إذا كنت مهتمًا بتدقيق الناتج المحلي الإجمالي – انقر هنا: 
الناتج المحلي الإجمالي ( ممارسة التوزيع الجيد ) دورة على الانترنت
مزايا التعلم عبر الإنترنت
في إن بي إس ساينس , عدد قليل من أكبر المزايا ممارسة التوزيع الجيد التعليم عبر الإنترنت كما هو الحال تحت:
إنه يعزز التواصل بين الطالب والطالب وبين أعضاء هيئة التدريس والطلاب.
يمكن للطلاب تبادل وجهات النظر فيما بينهم.
يمكن الوصول إلى المدربين بشكل أكبر.
يشعر الطلاب بالمساواة.
أنها تمكن أساليب التدريس التي تركز على الطالب.
يتم استيعاب أساليب التعلم المختلفة.
يمكن للمدرسين إتاحة فرصة متزايدة لاستكشاف الطلاب.
هناك زيادة في وقت التدريب مما يفيد أولئك الذين "يتعلمون بالممارسة"
24/7 من الممكن الوصول إلى مواد دورة الناتج المحلي الإجمالي.
مع التوافر المستمر لمحتويات الدورة, لم يعد الطلاب بحاجة للقلق بشأن الوصول
"في الوقت المناسب".
في حين أن الشكل التقليدي للتعليم يفرض المشاركة البدنية, والمسافة ممارسة التوزيع الجيد التعليم لم يكن أفضل, التعلم عبر الإنترنت يجعل من الممكن تجنب الحضور الجسدي تمامًا.
وصف:
ممارسات التوزيع الجيدة (الناتج المحلي الإجمالي) هو نظام جودة للمستودعات ومراكز التوزيع المخصصة للأدوية. تنص لوائح الناتج المحلي الإجمالي الصيدلاني المقبولة دوليًا على أنه يجب على موزعي المنتجات الصيدلانية مواءمة عملياتهم مع المعايير. يضمن المخطط وجود أنظمة إدارة جودة متسقة في جميع أنحاء سلسلة التوريد بأكملها, من التسليم المبكر للمواد الخام إلى مصانع التصنيع, إلى الشحنة النهائية للأدوية النهائية إلى المستخدم النهائي. يعد التقييم المستقل للامتثال لمتطلبات الناتج المحلي الإجمالي الدولي هو الطريقة الأكثر فعالية لإثبات أن نظام إدارة الجودة الخاص بك يتوافق مع إرشادات الناتج المحلي الإجمالي.
أثناء عملية شهادة الناتج المحلي الإجمالي الصيدلاني, يقوم مدققونا المؤهلون تأهيلاً عاليًا بتحليل العمليات والسياسات الخاصة بك, جنبًا إلى جنب مع شركاء سلسلة التوريد لديك للتأكد من أنك تقدم باستمرار منتجات عالية الجودة مثل الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية المقصودة.
توضح شهادة الناتج المحلي الإجمالي الصالحة من NBScience أن مؤسستك ملتزمة بالجودة في كل جانب من جوانب الخدمة التي تقدمها, وأن نكون شريكًا حيويًا في سلسلة توريد الرعاية الصحية. اتصل بنا لمعرفة المزيد عن شهادة ممارسات التوزيع الجيدة لعملية صناعة الأدوية.
برنامج:
المدربين المدعوين:
دكتور. فيرنر جيلسدورف, شهادة الثانوية العامة- ألمانيا
المدير العام لمشروع Tacis التابع للمفوضية الأوروبية في رابطة الدول المستقلة, مدير الأونكتاد, منظمة التجارة العالمية, مركز التجارة الدولية ,
الاتحاد الأوروبي, البنك الدولي, الأونكتاد/منظمة التجارة العالمية,
مدرب GCP, GLP, الناتج المحلي الإجمالي,ممارسات التصنيع الجيدة
الدكتور زادورين يوجين, دكتوراه, ماجستير في إدارة الأعمال
الرابطة الدولية للصيدلة الحيوية,
جيرسون
مجلس ليرمان للرعاية الصحية, المتحدثون في شركة First Clinical Research LLC
مكتب, الرئيس السابق للمجموعة الاستشارية لقسم الأبحاث السريرية
( 2006-2008 ).
تتحمل صناعة الأدوية مسؤولية ليس فقط تصنيع منتجات فعالة وآمنة, ولكن أيضًا لضمان تسليمها للمريض بطريقة آمنة وخاضعة للرقابة. تعد إدارة سلسلة التوريد نشاطًا بالغ الأهمية ويتطلب مرافق مصممة بشكل مناسب, أنظمة التوثيق والموظفين المدربين. ستغطي الدورة التدريبية للناتج المحلي الإجمالي عبر الإنترنت المتطلبات التنظيمية التي طورتها الهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية بالإضافة إلى منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية). سيتم تزويد المشاركين الذين يحضرون هذه الدورة بمعلومات حول كيفية تصميم وإدارة المستودعات, حدد المقاولين, خريطة درجة الحرارة مستودعاتهم, تطوير نظام مراقبة درجة الحرارة وإدارة نقل منتجاتهم. بالإضافة إلى ذلك سيتم تقديم إرشادات بشأن إعداد إجراءات التشغيل الموحدة, التوثيق وإعداد المرافق لعمليات التفتيش التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية. ورش عمل تفاعلية مصممة خصيصًا لتمكين المشاركين من تبادل وجهات النظر, تبادل الخبرات مع الآخرين و, مدرسنا الخبير أثناء توجيهه خلال الجوانب الرئيسية لإدارة سلسلة التوريد الصيدلانية.
