NBScience АНКЕТА

制药行业GDP审计

公司有质量体系管理吗？?	是的	⑨	不	⑨
您已完成管理评审?	是的	⑨	不	⑨
Вы начали внутренний аудита?	是的	⑨	不	⑨
您之前与 NBScience 有过接触吗？ ?	是的	⑨	不	⑨
如果是, 请, 表明该人的姓名, 和, 如果适用，访问日期等。.


如果您已经在使用任何其他 NBScience 服务，请提供详细信息



以下哪些文件可用于分析研究以准备审计？?
站点主文件?	是的	⑨	不	⑨
合格证书?	是的	⑨	不	⑨
药典专着 (EP, 美国药典等)?	是的	⑨	不	⑨
主文件LS?	是的	⑨	不	⑨
任何其他文件?	是的	⑨	不	⑨
如果是, 请, 请注明:

Информация об аудиторско米 процессе:
之前是否检查过 QMS？( 包括 GMP )?	是的		⑨	不	⑨
如果是, 那么请提供详细信息


请, сформулируйте схему 国内生产总值 аудита для предложения
GMP VOZ 和 GDP		⑨
欧洲、中东和非洲地区 “人用药品分销良好实践指南” – (94 / C 63/03)		⑨
TS-01-R1”新加坡医疗器械良好分销规范要求”和 GN-01-R1 新加坡医疗器械分销最佳实践指南		⑨
任何其他方案, 请, 请注明:		⑨

GDP审计期间的特别注意:
场地设计和维护	⑨
设备设计与维护	⑨
污染控制, 化学 / 身体的	⑨
污染控制, 微生物学的	⑨
文件和办公室工作的控制	⑨
家庭 – 纯度, 整洁	⑨
人事问题 – 卫生, 布	⑨
环境控制与监测	⑨
员工培训	⑨
清除扫描	⑨
验证流程	⑨
灭菌过程	⑨
无菌操作	⑨
标签和包装	⑨
配送和仓库实践	⑨
其他要求, 请, 请注明:	⑨

认证信息

请, 表明公司已有的认证:

国际标准化组织 9001: 2000, 和, 请, 请详细说明任何例外情况 (PP. 数字)

是 ☐

否 ○

国际标准化组织 13485: 2003 请提供有关机构认可的详细信息

是 ☐

否 ○

请, 根据本标准界定注册范围, 如果适用的话.

国际标准化组织 9001: 2000

ISO13485: 2003

您是否已经拥有 GDP 认证并希望转移到 NBScience 工作？?

是的

⑨

不

⑨

如果是, 那么请提供详细信息并附上或发送 GDP 证书和图形的副本

GDP认证机构

GDP证书编号 (这个)

评价标准GDP (y)

上次 GDP 审计日期

您是否已获得认证并希望继续与其他认证机构合作？, 但您希望在准备提案时考虑 NBScience?

是的

⑨

不

⑨

如果是, 那么请提供详细信息并附上或发送证书和图形的副本

GDP认证机构

GDP证书编号 (这个)

评级标准 (y) 国内生产总值

上次 GDP 审计日期

市场

这可以帮助我们了解您的 GDP 审计要求, 如果您指定市场, 您目前在哪里销售产品或者您想在不久的将来销售产品.

欧洲联盟

⑨

美国

⑨

加拿大

⑨

澳大利亚 / 新西兰

⑨

日本

⑨

中国 (中国)

⑨

鹏 (台湾)

⑨

其他亚洲国家

⑨

俄罗斯或乌克兰

⑨

靠近 / 中东

⑨

非洲

⑨

南美洲

⑨

流程

您开发活动, 与产品GDP审计相关 (这个) ?

是的

⑨

不

⑨

您正在使用软件 (例如, 在审查阶段控制产品)?

是的

⑨

不

⑨

用什么语言 (y) 文件, 接受审计?

技术文档是否齐全？, 如果不, 你预计什么时候?

是的

⑨

不

⑨

您在受控环境或洁净室中进行任何操作?

是的

⑨

不

⑨

如果是, 那么请提供详细信息

有无菌产品吗 ?

是的

⑨

不

○○

被检测者是否经过消毒处理？?

是的

○○

不

○○

如果是, 那么请提供有关流程类型的详细信息

你们有高敏材料吗？, 例如青霉素, 头孢菌素类 ?

是的

○○

不

○○

如果是, 然后注明你的名字 (名字) 产品 (y) 和流程类型:

被测材料是否有, 高药理活性和毒性 (例如, 一些类固醇或细胞毒性抗癌剂)?

是的

○○

不

○○

如果是, 然后注明你的名字 (名字) 产品 (y) 和流程类型:

是否有承包商提供任何服务？?

是的

⑨

不

⑨

如果是, 提供详细信息, 以及许可证和证书的副本, 在可能的情况下.

公司

活动

标准

公司认证

请, 使用额外的纸张, 如果需要的话

GDP 审计日期 NBSscience?

产品
您正在销售产品 (y) 标签上您的名字下方?	是的	⑨	不	⑨
您使用动物材料或衍生物吗？ (明胶, 胶原)?	是的	⑨	不	⑨
如果是, 那么请提供详细信息

与专家聊天: +447778936902

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制药行业GDP审计

公司有质量体系管理吗？?

是的

⑨

不

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您已完成管理评审?

是的

⑨

不

⑨

Вы начали внутренний аудита?

是的

⑨

不

⑨

您之前与 NBScience 有过接触吗？ ?

是的

⑨

不

⑨

如果是, 请, 表明该人的姓名, 和, 如果适用，访问日期等。.

如果您已经在使用任何其他 NBScience 服务，请提供详细信息

以下哪些文件可用于分析研究以准备审计？?

站点主文件?

是的

⑨

不

⑨

合格证书?

是的

⑨

不

⑨

药典专着 (EP, 美国药典等)?

是的

⑨

不

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主文件LS?

是的

⑨

不

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任何其他文件?

是的

⑨

不

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如果是, 请, 请注明:

之前是否检查过 QMS？( 包括 GMP )?

是的

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不

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如果是, 那么请提供详细信息

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污染控制, 微生物学的

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文件和办公室工作的控制

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