Last updated: August 17, 2026

 Вступило в силу постановление КМУ от 14 ноября 2011 № 1165

 

14  ноября 2011 правительство приняло постановление КМУ от 14 ноября 2011 № 1165 «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств», которым усилен контроль за качеством лекарств, в частности, внесены изменения Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376.

 

Согласно новому Порядку государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств контроль за качеством препаратов значительно усиливается. Ранее при проведении экспертизы регистрационных материалов проверка производства лекарственных средств проводилась лишь по необходимости. Новым порядком предусмотрено обязательное проведение проверки соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики, то есть под контролем будет находиться производственный процесс изготовления как отечественных, так и зарубежных лекарств, выводимых на отечественный рынок.

 

Согласно документу государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства осуществляет профильное министерство на основании регистрационных материалов и по результатам контроля качества, который проводит ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины.

 

Постановление вступило в силу 21 ноября 2011 Опубликовано в бюллетене «Официальный вестник Украины» № 88.

Scientific case review

Scientific Case Review

Would you like to understand whether current clinical programs, recent research developments, or emerging approaches may be relevant to your individual situation?

Share your question with our scientific research team and receive information focused on the areas of current research that may be relevant to your case.

  • Review of the information you provide
  • Relevant research and clinical program information
  • A clear response focused on your situation
What happens next? Send your question, receive a focused scientific review, and get a clear response about research and clinical programs relevant to your situation.
Your scientific review will be prepared by Dr. Helen Melnik, PhD , who has more than 25 years of experience in stem cell research and international clinical programs.

No obligation. Your question will be reviewed confidentially.

Educational and research information only. This service does not constitute medical advice, diagnosis, prescription, or a personalized treatment recommendation.

WhatsApp