Этапы проекта по развитию системы менеджмента качества согласно с ISO 9001:2008

Этап 1 – Разработка

Работы этапа:

  1. Проведение диагностического аудита для определения степени соответствия работы компании требованиям ISO 9001-2008.
  2. Создание группы менеджеров по качеству (Службы качества).
  3. Проведение обучения ключевых работников организации, задействованных в проекте.
  4. Совместное планирование мероприятий по проекту ISO 9001-2008.
  5. Разработка необходимых процессов, процедур, инструкций, положений, форм записей.
  6. Утверждение и согласование разработанных документов.

 

Это позволит:

  1. Определить “слабые” стороны организации.
  2. Спланировать и осуществить мероприятия по подготовке к сертификации по ISO 9001-2008.

Пройдя указанные выше этапы организация клиента получает:

  1. Отчет о текущем состоянии системы менеджмента качества.
  2. Сформированную и обученную группу работников, службу или отдел качества.
  3. План подготовки к сертификационному аудиту.
  4. Набор документов, регламентирующих деятельность организации.

Этап 2 – Введение

Введение системы менеджмента качества включает следующие обязательные мероприятия:

  1. Проведение инструктажей персонала организации.
  2. Проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества по стандарту ISO .
  3. Корректировка системы менеджмента качества по результатам аудита.
  4. Подготовка организации к сертификационному аудиту по ISO 9001-2008.

Это позволит организации:

  1. Успешно пройти сертификационный аудит по ISO 9001-2008
  2. Увеличить привлекательность организации для вкладчиков, клиентов, персонала

По итогам совместной работы организация клиента получает:

  1. Персонал организации, подготовленный в области менеджмента качества.
  2. Отчет о состоянии организации после введения СМК.
  3. Разработанный план по улучшению СМК.
  4. Набор документов, отредактированный по результатам аудитов качества.
  5. Материалы презентаций в области внедряемой СМК для ключевых работниковорганизации.

Этап 3 – Сопровождение

Возможны разные варианты сопровождения системы менеджмента качества. Как правилопроводятся следующие мероприятия:

  1. Проведение внутренних аудитов качества
  2. Подготовка организации к наблюдательному аудиту по ISO 9001-2008

Проведя указанные выше мероприятия организация клиента получает:

  1. Сводный отчет по результатам функционирования СМК
  2. Планы развития СМК
  3. Отчеты по результатам внутреннего аудита качества

Это позволит организации:

  1. Выйти на новые рынки сбыта.
  2. Увеличить конкурентоспособность организации.

 


 

 

4. Сертификация по ISO 9001-2008

 

Сертификация систем менеджмента качества (СМК) по ISO 9001-2008 производится по следующим этапам:

  1. Подача заявления для сертификации в выбранный орган по сертификации
  2. Заключение контракта на сертификацию
  3. Проверка документов СМК на предмет соответсвие требованиям ISO 9001-2008
  4. Планирование предварительного аудита
  5. Предварительный аудит
  6. Организация-заявитель исправляет ошибки, выявленные по результатам предварительного аудита
  7. Планирование сертификационного аудита
  8. Сертификационный аудит
  9. Составление отчета группой аудита
  10. Организация- заявитель исправляет ошибки, выявленые в процессе аудита
  11. Выдача сертификата ISO 9001-2008
Information Notice:
The information on this page is intended for scientific, educational, and general informational purposes. Clinical approaches, availability, and regulatory status may vary by country, institution, and medical indication. For individual medical decisions, readers should consult qualified healthcare professionals and accredited medical centers.
Editorial Note:
This article has been prepared by the NBScience editorial team within the scope of clinical research, biotechnology, and international medical information.

NBScience

contract research organization

0 Comments

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *