Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »

Тема
Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
Создание рабочей группы. Назначение руководителя
Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001
Разработка документов (методики, протоколы)

Составление Перечней документов, протоколов
Подготовка персонала дистрибьютора
Внедрение требований и контроль выполнения
Подготовка внутренних аудиторов
Аудиты, инспекции

Работа с несоответствиями
Корректирующие и предупреждающие действия
Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов
Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами
Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации

Стандартные операционные процедуры (СОП)
Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю
Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
Процедура получения (приемки) продукции
Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники
Система управления запасами
Транспортировка лекарственных средств
Процедура возврата продукции.
Отзыв продукции.
Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.
контакты [email protected]

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

شارك سؤالك مع فريق البحث العلمي لدينا واستقبله المعلومات التي تركز على مجالات البحث الحالية التي قد تكون ذات الصلة بحالتك.

مراجعة المعلومات التي تقدمها
البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
استجابة واضحة تركز على حالتك

ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.

سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك, دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

واتساب اطلب مراجعتي العلمية الشخصية بريد إلكتروني اطلب مراجعتي العلمية الشخصية

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.

المشاركات ذات الصلة