Biodisponibilidade/Bioequivalência, GCP/GLP, dissolução/BCS, farmacocinética, bioanalítica e estatística

Conferência Internacional sobre Relatório de Atualização de Segurança no Desenvolvimento de Diretrizes de Harmonização; E2F: etapa 4, Agosto 2010 (PDF334KB) Estrutura e conteúdo dos relatórios de estudos clínicos; E3: novembro 1995 (PDF471KB) Boas Práticas Clínicas; E6(R1): etapa 4, junho 1996 (PDF380 KB; incluindo modelo IB) Considerações Gerais para Ensaios Clínicos; E8: julho 1997 (PDF182KB) Gerenciamento de dados de segurança clínica: Definições e padrões para relatórios rápidos; E2A: etapa Leia mais

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