Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Ludwig Huber
Dr.Ludwig Huber FDA ISO Uzmanı / IEC 17025 laboratuvar akreditasyonu.
Konferanslarda sunucu : PIC/S, PDA'lar, ISPE, SPOR, ABD FDA, ECA, HSA (Singapur), SFDA (Şanghay, Pekin), KFDA (Seul), EL (Hindistan), Pekin Üniversitesi, USP, İlaç Kontrol Enstitüsü (IDC) Vietnam, Sağlık ve Refah Bakanlığı (MOHW) Tayland toprakları.
Daha 20 Doğrulama ve uyumluluk konusunda sektörde uzun yıllara dayanan deneyim
Agilent Technologies Genel Danışmanı
Başkan, Amerikan ABD-FDA Endüstri Eğitim oturumları ve konferanslarında sunumcu ve panelist
Член консультативного совета European Compliance Academy (ECA)
Член целевой группы США PDA 21 CFR Part11
Член GAMP : лабораторное оборудование
Член IVT целевая группа: ИТ-инфраструктуры и сети Квалификация
Ведущий Года Institute for Validation and Technology
Член научно-консультативного совета журнала GxP IVT
Член правления Pharmaceutical Technology Europe
Победитель “Международная премия GLP ” Indian Drug Manufacturer Association for Publications and Presentations in the Area of GLP and GMP
Автор трех книг и более 100 публикаций
150 + Web / аудио / видео семинаров
_________________________________________________________
Her ne kadar FDA ve diğer kurumlar bireylere uygunluk sertifikası sağlamasa da, Düzenlenmiş endüstri hizmet sağlayıcıları deneyim ve bilgi sahibi olmalıdır. Dr.Ludwig Huber bu tecrübe ve bilgi birikimini birçok alanda ortaya koymuştur, literatürdeki basit yayınlardan konferanslardaki sunumlara kadar , 2-gündüz seminerleri, ve sektörde 20 yılı aşkın deneyime sahip. Aşağıda eserlerin bir listesini bulacaksınız.
Ders kitaplarının yazarı
İyi Laboratuvar Uygulamaları ve İyi Üretim Uygulamaları, Agilent Teknolojileri
Bu kitap şu dile çevrildi: 10 farklı diller. Daha 150 binlerce kopya dağıtıldı.
Bilgisayarlı analitik sistemlerin kontrol edilmesi (1995), Çiftliklerarası
Yayıncının en çok satan kitabı mıydı 1996 / 7
Analitik laboratuvarda doğrulama ve kalifikasyon (1998, güncellendi 2007)
Bilgisayarlı analitik ve ağ sistemlerinin doğrulanması (2002)
Edebiyat ve internet yayınları
Daha 100 публикаций
Yayıncı “Aylık bülten”
ISO / IEC 17025
İyi Laboratuvar Uygulamaları
21 CFR Parçası 11
Kalite Uygunluk Paketleri
sesli veya görüntülü seminerler
ISO / IEC 17025
Bilgisayar doğrulama sistemi
21 CFR Parçası 11
FDA denetimi
Konferans ve seminerlerde konuşmalar
Aralıklar 45 dakika ila iki gün
Daha 200 raporlar ve / veya seminer ve konferanslarda
IVT'nin konuşmacısı olarak seçildi 2002 yılı 170 önde gelen öğretim görevlileri
Daha 150 ses-, videolar / veya daha önce web seminerleri 2000 oturum başına katılımcı
ABD FDA ve PIC ile çalışma / S
FDA Konferanslarında Liderlik Semineri
FDA sunumlarıyla panel tartışmasının lideri
FDA CDER Rockville'deki atölye çalışması
PIC ile dünyaya sunum / S
FDA belgelerinin incelenmesi
Ответственный за программу FDA соблюдения в Hewlett-Packard и Agilent в течение более 20 yıllar
Консалтинг фармацевтической промышленности и испытательных лабораторий по проверке и соблюдению в течение более 20 yıllar
Tezin konusu gaz kromatografi yöntemlerinin geliştirilmesine ayrılmıştır.
21CFRPart11 Yönetim Kurulu Üyesi – Bülten
Laboratuvarda Akreditasyon ve Kalite Güvencesi Dergisi Danışma Konseyi
Ödüller
Wallhaeusser Ödülü Sahibi, Avrupa Akademisi sponsorluğunda.
Alanında Yayın Ödülü “Качество и безопасность лекарственных средств”
Победитель “Первого Международного GLP Award” от индийской ассоциации
IVT в Presenter года, отобранных из 170 ведущих.
ABD FDA ve PIC ile çalışma / S
лидер на конференциях FDA
Членство:
Membership of Advisory Teams (past or current)
PDA Part 11 Task Force
GAMP America Special Interest Group on Laboratory Computers
Avrupa Uyum Akademisi Danışma Kurulu
Avrupa Farmasötik Teknoloji Danışma Kurulu
IVT GxP Dergisi Danışma Kurulu
Alman federal/eyaletleri GLP komitesi (GLP Bund-Länder Komisyonu),
GLP ve Bilgisayarlara ilişkin yeni düzenlemeler için geliştirme komitesi,
Yeni GLP fikir birliği belgesi için OECD Kalkınma Komitesi:
GLP ilkelerinin bilgisayarlı sistemlere uygulanması
Danışma Kurulu Üyesi: Akreditasyon ve Kalite Güvencesi
21 CFR Parçası 11 Günlük
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
