Última atualização: Agosto 17, 2026

NBScience АНКЕТА

Auditorias de PIB para a indústria farmacêutica

A empresa possui um sistema de gestão da qualidade??	Sim	☐	Não	☐
Você concluiu a análise gerencial?	Sim	☐	Não	☐
Вы начали внутренний аудита?	Sim	☐	Não	☐
Você tem contatos anteriores com a NBScience? ?	Sim	☐	Não	☐
Se SIM, Por favor, indique o nome da pessoa, E, se aplicável, datas da visita, etc..


Se você já estiver usando qualquer outro serviço NBScience, forneça detalhes



Quais dos seguintes documentos estão disponíveis para pesquisa analítica em preparação para a auditoria??
Arquivo mestre do site?	Sim	☐	Não	☐
Certificado de Conformidade?	Sim	☐	Não	☐
Monografias de farmacopéia (PE, USP, etc)?	Sim	☐	Não	☐
Arquivo Mestre LS?	Sim	☐	Não	☐
Qualquer outro documento?	Sim	☐	Não	☐
Se SIM, Por favor, por favor indique:

Информация об аудиторскоeu процессе:
O SGQ foi verificado antes?( incluindo BPF )?	Sim		☐	Não	☐
Se SIM, então forneça detalhes


Por favor, сформулируйте схемem PIB аудита para предложения
GMP VOZ e GSDP		☐
EMEA “Orientações sobre boas práticas para a distribuição de medicamentos para uso humano” – (94 / C 63/03)		☐
TS-01-R1”Boas práticas de distribuição para dispositivos médicos em Singapura" e GN-01-Guia R1 de melhores práticas para distribuição de dispositivos médicos em Cingapura		☐
Qualquer outro esquema, Por favor, por favor indique:		☐

Atenção especial durante uma auditoria do PIB:
Projeto e manutenção de instalações	☐
Projeto e manutenção de equipamentos	☐
Controle de poluição, químico / físico	☐
Controle de poluição, microbiológico	☐
Controle de documentação e trabalho de escritório	☐
Doméstico – pureza, limpeza	☐
Questões de pessoal – higiene, pano	☐
Controle e monitoramento ambiental	☐
Treinamento de pessoal	☐
Limpando a verificação	☐
Processo de verificação	☐
Processos de esterilização	☐
Operações assépticas	☐
Rotulagem e embalagem	☐
Práticas de distribuição e armazenamento	☐
Outros requisitos, Por favor, por favor indique:	☐

Informações de certificação

Por favor, indicar as certificações já presentes na empresa:

ISO 9001: 2000, E, Por favor, por favor detalhe quaisquer exceções (p. números)

Sim ☐

Não ☐

ISO 13485: 2003 e forneça detalhes sobre o credenciamento de organismos

Sim ☐

Não ☐

Por favor, definir o escopo do registro de acordo com esses padrões, se aplicável.

ISO 9001: 2000

ISO13485: 2003

Você já possui uma certificação GDP que gostaria de transferir para trabalhar com a NBScience??

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, em seguida, forneça detalhes e anexe ou envie cópias dos certificados e gráficos do GDP

Organismo de Certificação GDP

Número do certificado PIB (Este)

Padrão de Avaliação do PIB (sim)

Data da última auditoria do PIB

Você já possui uma certificação que gostaria de continuar com outro organismo de certificação?, mas você deseja que a NBScience seja levada em consideração ao preparar a proposta?

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, em seguida, forneça detalhes e anexe ou envie cópias de certificados e gráficos

Organismo de Certificação GDP

Número do certificado PIB (Este)

Padrão de classificação (sim) PIB

Data da última auditoria do PIB

Mercados

Isso pode nos ajudar a entender seus requisitos de auditoria de GDP, se você especificar mercados, onde você vende produtos atualmente ou se deseja vender em um futuro próximo.

União Europeia

☐

EUA

☐

Canadá

☐

Austrália / Nova Zelândia

☐

Japão

☐

China (China)

☐

ROC (Taiwan)

☐

Outros países asiáticos

☐

Rússia ou Ucrânia

☐

Aproximar / Médio Oriente

☐

África

☐

Ámérica do Sul

☐

Processos

Você desenvolve eventos, relevante para a auditoria do PIB do produto (Este) ?

