آخر تحديث: سبتمبر 18, 2026
ان بي اس ساينس
ممارسة التيقظ الدوائي الجيد GVP
برنامج تدريبي كامل عبر الإنترنت للمتخصصين
| شكل | مقدار | الفترة الموصى بها | وثيقة |
| متصل, من تلقاء نفسه | 24 الساعات الأكاديمية | 3– 4 أسابيع, وصول 30 أيام | شهادة إتمام NBScience, بريطانيا العظمى |
الغرض من الوثيقة
تم تصميم البرنامج لتنسيق تدريب الموظفين على مستوى الشركات أو الأفراد, المشاركة في التيقظ الدوائي, معلومات طبية, تسجيل, جودة وتداول الأدوية. وهي تصف المحتوى, نتائج, مدة, التقييم وشروط إصدار الشهادة.
NBScience • المملكة المتحدة
1 الخصائص العامة للدورة
يطور المقرر فهمًا عمليًا لنظام ممارسات وإجراءات التيقظ الدوائي الجيد, اللازمة للكشف في الوقت المناسب, التقييمات, توثيق, نقل وتقليل مخاطر المنتجات الطبية. المحتوى مُكيَّف للمتخصصين الناطقين بالروسية , ومبنية على متطلبات GVP للاتحاد الاقتصادي الأوراسي، مع مراعاة الممارسات التنظيمية الوطنية.
| المعلمة | وصف |
| تعيين | ممارسة التيقظ الدوائي الجيد GVP |
| مزود | NBScience, بريطانيا العظمى |
| شكل | التعلم عبر الإنترنت بالسرعة التي تناسبك دون التقيد بجدول زمني |
| لغة | أي |
| مقدار | 24 الساعات الدراسية حسب 45 دقائق, الذي يتوافق مع 18 الساعة الفلكية |
| الوتيرة الموصى بها | 3-4 أسابيع، 6-8 ساعات أكاديمية في الأسبوع |
| وصول | 30 أيام تقويمية من تاريخ التنشيط, ما لم يحدد العقد مدة مختلفة |
| مستوى | الأساسية والمتوسطة, مع المهام العملية |
| تأكيد | شهادة إلكترونية لإكمال الدورة من NBScience عند استيفاء المعايير المحددة |
| الشكل الفني | دروس الفيديو والمواد النصية, المهام التفاعلية, حالات, اختبارات التحكم, قوالب قابلة للتنزيل |
2 الغرض ونتائج التعلم
الغرض من الدورة هو تزويد المشارك بفهم منهجي وقابل للتطبيق لمسؤوليات التيقظ الدوائي, تعليم كيفية التعرف على معلومات السلامة والتصرف بشكل صحيح ضمن العمليات الخاضعة للرقابة في المنظمة.
عند الانتهاء بنجاح، سيكون المشارك قادرا على:
- شرح الهيكل والمتطلبات الرئيسية لـ EAEU GVP وأهميتها
- التمييز بين حدث سلبي, رد فعل غير مرغوب فيه, حالة خطيرة, الوضع الخاص والإشارة;
- تحديد صلاحية ICSR واليوم صفر, إجراء الفرز الأولي وبدء المتابعات;
- فهم عملية التقييم الطبي, الترميز, إلغاء البيانات المكررة ومراقبة الجودة ICSR;
- التنقل في مبادئ إعداد التقارير التنظيمية ومراقبة المواعيد النهائية;
- فهم الغرض من PSMF, بسور/ببرير, اتفاقيات RMP وSDEA;
- المشاركة في إدارة الإشارات وتقييم مخاطر الفوائد;
- تطبيق مبادئ نظام الجودة, توثيق, كابا, جاهزية التدقيق والتفتيش;
- نقل معلومات السلامة بشكل صحيح من وظيفتك إلى وحدة التيقظ الدوائي.
3 الجمهور المستهدف ومتطلبات المشاركين
- المتخصصين ورؤساء أقسام التيقظ الدوائي والسلامة الدوائية;
- موظفي التسجيل, القسم الطبي, جودة, التجارب السريرية والشؤون التنظيمية;
- موظفي مركز الاتصال, برامج دعم المرضى, الممثلين الطبيين والوظائف الأخرى, من قد يتلقى رسالة أمنية;
- الممثلين والشركاء المحليين لصاحب ترخيص التسويق;
- المتخصصين, التحضير للتدقيق أو التفتيش على أنظمة التيقظ الدوائي.
