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国内生产总值 ( 良好的分销实践 ) 在线课程
在线学习的优势
在 NBS 科学 , 一些最大的优点 良好的分销实践 在线教育如下:
它增强了学生与学生以及教师与学生的沟通.
学生可以相互分享观点.
导师更容易接近.
学生体验平等感.
它实现了以学生为中心的教学方法.
适应不同的学习方式.
教师可以为学生提供更多探索的机会.
排练时间增加，从而使“边做边学”的人受益
24/7 可以获取 GDP 课程材料.
课程内容持续可用, 学生再也不用担心访问问题
它‘及时’.
虽然传统的教育形式强迫身体参与, 和距离 良好的分销实践 教育并没有比这更好的了, 在线学习可以完全避免亲自出席.
描述:
良好的分销实践 (国内生产总值) 是专门用于药品的仓库和配送中心的质量体系. 国际通行的药品GDP法规规定药品分销商的运营必须符合标准. 该计划确保在整个供应链中建立一致的质量管理体系, 从原材料早期运送到制造工厂, 到最终将成品运送给最终用户. 根据国际 GDP 要求进行独立评估是确保您的质量管理体系符合 GDP 指导的最有效方法.
药品GDP认证过程中, 我们高素质的审核员分析您的流程和政策, 与您的供应链合作伙伴一起，确保您始终如预期的药品制造商那样提供优质的产品.
NBScience 颁发的有效 GDP 证书表明您的组织致力于在服务的各个方面保证质量, 并成为医疗保健供应链的重要合作伙伴. 联系我们，了解有关制药行业良好分销规范认证流程的更多信息.
程序:
特邀培训师:
博士. 沃纳·吉尔斯多夫, HSC- 德国
欧盟委员会独联体Tacis项目总经理, 贸发会议经理, 世贸组织, 国贸中心 ,
欧盟, 世界银行, 贸发会议/世贸组织,
GCP培训师, 良好实验室规范, 国内生产总值,良好生产规范
扎多林·尤金博士, 博士, 工商管理硕士
国际生物制药协会,
格尔森
莱尔曼医疗保健委员会, 第一临床研究有限责任公司演讲者
局, 原临床研究部咨询组组长
( 2006-2008 ).
制药行业不仅有责任生产有效、安全的产品, 还要确保它们以安全和受控的方式交付给患者. 供应链管理是一项关键活动，需要适当设计的设施, 文件系统和训练有素的员工. GDP在线培训课程将涵盖欧盟和美国监管机构以及世界卫生组织制定的监管要求 (世界卫生组织). 参加本课程的代表将获得有关如何设计和管理仓库的信息, 选择承包商, 他们的仓库温度图, 开发温度监控系统并管理其产品的运输. 此外，还将提供有关准备 SOP 的指导, 欧盟/美国监管检查的文件记录和准备设施. 专门为参与者交换意见而设计的互动研讨会, 与他人分享经验并, 我们的专家导师同时指导药品供应链管理的关键方面.
以下行业会对课程感兴趣:
制药/兽药制造商
生物技术制造商
疫苗生产商
疫苗供应商
医疗保健提供者
上述行业的服务供应商
医院管理
批发商
生产经理
合格人员/负责人
项目经理
采购经理
质量保证经理/质量控制经理
供应商审核员
监管事务人员
配送/运输/物流经理
分销和物流职能部门的专业人员
合同仓库经理
程序
监管要求
欧盟指令
世界卫生组织指南
欧盟批发分销立法
欧盟批发分销实践指南
合格人员和负责人的角色
场地及设施
设施设计
打扫 & ‘清洁性’
安全性和产品完整性
人员流动
物料运动
产品隔离
污染/交叉污染的控制
温度控制 & 监控——需要什么
人员
员工选拔和资格
GDP/GMP培训
标准作业程序培训
培训记录
质量体系
文档
定义 订单
程序
记录
文件控制与维护
文件归档
准备培训包
程序
确定需要什么
如何制定标准格式和结构
编写SOP
仓库的关键 SOP
准备SOP培训包
违规管理
违规行为调查
报告和文件
纠正行动和预防行动计划 (CAPA)
退货管理
无缺陷药品的退货
安全和质量保证决策
应急计划和召回
召回程序
调查和报告
纠正行动计划
采样
设施要求
控制产品和设施污染
文档
库存管理
周期盘点
包装 & 重新贴标签
设施和设备要求
SOP 和文档
员工培训
仓库管理系统
开发规范
供应商选择
验证
自检
监管期望
清单
报告和行动计划
承包商
外包决策流程
承包商选择流程
质量/技术协议
合同考虑因素
承包商审核
运输
运输方式及其带来的挑战 航空
土地
海
车辆设计考虑
安全问题
温度监测 & 控制
不合规报告和行动计划
冷链管理
开发规范
设施设计考虑
运输问题
包装选项
储存和运输过程中的监控
开发程序
训练与控制
处理不符合规范的情况
温度测绘
绘制仓库/拖车地图时要考虑什么
设计考虑
制定计划
测试协议
识别风险领域
种植温度监测仪
整理数据和数据评估
报告——制定建议
如何保持合格状态-持续维护
准备检查
制定自检计划
培训问题
内部审核
行动计划 根本原因分析
预防措施
保持检查准备状态
检查结果
最新的监管和客户检查结果
