NBScience опросник
GPP аудитов для фармацевтической промышленности
| Есть ли в компании управление системой качества? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Вы завершили анализ со стороны руководства? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Вы начали внутренний аудит? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Имеете ли предыдущие контакты с NBScience ? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Если ДА, пожалуйста, укажите имя человека, и, если применимо даты проведения посещения и т.д. | ||||
| Если вы уже используете любые другие услуги NBScience просьба привести подробности | ||||
| Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту? | ||||
| Документы предприятия? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Сертификат соответствия? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Фармакопеи монографии (EP, USP и т.д.)? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Master File ЛС? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Любой другой документ? | Да | ☐ | Нет | ☐ |
| Если ДА, пожалуйста, укажите: |
| Информация об аудиторском процессе:Проверяли ли СМК прежде( в том числе GDP )?Да☐Нет☐Если ДА, то просьба привести подробности |
| Особое внимание во время аудита GPP: Дизайн и содержание помещений☐Дизайн и техническое обслуживание оборудования☐Контроль загрязнения, химического / физического☐Контроль загрязнения, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, пожалуйста, укажите:☐ |
| Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? |
窗体顶端
Your Name
Your Email
Название и адрес предприятия. Подпись窗体底端
Название и адрес предприятия.
Подпись и дата
Interested in learning whether current clinical programs, research developments, or emerging therapeutic approaches may be relevant to your situation?
Educational and research information only. Individual medical decisions should be made in consultation with qualified healthcare professionals.