشينكو, وكيل الجامعة للشؤون العلمية الجملة نجوم الرماية الأكاديمية الطبية الوطنية للتعليم العالي سميت باسم. بي إل شوبيكا إيفان زوزوليا, رئيس لجنة الأبحاث السريرية لجمعية الأعمال الأوروبية سيرجي ميخائيلوف, رئيس قسم حماية الحقوق الدستورية والحريات للمواطنين في مكتب المدعي العام لأوكرانيا رومان رومانشوك ومستشار مكتب المحاماة “أرزينجر” لانا سينيتشكينا.
كما لوحظ في الاجتماع, إن الإجراء الحالي لإجراء التجارب السريرية للمنتجات الطبية وفحص مواد التجارب السريرية يكاد يكون متناغمًا تمامًا مع الأحكام الرئيسية لتوجيهات البرلمان الأوروبي المعمول بها في بلدان الجماعة الأوروبية. وإلى الإطار التنظيمي, التنظيم التنظيمي وإجراء التجارب السريرية في بلدنا, تم تنفيذ الأحكام والمبادئ الرئيسية للوثائق الدولية الحالية. في نفس الوقت, في الآونة الأخيرة، كان هناك بعض التضارب في مواقف بعض السلطات التنظيمية فيما يتعلق بتنظيم العلاقات بين عملاء التجارب السريرية ومنفذيها. لأن, كما أشار ممثل مكتب المدعي العام, هناك مشكلة في التسوية التنظيمية للعلاقات التعاقدية بين المشاركين في العملية.
هذا, كما لوحظ في الاجتماع, يخلق عقبات في النظام الحالي للتعاون العلمي الدولي, مما قد يبطئ التعاون بين المتخصصين الأوكرانيين والمجتمع الطبي العالمي ويؤثر سلبًا على صورة البلاد, الأمر الذي سيؤدي إلى انخفاض كبير أو توقف كامل للاستثمار في التجارب السريرية في أوكرانيا. أيضا هذا الوضع, وأشار رئيس لجنة البحوث السريرية لجمعية الأعمال الأوروبية سيرجي ميخائيلوف, يشكل خطرا على حياة وسلامة المرضى, المشاركة في التجارب السريرية في أوكرانيا, وخاصة تلك, الذي يعاني من أمراض خطيرة (علم الأورام, تصلب متعدد, داء السكري، الخ.. ), لأنه يحد من حصولهم على الأدوية المبتكرة المجانية.
متفق مع ذلك, أن هذه المشكلة تتطلب حلاً فورياً لإزالة العوائق, والتي ظهرت مؤخراً في مجال تجارب الأدوية السريرية, واقترح نائب رئيس الوزراء إنشاء فريق عمل لتحسين الإطار التنظيمي, تنظيم إجراء التجارب السريرية . مجموعة العمل, والتي ضمت ممثلين عن وزارة الصحة في أوكرانيا, وزارة العدل في أوكرانيا, المجتمع الطبي ورابطة الأعمال الأوروبية, وعقد اجتماعه الأول في نفس اليوم.
الخدمة الصحفية لوزارة الصحة في أوكرانيا
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
