临床基地,州立大学肺科 “治疗研究所以. L.T. 乌克兰小型NAMS”

于由国家统计局科学发布

民意调查

临床基础.

 

  1. 姓名, 地点, 医疗机构电话及所属科室 (医疗保健设施), 临床基地所在. 医疗机构负责人的全名 (完全), 电话, 传真, 电子邮件.

俄语

英语
国家机构“治疗研究所”以. L.T. 乌克兰小NAMS”,61039, G. 哈尔科夫, 波斯蒂谢瓦大道, 2一个

研究所所长 – 医学博士, 巴巴克·奥列格·雅科夫列维奇教授

电话. (传真) +38050 3702818

[email protected]
http://www.therapy.org.ua

电子邮件: [email protected]

 国家机构 “治疗研究所 n.a. L.T. 乌克兰国家医学科学院的马洛伊（NAMSofUkraine）,

2一个, 波斯蒂舍瓦大街, 哈尔科夫, 61039, 乌克兰

主任 – 医学博士, 奥列格·巴巴克教授

电话 (传真) +380503702818

[email protected]
http://www.therapy.org.ua

电子邮件: [email protected]

 

1.1. 姓名, 临床基地地址及电话, 头部全名 (完全), 电话, 传真, 电子邮件 .

俄语

英语

 

国家机构“治疗研究所”呼吸科. L.T. 乌克兰小NAMS”,61039, G. 哈尔科夫, 波斯蒂谢瓦大道, 2一个

 

部门主管 – 医学博士, старший научный сотрудник Крахмалова Елена Олеговна

电话, +38057 373-90-17

传真 +38057 373-90-17

е-mаіl: [email protected]

 Cardiopulmonary department

 

Krakhmalova Elena- head of department

Doctor of medicine, Prof., Cardiopulmonologist

 

电话 +38057 373-90-17

Fax факс +38050 373-90-17

е-mаіl: [email protected]

2. Коечный фонд и его характеристики (указать профиль отделения и количество коек):

стационарные койки:

15
复苏: ( 在重症监护室)

12

 

3. 诊所的可用性: 是的;

 

每班总就诊次数:

15
每班专科患者数量:

12-15
日间医院: 有
每月平均患者人数:

80-100

 

4. 药品清单, 可以在临床基础上进行研究:

B2-肾上腺素模拟物 ;

M-胆碱溶解剂;

组合产品 (V2-AM+M-HL);

抗菌剂

抗炎药

吸入 (系统性的) 皮质类固醇;

黄嘌呤类 (茶碱 );

IgE 单克隆抗体

肥大细胞膜稳定剂;

粘液溶解剂

用于治疗肺动脉高压的病原体 (前列环素, 内皮素受体拮抗剂, 磷酸二酯酶 5 抑制剂)

抗凝剂

 

 

5. 诊断研究方法清单, 将在临床试验期间使用 (更远 – WHO):

 

实验室名称, 谁将在临床试验期间进行实验室测试

 认可证书的可用性

(有效期, ○)
Клинико-диагностическая лаборатория ГУ «Институт терапии НАМН Украины»

 

 Аттестат аккредитации № 100 – 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. Действителен до 11.06.2012 G

Переаттестация лаборатории 2012 年

– 提供设备:

 

现有进口设备的可用性 (姓名, 边, 品牌, 制造年份):

计量控制 (最后一次检查日期)

Ультразвуковая диагностическая система „ Philips IU22”

  • № 02XL20
 05.10.2010 G

св-во №02-1242
  • Многоканальный электрокардиограф “Fukuda Denciti” (日本), 1995.
 12.2010 G

св-во №1381

Рентген-диагностический комплекс «Siemens-R 100»,2003

 29.09.2010 G

св-во№ИЛ-190/10-15
 

 

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, 包括:

 

 
  • 带跑步机的数字心脏诊断系统“CARDIO CONTROL”, (荷兰), 2002.
 未验证
  • 日常心电图监测系统“CONTROL INSTRUMENT MICRO FD”
 未验证
  • 血液分析仪 MS4, (法国), 2003G。;
 11.2010 G.

圣号 2463/4
  • 生化分析仪“Humalyzer”, (德国),2003 G;
 06,2010G.

圣号 2256/5
  • 酶联免疫分析仪“Humareader”, (德国), 2003;
 06.2010 G.

