آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
مقارنة الخلايا الجذعية الوسيطة المشتقة من النخاع العظمي الخيفي والتي يتم تسليمها عن طريق الحقن عبر الشغاف في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الإقفاري: تجربة بوسيدون العشوائية.
الخلايا الجذعية الوسيطة (اللجان الدائمة) يتم تقييمها كعلاج لاعتلال عضلة القلب الإقفاري (آي سي إم). كل من علاجات MSC الذاتية والخيفية ممكنة; لكن, ولم تتم مقارنة سلامتها وفعاليتها.
موضوعي:
لاختبار ما إذا كانت الخلايا الجذعية السرطانية الخيفي آمنة وفعالة مثل الخلايا الجذعية السرطانية الذاتية في مرضى البطين الأيسر (LV) الخلل الوظيفي بسبب ICM.
تصميم, جلسة, والمرضى:
مرحلة 1/2 مقارنة عشوائية (دراسة بوسيدون) في مستشفى إحالة الرعاية الثالثية بالولايات المتحدة لمرض الخلايا الجذعية الصلبة الخيفي والذاتي في 30 المرضى الذين يعانون من خلل في البطين الأيسر بسبب ICM بين أبريل 2, 2010, وسبتمبر 14, 2011, مع متابعة لمدة 13 شهرًا.
تدخل:
عشرين مليون, 100 مليون, أو 200 مليون خلية (5 المرضى في كل نوع من الخلايا لكل مستوى الجرعة) تم تسليمها عن طريق حقن الخلايا الجذعية عبر الشغاف 10 مواقع الجهد المنخفض.
مقاييس النتائج الرئيسية:
حدوث أحداث سلبية خطيرة بعد العلاج لمدة ثلاثين يومًا (SAEs). وشملت تقييمات الفعالية اختبار المشي لمدة 6 دقائق, ممارسة ذروة VO2, مينيسوتا الذين يعيشون مع استبيان قصور القلب (MLHFQ), فئة جمعية القلب في نيويورك, مجلدات الجهد المنخفض, جزء القذف (إي إف), عيب التعزيز المبكر (EED; حجم الاحتشاء), ومؤشر كروية.
نتائج:
داخل 30 أيام, 1 المريض في كل مجموعة (معدل SAE للعلاج الناشئ, 6.7%) تم إدخاله إلى المستشفى بسبب قصور القلب, أقل من معدل حدث التوقف المحدد مسبقًا وهو 25%. كان معدل الإصابة بـ SAEs لمدة عام واحد 33.3% (ن = 5) في المجموعة الخيفي و 53.3% (ن = 8) في المجموعة الذاتية (ف = .46). في 1 سنة, لم تكن هناك حالات عدم انتظام ضربات القلب البطيني التي لوحظت بين المتلقين الخيفي مقارنة مع 4 مرضى (26.7%) في المجموعة الذاتية (ف = .10). نسبة إلى خط الأساس, ارتبط العلاج MSC ذاتي ولكن ليس خيفي مع تحسن في اختبار المشي لمدة 6 دقائق ودرجة MLHFQ, ولكن لم يتم تحسين ممارسة VO2 كحد أقصى. خفضت الخلايا الجذعية الصلبة الخيفي والذاتية متوسط EED بنسبة -33.21٪ (95% سي آي, -43.61% إلى -22.81%; ص < .001) ومؤشر كروية ولكن لم يزيد EF. خفضت MSCs الخيفي أحجام LV الانبساطية. تركيز جرعة منخفضة من MSCs (20 مليون خلية) أنتجت أكبر التخفيضات في أحجام الجهد المنخفض وزيادة EF. لم تحفز MSCs الخيفي تفاعلات مناعية خيفية كبيرة خاصة بالمانحين.
الاستنتاجات:
في هذه الدراسة المبكرة للمرضى الذين يعانون من ICM, ارتبط الحقن عبر الشغاف للخلايا الجذعية السرطانية الخيفي والذاتي دون التحكم الوهمي بمعدلات منخفضة من حالات SAE الناشئة عن العلاج, بما في ذلك التفاعلات المناعية. في المجموع, أثر حقن MSC بشكل إيجابي على القدرة الوظيفية للمريض, نوعية الحياة, وإعادة عرض البطين.
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
