Анкета

клинической базы.

 

  1. Название, местонахождение, телефон и ведомственная подчиненность лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), на базе которого расположена клиническая база. Ф.И.О руководителя ЛПУ (полностью), телефон, факс, بريد إلكتروني.

РУССКИЙ

ENGLISH

ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, г. Харьков, проспект Постышева, 2А

Директор Института – доктор медицинских наук, профессор Бабак Олег Яковлевич

Тел. (факс) +38050 3702818

info@therapy.gov.ua

Головна

بريد إلكتروني: babak_oleg@mail.ru

State InstitutionInstitute of Therapy n.a. L.T. Maloy of NationalUkrainianAcademyof Medical ScienceNAMSofUkraine”,

2أ, Postysheva aven., Kharkiv, 61039, Ukriane

Head – doctor of medidcine, professor Oleg Babak

Phone (fax) +380503702818

info@therapy.gov.ua

Головна

بريد إلكتروني: babak_oleg@mail.ru

 

1.1. Название, местонахождение и телефон клинической базы, Ф.И.О руководителя (полностью), телефон, факс, بريد إلكتروني .

РУССКИЙ

ENGLISH

 

Отдел пульмонологии ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, г. Харьков, проспект Постышева, 2А

 

Заведующая отделомдоктор медицинских наук, старший научный сотрудник Крахмалова Елена Олеговна

телефон, +38057 373-90-17

факс +38057 373-90-17

е-mаіl: womanl@bigmir.net

Cardiopulmonary department

 

Krakhmalova Elena- head of department

Doctor of medicine, Prof., Cardiopulmonologist

 

Phone +38057 373-90-17

Fax факс +38050 373-90-17

е-mаіl: womanl@bigmir.net

2. Коечный фонд и его характеристики (указать профиль отделения и количество коек):

стационарные койки:

15

реанимационные: ( в отделении реанимации)

12

 

3. Наличие поликлиники: да;

 

общее количество посещений за смену:

15

количество профильных больных за смену:

12-15

дневной стационар: есть
среднее количество пациентов за месяц:

80-100

 

4. Перечень лекарственных средств, которые могут изучаться на клинической базе:

В2-адреномиметики ;

М-холинолитики;

Комбинированные средства (В2-АМ+М-ХЛ);

Противомикробные средства

Противовоспалительные средства

Ингаляционные (системные) кортикостероиды;

Ксантины (теофиллины );

Моноклональные антитела к IgЕ

Стабилизаторы мембран тучних клеток;

Муколитики

Патогенетические средства для лечения легочной гипертензии (простациклины, антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фософдиэстеразы-5)

Антикоагулянты

 

 

5. Перечень диагностических методов исследований, которые будут использоваться во время проведения клинических испытаний (далееКИ):

 

Название лаборатории, которая будет выполнять лабораторные исследования во время проведения КИ

Наличие аттестата аккредитации

(срок действия, )

Клинико-диагностическая лаборатория ГУ «Институт терапии НАМН Украины»

 

Аттестат аккредитации № 100 - 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. Действителен до 11.06.2012 г

Переаттестация лаборатории 2012 год

обеспечение оборудованием:

 

Наличие действующего импортного оборудования (название, страна, марка, год выпуска):

Метрологический контроль (дата последней проверки)

Ультразвуковая диагностическая система „ Philips IU22”

  • № 02XL20
05.10.2010 г

св-во №02-1242

  • Многоканальный электрокардиограф “Fukuda Denciti” (Япония), 1995.
12.2010 г

св-во №1381

Рентген-диагностический комплекс «Siemens-R 100»,2003

29.09.2010 г

св-во№ИЛ-190/10-15

 

 

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:

 

 

  • Цифровая кардиодиагностическая система с беговой дорожкой “CARDIO CONTROL”, (Нидерланди), 2002.
Не поверяется
  • Система для суточного мониторирования ЭКГ “CONTROL INSTRUMENT MICRO FD ”
Не поверяется
  • Анализатор гематологический MS4, (Франція), 2003السيد.;
11.2010 г.

св-во №2463/4

  • Анализатор биохимический “Humalyzer”, (Германия),2003 г;
06,2010г.

св-во №2256/5

  • Иммуноферментный анализатор “Humareader”, (Германия), 2003;
06.2010 г.