圣号 2256/5
  • 视频内窥镜系统 V-70. (日本). 2003G
 未验证
  • 心电图心电图, (以色列),2000 G.
 04.20010r

圣号 02/8/2-1567

 

现有国内设备的可用性 (姓名, 品牌, 制造年份): 计量控制 (最后一次检查日期)
  • 螺旋复合体 Spirokom professional TU U 33.1-02066769-005-2002 ○ 258
 08.01.2010G

258号街
  • 通用骨料计 A-1, 1988.
 06.2010G

圣号 2256/7.
  • 自行车测力计 “韵律” (乌克兰), 1997G.
 12,2009G.

.
  • 伽马断层摄影机“OFECT-1”, (乌克兰), 2002G.
 未验证
 

При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, 包括:

 

 
  • 自动胃酸度指示器 “ELTEK-904” (苏联), 1992G.
 未验证
  • 实验室离心机 RS-6 (苏联)
 06.2010G.

圣号02/8/1-1303
  • 分光光度计SF-26 (苏联),1980 G.
 11.2009 G.

圣号 3312/1
  • 光电量热仪: KFK-2, 肯德基-3 (苏联) 1988-1990r.r.
 06.2009r.
  • 心电图仪: EC3T-01 (俄罗斯), 2002G. EC1K-01, EC1T-0342 (苏联), 1990-1992 年.
 04.2010G.

 

 

6. 技术能力的可用性 (地点/处所) 用于存储 CI 材料:

 

具有受控温度条件的专用房间 – 2

7. 医生的可用性和数量, 科学和支持人员, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (GCP) (указать место и дату прохождения подготовки)

 

Крахмалова Е.О., д.мед.н., с.н.с., заведующая отделом 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书.

2010, октябрь, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书
Калашник Д.Н.,

к .мед.н., с.н.с

 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书.

2007, февраль, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书.

 
Воейкова Л.С.,

к мед.н., с.н.с

 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书.

 
Каменир В.М.,

к мед.н., н.с.

 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书.

 
Талалай И.В. m.n.. 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, 证书.

 

 

 

 

 

8. 有关临床基地活动的其他信息:

本系主要研究活动方向

 

  1. 肺外系统疾病的研究 (肌营养不良症, 骨质疏松症, 心血管) 慢性阻塞性肺病患者; 制定差异化的治疗和预防方法 ;
  2. 慢性阻塞性肺病合并支气管哮喘患者心内及外周血流动力学状态结合心血管病理研究
  3. 血栓栓塞后和其他类型肺动脉高压患者呼吸和心血管系统结构和功能变化的研究.
  4. 急性静脉血栓形成和慢性静脉功能不全的静脉血流研究
  5. COPD慢性肺心形成特点研究, 优化治疗措施
  6. 各型肺动脉高压患者左右心脏舒张、收缩功能障碍形成的研究, 开发鉴别诊断算法和药物校正方案
  7. 使用药物负荷超声心动图评估心肌储备能力和冠状动脉功能不全

 

9. 当地道德委员会的可用性 (创建日期, 订单号)

地方道德委员会, 2001年9月7日乌克兰国家医学科学院治疗研究所学术委员会会议批准. 协议N 10 (订单号 55).

 

10. Наличие сертификатов GCP у Руководителя и исследователей (дата , ○ )

 

 

Крахмалова Е.О. – сертификаты GCP: ○ 1416 从 06.06.2007; ○ 077 从 30.10.2010 G.

Калашник Д.Н. – сертификат GCP №1430 от 06.06.2007; ○ 944 从 09.02.2007 G.

 

 

Талалай И.В. – сертификат GCP № 1440 从 06.06.2007 G.

Каменир В.М. – сертификат GCP № 1423 从 06.06.2007 G.

Воейкова Л.С. – сертификат GCP № 1445 从 06.06.2007 G.

 

 

 

Директор ГУ «Институт терапии

им. Л.Т.Малой АМН Украины»

医学博士, профессор О.Я. Бабак

 

Заведующая отделом пульмонологии

医学博士, с.н.с. Е.О. Крахмалова

 

«_________»___________2011 г.

 

 

М.П.

 

 

 

分类： 干细胞疗法
标签:

国家统计局科学

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