Анкета
клинической базы.
- Название, местонахождение, телефон и ведомственная подчиненность лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), на базе которого расположена клиническая база. Ф.И.О руководителя ЛПУ (полностью), телефон, факс, e-mail.
|
РУССКИЙ |
ENGLISH |
| ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, г. Харьков, проспект Постышева, 2А
Директор Института – доктор медицинских наук, профессор Бабак Олег Яковлевич Тел. (факс) +38050 3702818 [email protected] e-mail: [email protected] |
State Institution “Institute of Therapy n.a. L.T. Maloy of NationalUkrainianAcademyof Medical ScienceNAMSofUkraine”,
2A, Postysheva aven., Kharkiv, 61039, Ukriane Head – doctor of medidcine, professor Oleg Babak Phone (fax) +380503702818 [email protected] e-mail: [email protected] |
1.1. Название, местонахождение и телефон клинической базы, Ф.И.О руководителя (полностью), телефон, факс, e-mail .
|
РУССКИЙ |
ENGLISH |
| Отдел пульмонологии ГУ «Институт терапии им. Л.Т. Малой НАМН Украины»,61039, г. Харьков, проспект Постышева, 2А
Заведующая отделом – доктор медицинских наук, старший научный сотрудник Крахмалова Елена Олеговна телефон, +38057 373-90-17 факс +38057 373-90-17 е-mаіl: [email protected] |
Cardiopulmonary department
Krakhmalova Elena- head of department Doctor of medicine, Prof., Cardiopulmonologist
Phone +38057 373-90-17 Fax факс +38050 373-90-17 е-mаіl: [email protected] |
2. Коечный фонд и его характеристики (указать профиль отделения и количество коек):
| стационарные койки: |
15 |
| реанимационные: ( в отделении реанимации) |
12 |
3. Наличие поликлиники: да;
| общее количество посещений за смену: |
15 |
| количество профильных больных за смену: |
12-15 |
| дневной стационар: есть | |
| среднее количество пациентов за месяц: |
80-100 |
4. Перечень лекарственных средств, которые могут изучаться на клинической базе:
| В2-адреномиметики ;
М-холинолитики; Комбинированные средства (В2-АМ+М-ХЛ); Противомикробные средства Противовоспалительные средства Ингаляционные (системные) кортикостероиды; Ксантины (теофиллины ); Моноклональные антитела к IgЕ Стабилизаторы мембран тучних клеток; Муколитики Патогенетические средства для лечения легочной гипертензии (простациклины, антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фософдиэстеразы-5) Антикоагулянты
|
5. Перечень диагностических методов исследований, которые будут использоваться во время проведения клинических испытаний (далее – КИ):
|
Название лаборатории, которая будет выполнять лабораторные исследования во время проведения КИ |
Наличие аттестата аккредитации
(срок действия, №) |
| Клинико-диагностическая лаборатория ГУ «Институт терапии НАМН Украины»
|
Аттестат аккредитации № 100 – 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. Действителен до 11.06.2012 г
Переаттестация лаборатории 2012 год |
– обеспечение оборудованием:
|
Наличие действующего импортного оборудования (название, страна, марка, год выпуска): |
Метрологический контроль (дата последней проверки) |
|
Ультразвуковая диагностическая система „ Philips IU22”
|
05.10.2010 г
св-во №02-1242 |
|
12.2010 г
св-во №1381 |
|
Рентген-диагностический комплекс «Siemens-R 100»,2003 |
29.09.2010 г
св-во№ИЛ-190/10-15 |
|
При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:
|
|
|
Не поверяется |
|
Не поверяется |
|
11.2010 г.
св-во №2463/4 |
|
06,2010г.
св-во №2256/5 |
|
06.2010 г.
св-во№2256/5 |
|
Не поверяется |
|
04.20010р
св-во№02/8/2-1567 |
| Наличие действующего отечественного оборудования (название, марка, год выпуска): | Метрологический контроль (дата последней проверки) |
|
08.01.2010г
св-во №258 |
|
06.2010г
св-во№2256/7. |
|
12,2009г.
. |
|
Не поверяется |
|
При необходимости имеется возможность использовать диагностическое и лечебное оборудование других подразделений Института терапии, в том числе:
|
|
|
Не поверяется |
|
06.2010г.
св-во №02/8/1-1303 |
|
11.2009 г.
св-во №3312/1 |
|
06.2009р. |
|
04.2010г. |
6. Наличие технических возможностей (места/помещение) для хранения материалов КИ:
|
Специализированные помещения с контролируемым температурным режимом – 2 |
7. Наличие и количество врачебного, научного и вспомогательного персонала, ознакомленного с принципами надлежащей клинической практики (GCP) (указать место и дату прохождения подготовки)
| Крахмалова Е.О., д.мед.н., с.н.с., заведующая отделом | 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
2010, октябрь, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат |
| Калашник Д.Н.,
к .мед.н., с.н.с |
2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
2007, февраль, (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
| Воейкова Л.С.,
к мед.н., с.н.с |
2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
| Каменир В.М.,
к мед.н., н.с. |
2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
| Талалай И.В. м.н.с. | 2007, июнь (г.Харьков) „ Законодательные и нормативные требования к проведению клинических испытаний лекарственных средств”, сертификат.
|
8. Другие сведения о деятельности клинической базы:
Основные направления научно-исследовательской деятельности отдела
|
9. Наличие локальной Комиссии по вопросам этики (дата создания, № приказа)
| Локальная комиссия по вопросам этики, утвержденная на заседании Ученого Совета Института терапии НАМН Украины от 07.09.2001г. протокол N 10 (Приказ № 55).
|
10. Наличие сертификатов GCP у Руководителя и исследователей (дата , № )
Крахмалова Е.О. – сертификаты GCP: № 1416 от 06.06.2007; № 077 от 30.10.2010 г.
Калашник Д.Н. – сертификат GCP №1430 от 06.06.2007; № 944 от 09.02.2007 г.
Талалай И.В. – сертификат GCP № 1440 от 06.06.2007 г.
Каменир В.М. – сертификат GCP № 1423 от 06.06.2007 г.
Воейкова Л.С. – сертификат GCP № 1445 от 06.06.2007 г.
Директор ГУ «Институт терапии
им. Л.Т.Малой АМН Украины»
доктор медицинских наук, профессор О.Я. Бабак
Заведующая отделом пульмонологии
доктор медицинских наук, с.н.с. Е.О. Крахмалова
«_________»___________2011 г.
М.П.
The information on this page is intended for scientific, educational, and general informational purposes. Clinical approaches, availability, and regulatory status may vary by country, institution, and medical indication. For individual medical decisions, readers should consult qualified healthcare professionals and accredited medical centers.
This article has been prepared by the NBScience editorial team within the scope of clinical research, biotechnology, and international medical information.