İyi Klinik Uygulamaları
Üçlü uyumlaştırılmış ICH Kılavuzu şu şekilde sonuçlandırılmıştır:Adım 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamalar belgesi, klinik araştırmaların yürütülmesinde tüm katılımcıların sorumluluklarını ve beklentilerini açıklamaktadır., müfettişler dahil, monitörler, sponsorlar ve IRB'ler. GCP'ler izlemenin çeşitli yönlerini kapsar, Klinik araştırmaların raporlanması ve arşivlenmesi ve ICH süreci boyunca daha önce üzerinde mutabakata varılan Temel Belgeler ve Araştırmacı Broşürüne eklerin dahil edilmesi.
Adım 5
AB:
CPMP tarafından kabul edildi, Temmuz 1996, CPMP/ICH/135/95/Step5 olarak yayınlandı, Yukarıdakilere ilişkin Açıklayıcı Not ve Yorumlar, CPMP/768/97 olarak yayınlandı
MHLW:
Mart ayında kabul edildi 1997, PAB Bildirim No. 430, MHLW Yönetmeliği No. 28
FDA:
Federal Register'da yayınlandı, 9 Mayıs 1997, Cilt. 62, HAYIR. 90, P. 25691-25709
Mevcut klinik programların olup olmadığını öğrenmekle ilgileniyorum, araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan terapötik yaklaşımlar sizin durumunuzla ilgili olabilir?
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bireysel tıbbi kararlar nitelikli sağlık uzmanlarına danışılarak verilmelidir..
0 Yorumlar