آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »
|
Международный стандарт
|
Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти обучение в системе GDP. Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или дистрибьюции), хорошо ознакомлены с принципами GDP.
Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GDP образованию, с вручением сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (الولايات المتحدة الأمريكية) .
Приглашенные лекторы:
Задорин Е.М., دكتوراه.,
ماجستير في إدارة الأعمال, GCP/GDP Аудитор,
عضو في الجمعية الصيدلانية الدولية,
مجلس جيرسون ليرمان للرعاية الصحية, أولاً البحوث السريرية المتحدثين ذ.م.م
مكتب, رأس департамента клинических исследований компании NBScience,
эксперт компании Zintro Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية )
ПРОГРАММА
AGENDA
Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »
|
Тема |
Время |
| Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения |
9.30-10.15 |
| Создание рабочей группы. Назначение руководителя |
10.15-10.30 |
| Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001 |
10.30-10.45 |
| Разработка документов (методики, протоколы) |
10.45-11.15 |
| Перерыв |
11.15-11.30 |
| Составление Перечней документов, протоколов |
11.30-11.45 |
| Подготовка персонала дистрибьютора |
11.45-12.00 |
| Внедрение требований и контроль выполнения |
12.00-12.15 |
| Подготовка внутренних аудиторов |
12.15-12.30 |
| Аудиты, инспекции |
12.30-13.00 |
| Обеденный перерыв |
13.00-13.45 |
| Работа с несоответствиями |
13.45-14.00 |
| Корректирующие и предупреждающие действия |
14.00-14.15 |
| Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов |
14.15-14.35 |
| Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами |
14.35-14.55 |
| Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации |
14.55-15.15 |
| Перерыв |
15.15-15.30 |
| Стандартные операционные процедуры (СОП) |
15.30-16.00 |
| Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю |
16.00-16.15 |
| Помещения, площади и оборудование дистрибьютора |
16.15-16.30 |
| Процедура получения (приемки) продукции |
16.30-16.45 |
| Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники |
16.45-17.00 |
| Система управления запасами |
17.00-17.10 |
| Транспортировка лекарственных средств |
17.10-17.20 |
| Процедура возврата продукции. |
17.20-17.30 |
| Отзыв продукции. |
17.30-17.40 |
| Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран. |
17.40-17.50 |
| Ответы на вопросы. Вручение сертификатов |
17.50 |
| Окончание тренинга |
18.00 |
Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Участники получают обучающие материалы для подготовки. Имеют возможность общения с тренерами в процессе обучения.
Регистрация и предварительная оплата обязательна. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.
Преимущества NBScience GDP обучения:
1) Качество.
2) Возможность подготовки увеличена
3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.
4) По окончании оформляется сертификат GDP участника тренинга.
5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.
6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов.
7) Возможность общения с Коллегами .
8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
شارك سؤالك مع فريق البحث العلمي لدينا واستقبله المعلومات التي تركز على مجالات البحث الحالية التي قد تكون ذات الصلة بحالتك.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
