GLP ( İyi Laboratuvar uygulaması)

Стандарт GLP или Надлежащая лабораторная практика

Doğru laboratuar sonuçlarının bir standart.

Вместе с GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve GSO (İyi Klinik Uygulamaları)

tek bir bütün haline tıbbi hizmetlerin kalitesini birleştirmek için yardımcı olur.

20 yıllar önce standart ABD'de tüm şirketler için Amerikan ajansı FDA ve GLP zorunlu hale geldi tanıtıldı. Sonra, standart ülkelerde uygulanan, ABD şirketleri ile işbirliği kim.

Şimdi GLP standart Avrupa Birliği'nde zorunludur.


Основная цель GLP
— полный контроль над каждым шагом исследования не только в будущем, ama aynı zamanda izlemek ve geçmişte araştırmanın her adımı analiz etmek.

GLP очень строго относится к хранению документации . GLP standartlarına uygun olarak laboratuar araştırmaları kalite kontrolü akredite kuruluşlara üretmek.

EĞİTİM

İyi Laboratuvar Uygulamaları

biçim: eğitim

tarih: 12 Şubat 2019

 

Öğretim Üyeleri:

1) Ludwig Huber ( Görüntülü konferans) – Rusça öğretim üyesi özgeçmiş

Başdanışman – Küresel ISO 17025 ve FDA / AB Uyum

2) Zadorin E.M., k.med.n., MBA

Uluslararası Eczacılık Derneği üyesi,

Gerson Lehrman sağlık Konseyi, İlk Klinik Araştırma LLC Hoparlörler

büro, kafa danışmanlık ve metodolojik grubu

güvenlik ve klinik denemelerin izlenmesi bölümü

(özgeçmiş görmek için buraya tıklayın)

 

müfredat:

tavsiyelerin Bakış, GLP ile ilgili

GLP müfettişlerinin ana faaliyetlerinin tartışılması

 

personel için GLP gereklilikleri

uluslararası standart GLP

Роль и ответственность в управлении директора QA и специалиста подготовки кадров

 

hayvanlar için GLP gereklilikleri

Depolama gereksinimleri

laboratuar alanı için gereksinimler

arşiv alanı için gereksinimler

 

ekipman için GLP gereklilikleri

ekipmanın modern tasarım

bakım, Kalibrasyon ve ekipman yeterlilik

 

GLP testi gereksinimleri

Test ve analiz belgesi

işaretleme

depolama

 

Belgeler GLP çalışmaları

çalışma protokolü

Çalışmanın Belgeler – En İyi Uygulamalar: Belgeler

raporlar

 

GLP – Отчеты исследований

evraklar, arşivlenecek

örnekler, arşivlenecek

 

 

kim ilgilenmektedir:

 

personel, участвующий или который будет участвовать в исследованиях в соответсвии с GLP

laboratuar personeli

Laboratuvarda Müdürü

QA personel

R, & D Laboratuar personeli

 

Kök hücre tedavisi