Вступило в силу постановление КМУ от 14 ноября 2011 № 1165

14  ноября 2011 правительство приняло постановление КМУ от 14 ноября 2011 № 1165 «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств», которым усилен контроль за качеством лекарств, в частности, внесены изменения Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376.

Согласно новому Порядку государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств контроль за качеством препаратов значительно усиливается. Ранее при проведении экспертизы регистрационных материалов проверка производства лекарственных средств проводилась лишь по необходимости. Новым порядком предусмотрено обязательное проведение проверки соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики, то есть под контролем будет находиться производственный процесс изготовления как отечественных, так и зарубежных лекарств, выводимых на отечественный рынок.

Согласно документу государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства осуществляет профильное министерство на основании регистрационных материалов и по результатам контроля качества, который проводит ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины.

Постановление вступило в силу 21 ноября 2011 Опубликовано в бюллетене «Официальный вестник Украины» № 88.