GMP认证

良好的制造实践 (GMP) 是为了符合控制授权和许可食品和饮料的授权和许可的机构建议的准则所需的做法, 化妆品,药品,饮食补充剂,和医疗设备.

这些准则提供了制造商必须满足的最低要求,以确保其产品的质量始终高, 从批次到批次, 用于他们的预期用途. 管理每个行业的规则可能有很大差异; 然而, GMP的主要目的是始终防止对最终用户的危害.

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GLP认证

好实验室实践课程

在实验中 (非临床) 研究领域, 良好的实验室实践或GLP是研究实验室和组织的高质量管理控制系统,以确保统一性, 一致性, 可靠性, 可重复性, 质量, 和人类或动物健康开发产品的完整性 (包括药品) 通过非临床安全测试; 从生理化学特性到急性到慢性毒性测试.

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GVP认证

良好的药物保护做法 (GVP) 是制定的一系列措施,以促进欧盟的药物宣传性能 (欧盟). GVP适用于营销 - 授权持有人, 欧洲药品局 (EMA) 和欧盟成员国的药品监管机构. 它们涵盖通过该机构中心授权的药物以及在国家一级授权的药品.

GVP指南
GVP指南是药物宣传立法的关键。.

每个章节和修订都是由由EMA和欧盟成员国的专家组成的团队开发的.

GVP指南分为两类的章节:

涵盖主要药物宣传过程的模块;
产品- 或特定人群的考虑.
涵盖主要药物宣传过程的模块

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GDP认证

良好的分销实践 (GDP) 是质量保修系统, 其中包括购买要求, 接收, 旨在人类消费的药物的存储和出口. 它调节药品制造商的药品的划分和移动, 或另一个中心点, 最终用户, 或通过各种运输方法到达中间点, 通过各种存储和/或卫生机构.

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