من المرغوب فيه وجود خبرة سابقة في مجال التيقظ الدوائي, ولكن ليس مطلوبا. يوصى بالفهم الأساسي لدورة حياة الدواء وإجراءات الشركة في المهام العملية..
4 الأساس التنظيمي والمنهجي
تعتمد الدورة في المقام الأول على قواعد ممارسة التيقظ الدوائي الجيد للاتحاد الاقتصادي الأوراسي, تمت الموافقة عليه بقرار مجلس اللجنة الاقتصادية الأوروبية الآسيوية بتاريخ 3 نوفمبر 2016 رقم السنة 87, بصيغته المعدلة بقرار مجلس الجماعة الاقتصادية الأوروبية المؤرخ 19 يمكن 2022 رقم السنة 81. عند إعداد إصدار الشركة، يتم أيضًا أخذ اللوائح الوطنية الحالية المطبقة على منتجات وأنشطة العميل في الاعتبار., وكذلك إجراءات الشركة المعتمدة.
5 بنية الدورة وتخصيص الوقت
| № | الوحدة النمطية | أكاد. مرات | يتحكم |
| 1 | أساسيات التيقظ الدوائي والبيئة التنظيمية | 2 | لغز 10 أسئلة |
| 2 | نظام التيقظ الدوائي لصاحب ترخيص التسويق | 2.5 | مسابقة وحالة صغيرة |
| 3 | مصادر المعلومات واستقبال رسائل السلامة | 2.5 | مسابقة وتصنيف الحالات |
| 4 | معالجة ICSR ومراقبة جودة البيانات | 3 | مهمة عملية 1 |
| 5 | التقارير التنظيمية عن الحالات الفردية | 2 | مسابقة وحساب المواعيد النهائية |
| 6 | إدارة الإشارة | 2.5 | مهمة عملية 2 |
| 7 | التقارير الدورية وتقييم مخاطر الفوائد | 2.5 | مسابقة وحالة تحليلية |
| 8 | خطة إدارة المخاطر وتخفيف المخاطر | 2.5 | مهمة عملية 3 |
| 9 | نظام الجودة, جاهزية التدقيق والتفتيش | 2.5 | مسابقة وحالة CAPA |
| 10 | تكامل العملية والشهادة النهائية | 2 | الاختبار النهائي 30 أسئلة |
| المجموع | 24 |
6 برنامج مفصل للوحدات
الوحدة النمطية 1 أساسيات التيقظ الدوائي والبيئة التنظيمية
مدة: 2 الساعات الأكاديمية. يتحكم: لغز 10 أسئلة.
محتوى
- أهداف ومكانة التيقظ الدوائي في دورة حياة المنتج الطبي
- المفاهيم الأساسية: رد فعل سلبي, حدث سلبي, خطورة, ثقل, السببية, إشارة, نسبة الفائدة إلى المخاطر
- البنية التنظيمية: GVP EAEU, المتطلبات الوطنية لجمهورية كازاخستان, دور الهيئات المعتمدة
- المشاركون في النظام: صاحب ترخيص التسويق, المكتب المحلي, شركاء, المنظمات الطبية, منظم
يمارس
- قم بمطابقة المصطلح مع مثال عملي
- تحديد المصدر المطبق للمتطلبات لموقف نموذجي
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 2 نظام التيقظ الدوائي لصاحب ترخيص التسويق
مدة: 2.5 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مسابقة وحالة صغيرة.
محتوى
- مسؤوليات وأدوار الإدارة
- الشخص المعتمد للتيقظ الدوائي والتوافر المحلي
- الهيكل التنظيمي, الاستبدال واستمرارية النشاط
- الملف الرئيسي لنظام التيقظ الدوائي PSMF: ميعاد, محتوى, الحفاظ على الصلة
- اتفاقيات مشاركة البيانات الأمنية الخاصة بـ SDEA ومراقبة الشركاء
- مؤشرات أداء النظام والرقابة الإدارية
يمارس
- بناء RACI لاستقبال الرسائل وإعداد التقارير التنظيمية
- تحقق من قائمة عناصر PSMF المطلوبة
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 3 مصادر المعلومات واستقبال رسائل السلامة
مدة: 2.5 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مسابقة وتصنيف الحالات.
