آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
إلقاء الضوء على الدراسة السريرية.
فشل ILLUMINATE في إلقاء الضوء على آمال شركة فايزر
وكان الشيء الأكثر غير متوقع!! تعلن شركة فايزر عن إنهاء تجربة ILLUMINATE السريرية لعقار Torcetrapib بعد آثار جانبية مخيبة للآمال. وهذه ضربة قوية لخطط شركة فايزر لمواصلة احتكارها للأدوية الخافضة للدهون..
كما تعلم “لقد اجتذب Torcetrapib اهتمامًا كبيرًا نظرًا لآلية عمله الفريدة. انها بطيئة “بروتين نقل استر الكولسترول (سيتر) 'وبالتالي يزيد من مستويات الكولسترول HDL (الكولسترول الجيد) على عكس الستاتين, والتي تعمل عن طريق خفض الكولسترول LDL (الكولسترول السيئ). إذا كانت الفرضية صالحة عمليا, يمكن أن يكون مزيج من Torcetrapib وAtorvastatin حلاً ممتازًا لخلل الدهون في الدم.
شخصيا أشعر بخيبة أمل. لقد كنت متحمسًا لهذا الجزيء الجديد في الماضي القريب. وكانت نتائج الاختبار الأول إيجابية وحماسية. كنت أتطلع إلى هذا الدواء في السوق. مع ذلك, أنا سعيد, أن شركة فايزر اتخذت هذا القرار المؤلم في الوقت المناسب, وبالتالي منع الدواء الآخر من الذهاب “فيوكس” طريق. إنني أحزن على وفاة المشاركين في التجارب السريرية الذين ماتوا قبل الأوان, المشاركة في هذه العملية.
وفقا للتقارير, أجرت شركة فايزر التجارب 15000 مرضى, نصفهم تناولوا مجموعات من الأدوية. أخذ آخرون ليبيتور وحده. اثنان وثمانون من المرضى, أولئك الذين تناولوا المجموعة ماتوا, أ 51 مات وهو يتناول ليبيتور فقط. قبل بضعة أسابيع, اعترفت شركة فايزر, أظهرت دراسات المرحلة الثالثة أن, مرضى, باستخدام تورسيترابيب / شهدت تركيبة أتورفاستاتين ارتفاعًا طفيفًا في ضغط الدم الانقباضي, من تلك, الذي تناول أتورفاستاتين وحده. كانت هناك شكوك تحيط بالسؤال, لكن التأكيدات المتكررة من الرئيس التنفيذي لشركة فايزر أعطت الأمل للمستثمرين حتى يوم السبت.
كان لـ Torcetrapib نصيبه من الانتقادات والجدل المحيط به. تم تجاوزه مثل “одно из самых важных событий в нашем поколении”, было по сравнению с панацеей от факторов риска CVS. Существовал еще один интересный дебаты в NEJM о «Должны компаний Drive программы исследований?” Джерри Avorn.
Для компании Pfizer, это абсолютная катастрофа. Большие надежды найти преемника Lipitor пошли на броске. Pfizer ожидал получить его в рынок до истечения срока патентной Lipitor в. То есть до 2011 سنة. إدخال مجموعات, كان لدى شركة فايزر فرصة واضحة للسيطرة على الساحة ومواجهة المنافسة من الأدوية الجنيسة. الإزالة من المرحلة 3 الاختبارات تترجم إلى خسائر فادحة تصل إلى مئات الملايين من الدولارات.
أنا أؤمن بذلك $ 7 مليار سنويا R قوية & د من شركة فايزر. دعونا نأمل, أنهم سيعملون على بعض الخيوط مبكرًا وسد الفجوة التي ستنشأ نتيجة انتهاء صلاحية براءة الاختراع الخاصة بالليبيتور. مغادرة $ 13,5 مليار دولار سنويا المخدرات للسوق العامة يجلب الكثير من حرقة المعدة.
لدى شركة Pfizer اثنين من مثبطات CETP قيد التطوير وكذلك بعض الأدوية الأخرى, مثل ميرك, روش. الآن تعتبر تمارين التطوير هذه بمثابة مبرر لمزيد من الحذر..
عدم وجود مرشحين واعدين في طور الإعداد, من المحتمل أن تقوم شركة فايزر بعمليات استحواذ. وقد يؤدي ذلك إلى تعاون المتاجر في عمليات الشراء من شركات الأدوية الصغيرة.. حتى أن العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية في الهند أظهرت نتائج واعدة وتعمل على خيوط مختلفة.. دعونا ننتظر ونشاهد …. “أين تذهب للتسوق فايزر?”
في النهاية, تظهر هذه الملحمة, كم هو صعب, شاقة ومكلفة - هذا هو عمل تطوير الأدوية برمته. إحساس, عند الانسحاب من المرحلة 3 الاختبارات ستكون هي نفسها, مثل شعور الأم, الذي أنجبت للتو طفلاً ميتًا بعد ذلك 9 شهور.
يا لها من خيبة أمل!
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