Sim

☐

Não

☐

Você está usando software (Por exemplo, para controlar produtos na fase de revisão)?

Sim

☐

Não

☐

Em que idioma (sim) documentos, sujeito a auditoria?

A documentação técnica está completa?, se não, quando você espera que seja?

Sim

☐

Não

☐

Você realiza quaisquer operações em um ambiente controlado ou em salas limpas?

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, então forneça detalhes

Existem produtos estéreis ?

Sim

☐

Não

☐ ☐

A pessoa testada possui processos de esterilização??

Sim

☐ ☐

Não

☐ ☐

Se SIM, em seguida, forneça informações detalhadas sobre o tipo de processos

Você tem materiais altamente sensibilizantes?, como penicilinas, de cefalosporinas ?

Sim

☐ ☐

Não

☐ ☐

Se SIM, então indique seu nome (nomes) produto (sim) e tipos de processos:

Os materiais que estão sendo testados têm, alta atividade farmacológica e toxicidade (Por exemplo, alguns esteróides ou agentes anticancerígenos citotóxicos)?

Sim

☐ ☐

Não

☐ ☐

Se SIM, então indique seu nome (nomes) produto (sim) e tipo de processos:

Existem serviços prestados por empresa contratada??

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, forneça detalhes, bem como cópias de licenças e certificados, sempre que possível.

Empresa

Atividade

Padrão

Certificação da empresa

Por favor, use uma folha extra, se necessário

Data da auditoria do PIB NBScience?

Produtos
Você está vendendo um produto (sim) abaixo do seu nome na etiqueta?	Sim	☐	Não	☐
Você utiliza material animal ou derivados? (gelatina, colágeno)?	Sim	☐	Não	☐
Se SIM, então forneça detalhes

Revisão de Caso Científico

Você gostaria de entender se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa recentes, ou abordagens emergentes podem ser relevante para sua situação individual?

Envie sua dúvida para nossa equipe científica. A sede da NBScience no Reino Unido coordena consultas em toda a rede internacional de centros médicos, cientistas, e consultores especializados.

Revisão das informações que você fornece
Informações relevantes sobre pesquisas e programas clínicos
Uma resposta clara focada na sua situação

O que acontece a seguir? Envie sua pergunta, receber uma revisão científica focada, e obter uma resposta clara sobre pesquisas e programas clínicos relevantes para sua situação.

Sua revisão científica será preparada por Dr.. Helen Melnik,Doutorado , quem tem mais de 25 anos de experiência em pesquisa com células-tronco e programas clínicos internacionais.

WhatsApp Solicite minha revisão científica pessoal E-mail Solicite minha revisão científica pessoal

Sem obrigação. Sua pergunta será analisada confidencialmente.

Apenas informações educacionais e de pesquisa. Este serviço não constituem aconselhamento médico, diagnóstico, prescrição, ou um personalizado recomendação de tratamento.

QUESTIONÁRIO Auditorias do PIB

Publicado por NBSciência sobre Agosto 17, 2026

NBScience АНКЕТА

Auditorias de PIB para a indústria farmacêutica

A empresa possui um sistema de gestão da qualidade??

Sim

☐

Não

☐

Você concluiu a análise gerencial?

Sim

☐

Não

☐

Вы начали внутренний аудита?

Sim

☐

Não

☐

Você tem contatos anteriores com a NBScience? ?

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, Por favor, indique o nome da pessoa, E, se aplicável, datas da visita, etc..

Se você já estiver usando qualquer outro serviço NBScience, forneça detalhes

Quais dos seguintes documentos estão disponíveis para pesquisa analítica em preparação para a auditoria??

Arquivo mestre do site?

Sim

☐

Não

☐

Certificado de Conformidade?

Sim

☐

Não

☐

Monografias de farmacopéia (PE, USP, etc)?

Sim

☐

Não

☐

Arquivo Mestre LS?

Sim

☐

Não

☐

Qualquer outro documento?

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, Por favor, por favor indique:

O SGQ foi verificado antes?( incluindo BPF )?

Sim

☐

Não

☐

Se SIM, então forneça detalhes

☐

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☐

Controle de poluição, microbiológico

☐

Controle de documentação e trabalho de escritório

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