آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
Наказ МОЗ України №690 від 23 вересня 2009р.
“Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики ”
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
إضافة 1 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРЕЛІК ОСНОВНИХ ДОКУМЕНТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЯКІ ЗБЕРІГАЮТЬСЯ У ЛПЗ/МІСЦІ ПРОВЕДЕННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ ТА У СПОНСОРА
إضافة 2 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
إضافة 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
إضافة 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВНЕ ДОСЬЄ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
إضافة 5 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗРАЗОК
ЗАЯВА відповідального дослідника
إضافة 6 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ІНФОРМАЦІЯ ПРО СПЕЦІАЛІЗОВАНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ ЗАКЛАД (ДАЛІ – ЛПЗ) ТА МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ
إضافة 7 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОЧАТОК КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ
إضافة 8 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРЕЛІК АСПЕКТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЩОДО ЯКИХ СПОНСОР МОЖЕ ВНЕСТИ СУТТЄВІ ПОПРАВКИ
إضافة 9 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
إضافة 10 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України, схвалення Центральною комісією з питань етики МОЗ України суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
إضافة 11 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗАВЕРШЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ
إضافة 12 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРІОДИЧНИЙ ЗВІТ ПРО СТАН ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ
إضافة 13 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СТРУКТУРА ЗАКЛЮЧНОГО ЗВІТУ ПРО ПРОВЕДЕНЕ КЛІНІЧНЕ ВИПРОБУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
إضافة 14 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ВИМОГИ ДО СКЛАДАННЯ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПІДОЗРЮВАНУ НЕПЕРЕДБАЧЕНУ СЕРЙОЗНУ ПОБІЧНУ РЕАКЦІЮ
إضافة 15 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ВИМОГИ ДО СТРУКТУРИ ПЕРІОДИЧНОГО ЗВІТУ ЩОДО БЕЗПЕКИ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
ТИПОВЕ ПОЛОЖЕННЯ про комісії з питань етики
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