ستكون الدورة ذات فائدة للصناعات التالية:
مصنعي الأدوية/الطب البيطري
الشركات المصنعة للتكنولوجيا الحيوية
مصنعي اللقاحات
موردي اللقاحات
مقدمي الرعاية الصحية
مزود الخدمات للصناعات المذكورة أعلاه
إدارة المستشفى
تجار الجملة
مدراء الإنتاج
الأشخاص المؤهلون/الأشخاص المسؤولون
مدراء المشاريع
مدراء المشتريات
مدراء ضمان الجودة / مدراء مراقبة الجودة
مدققو الموردين
موظفو الشؤون التنظيمية
مدراء التوزيع/النقل/اللوجستيات
المهنيين من وظائف التوزيع والخدمات اللوجستية
مدراء مستودعات العقود
برنامج
المتطلبات التنظيمية
توجيهات الاتحاد الأوروبي
المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية
تشريعات الاتحاد الأوروبي بشأن التوزيع بالجملة
المبادئ التوجيهية للاتحاد الأوروبي لممارسة التوزيع بالجملة
دور الشخص المؤهل والشخص المسؤول
المباني والمرافق
تصميم المنشأة
تنظيف & "قابلية التنظيف"
الأمن وسلامة المنتج
حركة الناس
حركة المواد
فصل المنتج
السيطرة على التلوث / التلوث المتبادل
التحكم في درجة الحرارة & المراقبة – ما هو مطلوب
الموظفين
اختيار الموظفين وتأهيلهم
التدريب على الناتج المحلي الإجمالي/GMP
تدريب SOP
سجلات التدريب
أنظمة الجودة
التوثيق
أوامر التعاريف
إجراءات
السجلات
مراقبة الوثائق وصيانتها
أرشفة المستندات
إعداد الحقائب التدريبية
إجراءات
تحديد ما هو مطلوب
كيفية تطوير الشكل والهيكل القياسي
كتابة إجراءات التشغيل القياسية
إجراءات التشغيل القياسية الهامة للمستودع
إعداد الحزم التدريبية SOP
إدارة عدم الامتثال
التحقيق في عدم الامتثال
التقارير والتوثيق
الإجراءات التصحيحية وتخطيط الإجراءات الوقائية (كابا)
إدارة المرتجعات
إرجاع المنتجات الطبية غير المعيبة
قرار الأمن وضمان الجودة
التخطيط للطوارئ والاستدعاء
إجراء الاستدعاء
التحقيق والإبلاغ
تخطيط الإجراءات التصحيحية
أخذ العينات
متطلبات المنشأة
السيطرة على تلوث المنتجات والمرافق
الوثائق
إدارة المخزون
العد دورة
التعبئة والتغليف & إعادة وضع العلامات
متطلبات المرافق والمعدات
إجراءات التشغيل القياسية والوثائق
تدريب الموظفين
نظام إدارة المستودعات
تطوير المواصفات
اختيار البائع
تصديق
التفتيش الذاتي
التوقعات التنظيمية
قوائم المراجعة
إعداد التقارير وتخطيط العمل
المقاولون
عملية اتخاذ القرار بشأن الاستعانة بمصادر خارجية
عملية اختيار المقاول
الجودة / الاتفاقية الفنية
اعتبارات العقد
تدقيق المقاولين
مواصلات
وسائل النقل والتحديات التي تقدمها الهواء
أرض
بحر
النظر في تصميم السيارة
القضايا الأمنية
مراقبة درجة الحرارة & يتحكم
الإبلاغ عن عدم الامتثال وتخطيط العمل
إدارة سلسلة التبريد
تطوير المواصفات
النظر في تصميم المنشأة
قضايا النقل
خيارات التعبئة والتغليف
المراقبة أثناء التخزين والنقل
تطوير الإجراءات
التدريب والسيطرة
التعامل مع المواقف خارج المواصفات
رسم خرائط درجة الحرارة
ما يجب مراعاته عند رسم خريطة للمستودع/المقطورة الخاصة بك
اعتبارات التصميم
تطوير الخطط
بروتوكولات الاختبار
تحديد مناطق الخطر
زرع أجهزة مراقبة درجة الحرارة
جمع البيانات وتقييم البيانات
إعداد التقارير - تطوير التوصيات
كيفية الحفاظ على الحالة المؤهلة - الصيانة المستمرة
التحضير لعمليات التفتيش
تطوير برنامج التفتيش الذاتي
قضايا التدريب
عمليات التدقيق الداخلي
تخطيط العمل تحليل السبب الجذري
العمل الوقائي
الحفاظ على حالة الاستعداد للتفتيش
نتائج التفتيش
أحدث نتائج التفتيش التنظيمي والعملاء
