آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
نظرة عامة على عملية اكتشاف الدواء
أحاول حاليًا التوضيح, كيف تتم أبحاث المخدرات في العالم الحديث؟. وهنا نرى عددا من المعالم, التي تحتاج إلى مادة خاصة للخضوع لها, قبل أن يصبح دواء.
أخيراً, 1-الخطوة الأولى في أبحاث المخدرات هي اختيار الهدف المناسب., الذي يستخدم من أجله هذا الدواء (مادة) سوف تعمل. مثل هذا الهدف يمكن أن يكون بروتينًا دقيقًا. في كثير من الأحيان، ليس البروتين الدقيق هو الذي يعتبر مثل هذا الهدف., وتتالي الإشارة بأكملها.
تبعًا, كيف تم اختيار الهدف, الخطوة الثانية هي العثور على ما يسمى بالكتب الأكثر مبيعًا - الموجودة في نظام الاختبار الخاص بك, في أنبوب الاختبار الخاص بك يظهر القدرة على تثبيط بروتين مستهدف معين. تحتوي هذه الخطوة للعثور على الكتب الأكثر مبيعًا على بحث في نظام الاختبار الصحيح, مما يضفي الحيوية على فحص المخدرات عالي الإنتاجية. من هذا يمكننا أن نستنتج, في الواقع لديك 50 ألف إلى مليون من المستحضرات الكيميائية المختلفة - ولكم أن تتخيلوا, في الواقع، من بين هذه الأدوية هناك واحد أو 2, الذين هم على استعداد لأداء الوظيفة التي تحتاج إليها, تمنع على وجه التحديد البروتين المستهدف. من أجل العثور على القشة المناسبة في كومة قش معينة, يجب عليك إنشاء نظام اختبار, مما سيسمح لك بفحص جميع هذه الأدوية بكفاءة عالية.
تعتبر الحدود التالية هي تحسين مركبات الرصاص. لقد وجدت المادة, وهو في المختبر, في معايير المختبر, في الواقع قادر على تدمير نشاط البروتين الصريح, وهو نشط جدًا في شكل محدد مسبقًا من السرطان. لإثبات, يجب عليك معرفة تأثيره على النماذج الأكثر كثافة في العمالة. يجب عليك التأكد, هذه المادة نفسها, الدخول, على سبيل المثال, في دم المريض, لن يقتله على وجه التحديد – أو لن يتحلل بمعدل رهيب، وبالتالي لن يكون قادرًا على أداء دور الدواء بدقة.
دعنا نقول, لقد أكملت هذه الخطوة وأنت جاهز لها, من أجل الانتقال إلى دراسة هذا الدواء في النماذج الحيوانية. بشكل طبيعي, قبل تقديم هذه المادة للمريض, شخص, تحتاج للتأكد, كيف يعمل على الحيوانات (الفئران, الأرانب, كلاب). ليس لدينا الفرصة لإجراء تجارب على البشر. نحن بحاجة للتأكد, هذه المادة على مستوى الجسم لن تصبح فجأة سامة بشكل غير محدد. نحن بحاجة للتأكد, هذه المادة تعمل في النماذج الحيوانية مثل هذا, كيف ننتظر,هل يمكن أن يكون قادرًا على تدمير السرطان؟, على سبيل المثال, في نموذج الفأر, أو أنها مستقرة (لا تتحلل) إلخ.. فقط بعد ذلك, كيف تم تجاوز هذا الإنجاز, يمكنك الانتقال إلى التجارب السريرية.
وتنقسم التجارب السريرية إلى 3, ومن وقت لآخر 4 مراحل. على 1 مادة المرحلة, الذي مررت به من خلال كل هذه القيم, تعطى لعدد قليل من المرضى (أو متطوعين أصحاء) بهدف توضيح وتقييم تقريبي لأدائها, حماية, جرعة كافية ونتائج ثانوية. 10-50 بشر. غالبًا ما يكون المتطوعون أشخاصًا, الذين لديهم كل فرصة ليكونوا بصحة جيدة, مجرد الحروف الساكنة, لمعرفة تأثير هذا الدواء عليهم, وأنت تحاول معرفة ذلك في هذه المرحلة, هل تصنف هذه المادة على أنها سامة للإنسان؟, سواء كانت تمتلك هذه أو تلك النتائج الثانوية الرهيبة. أو حتى في هذه المرحلة من التجارب السريرية، يتم إعطاء المادة للمرضى, أيّ, للأسف, بمرض عضال, أي أن المستشفى لا يملك الوسائل والأساليب المعتادة, لمساعدة هذا الساكن على كوكبنا, ثم يوافق الشخص على ذلك, ليتم اختبار عقار طبي تجريبي عليه. أكرر, في هذه الخطوة، المهمة ليست مساعدة أحد سكان كوكبنا, وتأكد, أن المادة لن تدمرها, - هذه المهمة 1 مراحل التجارب السريرية.
في المرحلة الثانية, متى تأكدت, المادة نفسها لديها الصفات المتوقعة, ويتم اختبار عدد كبير من المرضى, عن 100-300, وهنا أي مكونات من ذلك, كيف ينبغي الاستغناء عن المادة, في أي أجزاء, ما هي النتائج الثانوية لديها؟, كيفية الحد منها وما شابه ذلك. متى سيتم الانتهاء من هذه الخطوة؟, الانتقال إلى المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية, مدى سرعة اختبار فئة كبيرة جدًا من المرضى - الآلاف., وهنا تتم دراسة الآثار الجانبية المختلفة عن كثب, وأيضًا التفاعل المحتمل لأحدث منتج لديك مع المنتجات الحالية, لأنه في كثير من الأحيان كما اتضح, تكوين المادتين في حد ذاته له التأثير الأكثر نجاحًا, من أي من هذه المواد على حدة. وفقط بعد ذلك, كيف تم اجتياز كل هذه المعالم بنجاح, السلطات المختصة في مختلف الولايات - في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ادارة الاغذية والعقاقير), في الاتحاد الروسي Roszdravnadzor - احصل على مجموعة من المستندات من الشركة المصنعة, الذي يعرض تفاصيل جميع الأبحاث والتحضيرات: من أبحاثها إلى الاختبارات قبل السريرية على الحيوانات, قبل الاختبارات السريرية, وجميع المكونات المتعلقة بإنتاجه. عمليا لا توجد أسرار هنا.
تقوم السلطات المختصة بتقييم هذه المجموعة الكاملة من المستندات واتخاذ القرار, تسجيل هذه المادة أم لا. وهذا أيضًا يستغرق أحيانًا الكثير من الوقت., ومن ثم تصل المادة إلى السوق, يمكنك شرائه من الصيدلية, أو أن يكون لدى العاملين في المجال الطبي فرصة لإعطائها للمرضى في العيادات.
ومع ذلك، حتى في هذه المرحلة، تواصل الشركة المصنعة وضع توقعات لهذا الدواء. لأنه في كثير من الأحيان , في الواقع تنشأ نتائج ثانوية, والتي تكون مرئية على مدى بضع سنوات. ما مدى سرعة الانتهاء من التجارب السريرية خلال العام؟, كل شيء كان على ما يرام. على الرغم من أن هناك إمكانية للوجود, المادة الفعلية نفسها سيكون لها خاصية ضارة, والتي سوف تظهر من خلال 5-10 سنوات بعد البدء في تناوله.
من محاضرة فلاديمير كاتانييف
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
