عينات البحوث السريرية, النماذج, وأوراق العمل

آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

البحوث السريرية

عينات, النماذج, وأوراق العمل

 

 

محتويات

 

سجل الأحداث الضارة/الأمراض المتداخلة

 

تمت الموافقة على نموذج الإعلان

 

إعداد الموازنة حسب ورقة عمل النشاط

 

الميزنة عن طريق ورقة عمل الموقف

 

نموذج تقرير الحالة

 

الأدوية المصاحبة

 

خطاب السرية أو اتفاقية عدم الإفصاح ورقة عمل الاتصال الخاصة بعقد الراعي والبائعين أو اتفاقية التجارب السريرية نقد الإعلان غير المناسب

 

نموذج توضيح البيانات أو الاستعلام

 

تفويض سجل المسؤولية

 

المساءلة عن المخدرات أو سجل التوزيع

 

مذكرة إعلان دراسة المخدرات

 

خطاب المرافق

 

رسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بخصوص نموذج مطالبات الإعلانات من إدارة الغذاء والدواء (FDA). 1572

 

نموذج موافقة HIPAA: لغة التفويض لاستخدام البحث

 

يسلط الضوء على HIPAA للباحثين

 

لغة التعويض

 

الموافقة المستنيرة لعضوية IRB

 

 

 

 

 

 

1

عينات, النماذج, وأوراق العمل

 

 

 

قائمة التحقق من متطلبات نموذج الموافقة المستنيرة

 

نموذج نموذج الموافقة المستنيرة

 

قائمة مراجعة اتصالات IRB

 

سجل اتصالات IRB

 

قائمة مراجعة التقديم الخاصة بـ IRB

 

ورقة عمل التوجيه للموظفين الجدد

 

بند براءات الاختراع والاختراعات

 

تعليمات المريض

 

سجل نتائج المريض

 

قائمة مشاكل المرضى

 

بطاقة محفظة المريض

 

شروط الحمل ومنع الحمل

 

التحضير لقائمة التدقيق الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA).

 

ورقة عمل أنشطة بريستودي

 

قائمة مراجعة محتويات المجلد التنظيمي

 

ملخص الخبرة البحثية

 

جدول الأنشطة ورقة العمل

 

سجل الفحص والتسجيل

 

تقرير الأحداث السلبية الخطيرة

 

ورقة عمل العلامات والأعراض

 

مسح مؤهلات الموقع

 

جدول زيارة تأهيل الموقع

 

ورقة عمل جمع العينات وإعدادها

 

سجل شحن العينات

 

قائمة التحقق من إغلاق الدراسة

 

تقرير إغلاق الدراسة إلى IRB

 

قائمة مراجعة جدوى الدراسة

 

قائمة مراجعة توريد الدراسة

 

سجل الهاتف

 

فهم HIPAA ونشرة البحث