认证信息
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请, 表明公司已有的认证:
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| 国际标准化组织 9001: 2000, 和, 请, 请详细说明任何例外情况 (PP. 数字) |
是 ☐
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否 ○
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| 国际标准化组织 13485: 2003 请提供有关机构认可的详细信息 |
是 ☐
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否 ○
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请, 根据本标准界定注册范围, 如果适用的话.
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| 国际标准化组织 9001: 2000 |
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ISO13485: 2003
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您是否已经拥有 GDP 认证并希望转移到 NBScience 工作？?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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如果是, 那么请提供详细信息并附上或发送 GDP 证书和图形的副本
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GDP认证机构
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GDP证书编号 (这个)
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评价标准GDP (y)
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上次 GDP 审计日期
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您是否已获得认证并希望继续与其他认证机构合作？, 但您希望在准备提案时考虑 NBScience?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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如果是, 那么请提供详细信息并附上或发送证书和图形的副本
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GDP认证机构
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GDP证书编号 (这个)
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评级标准 (y) 国内生产总值
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上次 GDP 审计日期
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市场
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这可以帮助我们了解您的 GDP 审计要求, 如果您指定市场, 您目前在哪里销售产品或者您想在不久的将来销售产品.
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欧洲联盟
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⑨
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美国
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⑨
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加拿大
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⑨
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澳大利亚 / 新西兰
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⑨
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日本
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⑨
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中国 (中国)
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⑨
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鹏 (台湾)
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⑨
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其他亚洲国家
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⑨
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俄罗斯或乌克兰
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⑨
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靠近 / 中东
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⑨
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非洲
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⑨
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南美洲
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⑨
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流程
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您开发活动, 与产品GDP审计相关 (这个) ?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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您正在使用软件 (例如, 在审查阶段控制产品)?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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用什么语言 (y) 文件, 接受审计?
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技术文档是否齐全？, 如果不, 你预计什么时候?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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您在受控环境或洁净室中进行任何操作?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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如果是, 那么请提供详细信息
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有无菌产品吗 ?
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是的
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⑨
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不
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○○
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被检测者是否经过消毒处理？?
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是的
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○○
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不
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○○
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如果是, 那么请提供有关流程类型的详细信息
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你们有高敏材料吗？, 例如青霉素, 头孢菌素类 ?
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是的
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○○
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不
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○○
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如果是, 然后注明你的名字 (名字) 产品 (y) 和流程类型:
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被测材料是否有, 高药理活性和毒性 (例如, 一些类固醇或细胞毒性抗癌剂)?
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是的
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○○
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不
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○○
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如果是, 然后注明你的名字 (名字) 产品 (y) 和流程类型:
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是否有承包商提供任何服务？?
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是的
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⑨
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不
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⑨
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如果是, 提供详细信息, 以及许可证和证书的副本, 在可能的情况下.
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公司
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活动
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标准
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公司认证
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请, 使用额外的纸张, 如果需要的话
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