Ludwig Huber

Última atualização: Agosto 17, 2026

 

Ludwig Huber

Д-р Людвиг Хубер эксперт FDA по ISO / IEC 17025 аккредитации лабораторий.

Ведущий на конференциях : PIC/S, PDA, ISPE, ESPORTE, FDA dos EUA, ECA, HSA (Cingapura), SFDA (Xangai, Peking), KFDA (Seul), IDMA (Índia), Peking University, USP, Institute of Drug Control (IDC) Vietnã, Ministry of Health and Welfare (MOHW) Thai land.

Более 20 лет опыт работы в отрасли с validation and compliance

Главный советник Agilent Technologies

Председатель, ведущий и член дискуссии в американской US-FDA Industry Training sessions and conferences

Член консультативного совета European Compliance Academy (ECA)

Член целевой группы США PDA 21 CFR Part11

Член GAMP : лабораторное оборудование

Член IVT целевая группа: Qualificação de infraestrutura e redes de TI

Apresentador do Ano Instituto de Validação e Tecnologia

Membro do conselho consultivo científico da revista GxP IVT

Membro do Conselho de Tecnologia Farmacêutica Europa

Ganhador “Prêmio Internacional GLP ” Associação Indiana de Fabricantes de Medicamentos para Publicações e Apresentações na Área de GLP e GMP

Autor de três livros ou mais 100 publicações

150 + Rede / áudio / seminários em vídeo

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Embora a FDA e outras agências não forneçam certificação de conformidade a indivíduos, os prestadores de serviços da indústria regulamentada devem demonstrar experiência e conhecimento. Д-р Людвиг Хубер demonstrou essa experiência e conhecimento em muitas áreas, начиная от простых публикаций в литературе и презентаций на конференциях , 2-дневных семинаров, и имеет более чем 20-летний опыт работы в отрасли. Ниже Вы найдете список работ.

 

Автор учебников

Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Fabricação, Tecnologias Agilent

Este livro foi traduzido para 10 idiomas diferentes. Более 150 milhares de exemplares foram distribuídos.

Verificando sistemas analíticos computadorizados (1995), Interfarm

Foi o best-seller da editora em 1996 / 7

Validação e qualificação no laboratório analítico (1998, atualizado em 2007)

Verificação de sistemas analíticos e de rede informatizados (2002)

Literatura e publicações na Internet

Более 100 publicações

Editor “Boletim informativo mensal”

ISO / IEC 17025

Boas Práticas Laboratoriais

21 Parte CFR 11

Пакеты соответствия качества

аудио или видео-семинары

ISO / IEC 17025

Компьютерная система проверки

21 Parte CFR 11

FDA инспекции

Выступления на конференциях и семинарах

В пределах от 45 минут до двух дней

Более 200 докладов и / ou em seminários e conferências

Selecionado como palestrante do IVT 2002 ano de 170 principais palestrantes

Более 150 áudio-, vídeos / ou webinars antes 2000 participantes por sessão

Trabalhando com FDA e PIC dos EUA / S

Seminário de Liderança em Conferências da FDA

Líder do painel de discussão com apresentações da FDA

workshop no FDA CDER Rockville

Apresentação ao mundo por PIC / S

Revisão de documentos da FDA

Ответственный за программу FDA соблюдения в Hewlett-Packard и Agilent в течение более 20 anos

Консалтинг фармацевтической промышленности и испытательных лабораторий по проверке и соблюдению в течение более 20 anos

 

O tema da dissertação foi dedicado ao desenvolvimento de métodos de cromatografia gasosa

Membro do Conselho do 21CFRPart11 – Boletim informativo

Conselho Consultivo da Revista de Acreditação e Garantia de Qualidade no Laboratório

Prêmios

Vencedor do Prêmio Wallhaeusser, patrocinado pela Academia Europeia.

Prêmio de Publicações na Área “Qualidade e segurança dos medicamentos”

Ganhador “Primeiro Prêmio GLP Internacional” da Associação Indiana

IVT em Apresentador do Ano, selecionado de 170 principal.

Trabalhando com FDA e PIC dos EUA / S

líder em conferências da FDA

 

 

Associação:

Participação em equipes consultivas (passado ou atual)

Parte PDA 11 Força Tarefa

Grupo de interesse especial GAMP America em computadores de laboratório

Conselho Consultivo da European Compliance Academy

Conselho Consultivo de Tecnologia Farmacêutica Europa

Conselho Consultivo do GxP Journal do IVT

Comitê BPL federal/estadual alemão (Comissão GLP Bund-Länder),

Comitê de desenvolvimento de novas regulamentações sobre BPL e computadores,

Comitê de Desenvolvimento da OCDE para novo documento de consenso das BPL:

A aplicação dos princípios das BPL a sistemas informatizados

Membro do Conselho Consultivo: Acreditação e Garantia de Qualidade

21 Parte CFR 11 Jornal