محتوى
- رسائل عفوية, الأدب الطبي, برامج دعم المرضى, الشبكات الرقمية والاجتماعية, قنوات البحث والشركاء
- الحد الأدنى من المعايير لرسالة ICSR فردية صالحة
- اليوم صفر وقواعد تسجيل تاريخ الاستلام الأولي
- طلب معلومات إضافية وتوثيق محاولات المتابعة
- حالات خاصة: الحمل, الرضاعة, جرعة زائدة, إساءة, سوء الاستخدام, خطأ في التطبيق, التعرض المهني, نقص الفعالية, خارج التسمية
- السرية, حماية البيانات الشخصية وتقليل البيانات
يمارس
- تحديد صلاحية ثماني رسائل عينة
- قم بتعيين اليوم صفر وأولوية المعالجة
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 4 معالجة ICSR ومراقبة جودة البيانات
مدة: 3 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مهمة عملية 1.
محتوى
- الفرز: صحة, خطورة, التوقع, حالة خاصة
- جمع البيانات ذات الصلة طبيا والتقييم الطبي
- ترميز MedDRA واتساق السرد
- تقييم السببية والتوقع
- إلغاء البيانات المكررة, متابعة الدمج والإصدار
- تحضير رواية, مراقبة الجودة والمراجعة الطبية
- النقل الإلكتروني وإدارة الاعترافات
يمارس
- تحليل حالة كاملة من الرسالة الأولية إلى ICSR النهائي
- البحث عن الأخطاء النوعية في السرد التربوي
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 5 التقارير التنظيمية عن الحالات الفردية
مدة: 2 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مسابقة وحساب المواعيد النهائية.
محتوى
- فئات القضايا وقابلية تطبيق المصطلحات
- الإبلاغ عن الحالات من مصادر ما بعد التسويق والتدخل
- الحالات غير الخطيرة وقواعد التطبيق
- التوجيه في دول EAEU والإجراءات المحلية
- التحكم بالوقت, حالات متأخرة, الانحرافات وCAPA
- الأدلة المستندية على الوفاء بالالتزامات
يمارس
- إنشاء تقويم التقارير لمجموعة من الحالات
- وصف التصعيد عندما يكون هناك خطر التأخير
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 6 إدارة الإشارة
مدة: 2.5 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مهمة عملية 2.
محتوى
- تعريف الإشارة ومصادر الكشف عنها
- كشف, تصديق, تأكيد, التحليل وتحديد الأولويات
- تقييم وزن الأدلة والأهمية الطبية
- حلول الإشارة, التوثيق والتواصل
- علاقة الإشارات مع RMP, PSUR PBRER والتغيرات في المعلومات الدوائية
- التوقيت المناسب ومقاييس جودة العملية
يمارس
- إجراء التحقق الأولي من إشارة التدريب
- قم بصياغة استنتاج وقائمة بالإجراءات التالية
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 7 التقارير الدورية وتقييم مخاطر الفوائد
مدة: 2.5 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مسابقة وحالة تحليلية.
محتوى
- الغرض وهيكل PSUR PBRER
- الفواصل الزمنية ونقطة قفل البيانات; تقويم التدريب
- بيانات السلامة التراكمية والفاصلة
- تحليل الإشارات المتكاملة, المخاطر وفعالية التدابير
- مبادئ تقييم نسبة الفوائد إلى المخاطر
- التحكم في البيانات من الوظائف والشركاء, المراجعة والموافقة
يمارس
- اجمع خطة إعداد التقرير مع الأدوار والمعالم
- تفسير ملخص لبيانات الفوائد والمخاطر
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 8 خطة إدارة المخاطر وتخفيف المخاطر
مدة: 2.5 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مهمة عملية 3.
