Ludwig Huber

Última atualização: Agosto 17, 2026

 

Ludwig Huber

Д-р Людвиг Хубер эксперт FDA по ISO / IEC 17025 аккредитации лабораторий.

Ведущий на конференциях : PIC/S, PDA, ISPE, GAMP, FDA dos EUA, ECA, HSA (Cingapura), SFDA (Xangai, Peking), KFDA (Seul), IDMA (Índia), Peking University, USP, Institute of Drug Control (IDC) Vietnã, Ministry of Health and Welfare (MOHW) Thai land.

Более 20 лет опыт работы в отрасли с validation and compliance

Главный советник Agilent Technologies

Председатель, ведущий и член дискуссии в американской US-FDA Industry Training sessions and conferences

Член консультативного совета European Compliance Academy (ECA)

Член целевой группы США PDA 21 CFR Part11

Член GAMP : лабораторное оборудование

Член IVT целевая группа: ИТ-инфраструктуры и сети Квалификация

Ведущий Года Institute for Validation and Technology

Член научно-консультативного совета журнала GxP IVT

Член правления Pharmaceutical Technology Europe

Победитель “Международная премия GLP ” Indian Drug Manufacturer Association for Publications and Presentations in the Area of GLP and GMP

Автор трех книг и более 100 публикаций

150 + Web / аудио / видео семинаров

_________________________________________________________

Хотя FDA и других учреждения не обеспечивают сертификацию соответствия частных лиц, os prestadores de serviços da indústria regulamentada devem demonstrar experiência e conhecimento. Д-р Людвиг Хубер demonstrou essa experiência e conhecimento em muitas áreas, начиная от простых публикаций в литературе и презентаций на конференциях , 2-дневных семинаров, и имеет более чем 20-летний опыт работы в отрасли. Ниже Вы найдете список работ.

 

Автор учебников

Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Fabricação, Tecnologias Agilent

Este livro foi traduzido para 10 idiomas diferentes. Более 150 milhares de exemplares foram distribuídos.

Проверка компьютеризированных аналитических систем (1995), Интерфарм

Была бестселлером издателя в 1996 / 7

Валидация и квалификация в аналитической лаборатории (1998, обновлена в 2007)

Verificação de sistemas analíticos e de rede informatizados (2002)

Literatura e publicações na Internet

Более 100 публикаций

Editor “Boletim informativo mensal”

ISO / IEC 17025

Boas Práticas Laboratoriais

21 Parte CFR 11

Пакеты соответствия качества

аудио или видео-семинары

ISO / IEC 17025

Компьютерная система проверки

21 Parte CFR 11

FDA инспекции

Выступления на конференциях и семинарах

В пределах от 45 минут до двух дней

Более 200 докладов и / ou em seminários e conferências

Selecionado como palestrante do IVT 2002 ano de 170 principais palestrantes

Более 150 áudio-, vídeos / ou webinars antes 2000 participantes por sessão

Trabalhando com FDA e PIC dos EUA / S

Seminário de Liderança em Conferências da FDA

Líder do painel de discussão com apresentações da FDA

workshop no FDA CDER Rockville

Apresentação ao mundo por PIC / S

Revisão de documentos da FDA

Ответственный за программу FDA соблюдения в Hewlett-Packard и Agilent в течение более 20 anos

Консалтинг фармацевтической промышленности и испытательных лабораторий по проверке и соблюдению в течение более 20 anos

 

Тема диссертации была посвящена разработке методов газовой хроматографии

Член правления 21CFRPart11 – Информационный бюллетень

Консультативный совет журнала по аккредитации и обеспечения качества в лаборатории

Награды

Лауреат премии Wallhaeusser, спонсируемый Европейской академией.

Награда публикаций в области “Качество и безопасность лекарственных средств”

Победитель “Первого Международного GLP Award” от индийской ассоциации

IVT в Presenter года, отобранных из 170 ведущих.

Trabalhando com FDA e PIC dos EUA / S

лидер на конференциях FDA

 

 

Членство:

Membership of Advisory Teams (past or current)

PDA Part 11 Task Force

GAMP America Special Interest Group on Laboratory Computers

Conselho Consultivo da European Compliance Academy

Conselho Consultivo de Tecnologia Farmacêutica Europa

Conselho Consultivo do GxP Journal do IVT

Comitê BPL federal/estadual alemão (Comissão GLP Bund-Länder),

Comitê de desenvolvimento de novas regulamentações sobre BPL e computadores,

Comitê de Desenvolvimento da OCDE para novo documento de consenso das BPL:

A aplicação dos princípios das BPL a sistemas informatizados

Membro do Conselho Consultivo: Acreditação e Garantia de Qualidade

21 Parte CFR 11 Jornal