terapia com células-tronco na Ucrânia

GCP стандарт

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (estudos clínicos). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Ler mais

TREINAMENTO: Organização de ensaios clínicos e certificação de especialista na realização de ensaios clínicos

Organização de ensaios clínicos e certificação de especialista na condução do módulo CIM 1. Introdução à Pesquisa Clínica (QUEM) História e desenvolvimento de ensaios clínicosConceitos básicos e terminologiaTipos e fases de ensaios clínicos (Fase I-IV)Requisitos regulatórios internacionais e locais (I-GCP, FDA, EMA )Módulo 2. Aspectos éticos dos ensaios clínicos Princípios de bioética e comitês éticosDeclaração de HelsinqueProcedimento para obtenção de consentimento informado Ler mais