محتوى
- مواصفات السلامة: المهم تم تحديدها, المخاطر المحتملة والمعلومات المفقودة
- خطة اليقظة الدوائية: الأنشطة الروتينية والإضافية
- Рутинные и дополнительные меры минимизации риска
- Показатели внедрения и эффективности мер
- Обновление RMP при новых данных и регуляторных изменениях
- اتصالات ومواد السلامة لمتخصصي الرعاية الصحية والمرضى
يمارس
- تصنيف المشاكل الأمنية
- تصميم مؤشر لفعالية إجراء إضافي
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 9 نظام الجودة, جاهزية التدقيق والتفتيش
مدة: 2.5 الساعات الأكاديمية. يتحكم: مسابقة وحالة CAPA.
محتوى
- Документы системы качества: политики, SOP, рабочие инструкции, формы и записи
- Обучение персонала и доказательство компетентности
- Управление отклонениями, коренная причина и CAPA
- التدقيق الداخلي والإشراف على الموردين
- التحضير لفحص GVP: طلبات, مقابلة, مظاهرة التتبع
- الأرشفة, تخزين البيانات وتوافرها
- مؤشرات الجودة والمراجعة الدورية للنظام
يمارس
- قم بإجراء الفحص الذاتي وفقًا لقائمة المراجعة
- إنشاء CAPA لعدم الامتثال الأكاديمي
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
الوحدة النمطية 10 تكامل العملية والشهادة النهائية
مدة: 2 الساعات الأكاديمية. يتحكم: الاختبار النهائي 30 أسئلة.
محتوى
- الروابط بين التيقظ الدوائي والقسم الطبي, تسجيل, جودة, клиническими исследованиями, الوظائف التجارية ومركز الاتصال
- الإجراء الخاص باستلام وإرسال الرسائل للموظفين خارج الطاقة الكهروضوئية
- تصعيد القضايا الأمنية الملحة والتواصل في الأزمات
- الحالة النهائية الشاملة وخطة تحسين النظام المحلي
يمارس
- تتبع الرسالة من أول اتصال إلى الإجراء التنظيمي
- وضع خطة شخصية لتطبيق المعرفة
نتيجة الوحدة
يُظهر المشارك فهمًا للموضوع على المستوى, كافية للقيام بدورها, يتعرف على نقاط البيانات ويطبق العملية الموضحة على موقف التعلم.
7 المواد التعليمية
| عنصر | غاية |
| نوبات الفيديو | مجموعات مواضيعية مختصرة مدتها من 8 إلى 18 دقيقة مع أمثلة وأسئلة اختبار |
| ملخص المشاركين | التعاريف, الرسوم البيانية العملية, متطلبات موجزة ومساحة للملاحظات |
| بطاقات الشروط | شروط GVP الروسية والإنجليزية, المستخدمة في التوثيق والأنظمة |
| حالات عملية | ICSR, إشارة, RMP, CAPA والاستعداد للتفتيش |
| قوالب العمل | قائمة التحقق من الصلاحية, مصفوفة التصعيد, خطة المتابعة, التفتيش الذاتي, كابا |
| السيطرة على المعرفة | مسابقة بعد وحدات, ثلاث مهام عملية واختبار نهائي |
8 منهجية التدريب
- ادرس مواد الوحدة في وقت مناسب وسجل التعريفات الأساسية.
- الإجابة على الأسئلة الأمنية المضمنة; إذا لزم الأمر، كرر المواضيع الفردية.
- أكمل مهمة عملية بناءً على دراسة حالة غير شخصية.
- قارن الحل بالتحليل المرجعي ولاحظ الثغرات.
- قم بإجراء الاختبار المعياري وانتقل إلى القسم التالي.
- بعد كل الوحدات، أكمل الحالة النهائية والاختبار الشامل.