св-во№2256/5

  • Видеоэндоскопическая система V-70. (Япония). 2003г
Не поверяется
  • Электрокардиограф ECG, (Ізраиль),2000 г.
04.20010р

св-во№02/8/2-1567

 

Наличие действующего отечественного оборудования (название, марка, год выпуска): Метрологический контроль (дата последней проверки)
  • Комплекс спирографический Спироком профессиональный ТУ У 33.1-02066769-005-2002 258
08.01.2010г

св-во №258

  • Агрегометр универсальный А-1,1988 г.
06.2010г

св-во№2256/7.

  • ВелоэргометрРИТМ” (Украина), 1997г.
12,2009г.

.

  • Гамма-камера томографическая “ОФЕКТ-1”, (Украина), 2002г.
Не поверяется
 

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:

 

 

  • Автоматический индикатор кислотности желудкаЭЛТЕК-904” (СССР), 1992г.
Не поверяется
  • Центрифуги лабораторные РС-6 (СССР)
06.2010г.

св-во №02/8/1-1303

  • Спектрофотометр СФ-26 (СССР),1980 г.
11.2009 г.

св-во №3312/1

  • Фотоэлектрокалориметры: КФК-2, КФК-3 (СССР) 1988-1990р.р.
06.2009р.
  • Электрокардиографы: ЭК3Т-01 (Россия), 2002г. ЭК1К-01, ЭК1Т-0342 (СССР), 1990-1992 гг.
04.2010г.

 

 

6. Наличие технических возможностей (места/помещение) для хранения материалов КИ:

 

Специализированные помещения с контролируемым температурным режимом – 2

7. Наличие и количество врачебного, научного и вспомогательного персонала, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (Google Cloud Platform) (указать место и дату прохождения подготовки)

 

Крахмалова Е.О., д.мед.н., с.н.с., заведующая отделом 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

2010, октябрь, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат

Калашник Д.Н.,

к .мед.н., с.н.с

2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

2007, февраль, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

Воейкова Л.С.,

к мед.н., с.н.с

2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

Каменир В.М.,

к мед.н., н.с.

2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

Талалай И.В. м.н.с. 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.

 

 

 

 

 

8. Другие сведения о деятельности клинической базы:

Основные направления научно-исследовательской деятельности отдела

 

  1. Изучение внелегочных системных нарушений (мышечной дистрофии, остеопопроза, кардиоваскулярных) у пациентов с ХОБЛ; разработка дифференцированных подходов к лечению и профилактике ;
  2. Изучение состояния внутрисердечной и периферической гемодинамики у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой в сочетании с кардиоваскулярной патологией
  3. Изучение структурно-функциональных изменений со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы у больных постромбоэмболической и другими видами легочной гипертензии.
  4. Изучение венозного кровотока при остром венозном тромбозе и хронической венозной недостаточности
  5. Изучение особенностей формирования хронического легочного сердца при ХОБЛ, оптимизация лечебных мероприятий
  6. Исследование формирования диастолической и систолической дисфункции левого и правого отделов сердца у пациентов с различными видами легочной гипертензии, разработка алгоритмов дифференциальной діагностики и схем медикаментозной коррекции
  7. Оценка резервных возможностей миокарда и коронарной недостаточности путем проведения медикаментозной стресс-эхокардиографии

 

9. Наличие локальной Комиссии по вопросам этики (дата создания, № приказа)

Локальная комиссия по вопросам этики, утвержденная на заседании Ученого Совета Института терапии НАМН Украины от 07.09.2001г. протокол N 10 (Приказ № 55).

 

10. Наличие сертификатов GCP у Руководителя и исследователей (дата , )

 

 

Крахмалова Е.О. – сертификаты GCP: 1416 от 06.06.2007; 077 от 30.10.2010 г.

Калашник Д.Н. – сертификат GCP №1430 от 06.06.2007; 944 от 09.02.2007 г.

 

 

Талалай И.В. – сертификат GCP № 1440 от 06.06.2007 г.

Каменир В.М. – сертификат GCP № 1423 от 06.06.2007 г.

Воейкова Л.С. – сертификат GCP № 1445 от 06.06.2007 г.

 

 

 

Директор ГУ «Институт терапии

им. Л.Т.Малой АМН Украины»

доктор медицинских наук, профессор О.Я. Бабак

 

Заведующая отделом пульмонологии

доктор медицинских наук, с.н.с. Е.О. Крахмалова

 

«_________»___________2011 г.

 

 

М.П.

 

 

 

العلاج بالخلايا الجذعية