9 معايير التقييم والإكمال
| عنصر | وزن | معيار |
| اختبارات وحدات | 30% | لا أقل 80% في المتوسط; يُسمح بإعادة المحاولة |
| المهام العملية | 40% | أكملت جميع المهام الثلاث; لا أقل 70% حسب الفئة |
| الاختبار النهائي | 30% | لا أقل 80% الإجابات الصحيحة |
| الشرط المطلوب | — | تمت المراجعة أو وضع علامة اكتمال جميع المواد المطلوبة |
يتم احتساب النتيجة النهائية تلقائيًا أو من قبل المعلم وفقًا لإعدادات منصة التعلم. درجة النجاح الإجمالية الموصى بها - 80%. يُمنح المشارك ما يصل إلى ثلاث محاولات في الاختبار النهائي; يوصى بإعادة دراسة الوحدات ذات الصلة بين المحاولات.
10 شهادة
مشارك, أكملت جميع العناصر المطلوبة وحققت نتيجة النجاح, يحصل على شهادة إلكترونية بإتمام دورة "GVP لممارسات التيقظ الدوائي الجيد"., صادر عن NBScience, بريطانيا العظمى. تشير الشهادة إلى اسم المشارك, اسم الدورة, مقدار 24 الساعات الأكاديمية, تاريخ الانتهاء, الرقم الفريد وطريقة المصادقة.
تؤكد الشهادة إكمال التدريب من المزود وإتقان البرنامج.
11 الأدوار والمرافقة
| دور | مسؤولية |
| مشارك | خطط الوقت بشكل مستقل, выполняет задания и соблюдает академическую добросовестность |
| Координатор заказчика | Формирует список участников, сообщает применимые внутренние требования, контролирует сроки |
| NBScience | يوفر الوصول إلى المواد, يضمن وظائف الدورة, يحتفظ بسجلات النتائج ويصدر الشهادات |
| خبير الموضوع | تحديثات المحتوى, يجيب على أسئلة ذات معنى ضمن حزمة الدعم المحددة |
12 خيارات التخصيص للعميل
- إضافة العلامة التجارية والرسالة التمهيدية للشركة;
- تمكين إجراءات التشغيل القياسية المحلية, контактных данных и схемы эскалации;
- отдельные траектории для PV специалистов и сотрудников вне PV;
- добавление продуктовых или терапевтических кейсов без использования персональных данных;
- ندوة عبر الإنترنت مع خبير وجلسة أسئلة وأجوبة;
- تقرير الإدارة عن استكمال المجموعة والنتائج;
- تدريب سنوي مخفض لتجديد المعلومات والتحكم في التغيير.
13 منصة التدريب ومتطلبات البيانات
- الحساب الشخصي وتسجيل التقدم;
- عرض التكيف على الكمبيوتر والجهاز المحمول;
- القدرة على مواصلة التعلم من العنصر المكتمل الأخير;
- سجل المحاولات والنتائج مع التحكم في الوصول;
- النسخ الاحتياطي وتحديد فترة الاحتفاظ للسجلات التعليمية;
- جمع البيانات الشخصية الضرورية فقط والإخطار الشفاف بمعالجتها;
- техническая поддержка по вопросам доступа.
14 Контроль качества курса
До публикации курс проходит предметную, методическую и редакторскую проверку. Не реже одного раза в год, وأيضًا في حالة حدوث تغييرات كبيرة في المتطلبات، يتم إجراء مراجعة تنظيمية. يتم توثيق التغييرات في محفوظات الإصدار. Обратная связь участников анализируется по завершении каждой когорты и используется для улучшения формулировок, заданий и навигации.
15 План внедрения корпоративной версии
| Этап | محتوى | Ориентир |
| 1 تنسيق | الجمهور المستهدف, لغة, مقدار, معايير, العلامات التجارية | 3– 5 أيام عمل |
| 2 التكيف | الإجراءات المحلية, اتصالات, الحالات وأسئلة الاختبار | 5– 10 أيام عمل |
| 3 التحقق | الموافقة على الموضوع من قبل العميل والتصحيحات | 3– 5 أيام عمل |
| 4 النشر | إعداد المنصة, قائمة المشاركين والإخطارات | 2– 3 أيام عمل |
| 5 تمرين | تجول بنفسك | 3– 4 أسابيع |
| 6 إعداد التقارير | النتائج وإصدار الشهادات | ل 5 أيام العمل بعد الإغلاق |
16 مصفوفة الكفاءة
| كفاءة | يعرف | تكون قادرة على التقديم |
| البيئة التنظيمية | مصادر المتطلبات وأدوار المشاركين | ابحث عن المستند المناسب وقم بتصعيد المشكلة |
| ICSR | معايير الصلاحية, خطورة, يوم الصفر | التعرف على الرسالة, سجل وأرسل |
| بيانات | المتابعة, الترميز, جودة | تقييم الاكتمال واقتراح التوضيحات |
| إشارات | خطوات العملية والأدلة | إجراء تقييم أولي لإشارة التدريب |
| مخاطر المنفعة | الاتصالات PSUR PBRER, RMP والإشارات | تفسير مجموعة بيانات قصيرة |
| جودة | SOP, كابا, مراجعة, السجلات | وثيقة الانحراف وخطة العمل |
17 أمثلة على المهام النهائية
حالة من النهاية إلى النهاية. يتلقى مسؤول المعلومات الطبية رسالة من أحد الأطباء تفيد بدخول مريض إلى المستشفى بعد تعاطيه أحد الأدوية.. لا تحتوي الرسالة على الأحرف الأولى من اسم المريض, وأشار المرض المصاحب, ويرسل الشريك معلومات إضافية بعد يومين. يجب على المشارك:
- يُعرِّف, هي المعلومات الأولية ICSR صالحة وسجل اليوم صفر;
- تسليط الضوء على معايير الخطورة والمعلومات المفقودة ذات الصلة طبيا;
- إنشاء أسئلة المتابعة وتحديد طريق التصعيد;
- وصف إجراءات إلغاء البيانات المكررة ومعالجة المعلومات الإضافية;
- تحديد نقاط المراقبة في الموعد النهائي والأدلة الوثائقية;
- يشرح, ما هي العمليات الإجمالية التي قد تتأثر, إذا ظهرت حالات مماثلة.
18 نموذج تقييم الواجب العملي
| معيار | قدر | علامة النجاح |
| صحة التصنيف | 25% | تم تحديد الصلاحية بشكل صحيح, خطورة وحالة خاصة |
| اكتمال البيانات | 20% | ويتم تسليط الضوء على الثغرات الحرجة وأسئلة المتابعة ذات الصلة |
| العملية والتوقيت | 25% | تم تحديد يوم الصفر, نقاط الطريق والمراقبة |
| التوثيق | 15% | القرارات مبررة ويمكن تتبعها |
| تقييم المخاطر | 15% | الاتصال مع الإشارات المشار إليها, RMP أو CAPA إذا لزم الأمر |
19 مصادر للتحديث
- اللجنة الاقتصادية الأوروبية الآسيوية. قرار مجلس الجماعة الاقتصادية الأوروبية بتاريخ 3 نوفمبر 2016 رقم السنة 87 "بشأن الموافقة على قواعد ممارسة التيقظ الدوائي الجيد للاتحاد الاقتصادي الأوراسي".
- اللجنة الاقتصادية الأوروبية الآسيوية. قرار مجلس الجماعة الاقتصادية الأوروبية بتاريخ 19 يمكن 2022 رقم السنة 81 "بشأن التعديلات على قواعد ممارسة التيقظ الدوائي الجيد للاتحاد الاقتصادي الأوراسي".
- المعلومات والنظام القانوني للأفعال القانونية التنظيمية الأفعال الحالية في مجال تداول الأدوية والتيقظ الدوائي.
- المنشورات الرسمية للهيئة المعتمدة ومنظمة الخبراء بشأن قضايا التيقظ الدوائي.
- إجراءات التشغيل القياسية المعتمدة, PSMF, SDEA وتعليمات العملاء, تنطبق على المشارك.
تاريخ المراجعة التنظيمية للبرنامج: قبل إطلاق كل مجموعة. المسؤول عن التحقق: خبير موضوعي معين من NBScience أو خبير متفق عليه لدى العميل.
20 بيانات العرض التجاري
| مجال | لملء |
| Заказчик | |
| Количество участников | |
| Планируемая дата запуска | |
| Срок доступа | 30 أيام |
| Экспертное сопровождение | включено |
| Корпоративная адаптация | |
| Стоимость и условия оплаты | по отдельному предложению |
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
