Сrisis de la industria farmacéutica en general y de la investigación clínica.

SynRG dijo en una conferencia internacional sobre investigación clínica.

Representantes del Grupo de Investigación Synergy (SinRG) participó en la conferencia “Desarrollando una superpotencia en estudios clínicos – Rusia, Porcelana, India" (Superpoderes emergentes en la investigación clínica. Rusia, India, Porcelana), que se celebró en 28-29 Puede 2009 en Ámsterdam.

 

“A pesar de la baja sensibilidad a la crisis de la industria farmacéutica en general y de la investigación clínica, En particular, y excelentes resultados financieros en el primer trimestre de este año, ir a conferencias, pesamos cuidadosamente todos los” pros “y” contra. ” De este modo, en el primer trimestre, Hemos decidido cancelar nuestra participación en las asociaciones americanas con CRO y Viena para optimizar los ensayos clínicos en Europa central y oriental. & Región de la CEI. Sin embargo, la composición de los participantes en esta conferencia, y, En particular, Es inusualmente amplia y la participación representativa de las autoridades reguladoras rusas ha desempeñado un papel., y decidimos participar, como luego nunca me arrepiento, “- dijo en un comunicado SynRG.

 

La conferencia fue inaugurada con una brillante presentación de Michael Samson., director ejecutivo de operaciones clínicas BristolMyersSquibb en Asia-Pacífico y EMEA (Mijail Samsonov MD, Director EjecutivoOperaciones Clínicas RegionalesAsiaPacíficoyEMEA, Desarrollo Global y Asuntos Médicos). Michael presentó a la audiencia la situación en Rusia., India y China, así como las características de cada mercado, incluyendo las ventajas y desventajas.

 

La segunda jornada también comenzó bajo el auspicio de Rusia. El primero subió al escenario., Anita Kasper, director regional de Europa Central y del Este de Lundbeck (Anita Kasper, Director Regional Operaciones Clínicas CEE). EM. Casper le contó a la audiencia con tanto entusiasmo sobre los beneficios de Rusia que no puede haber un mejor adorador y deseo – de los europeos que viven en Rusia afirman el ciudadano belga de Austria, una mujer científica, que goza de enorme prestigio en la R europea & D.

 

Próximo orador Mijaíl Putilov, gerente de operaciones clínicas en Lilly Rusia (Mijail Putilovskiy, Gerente de Operaciones Clínicas, Rusia). Michael informó detalladamente a los presentes sobre las posibilidades de firmar contratos con investigadores en Rusia., así como desventajas y ventajas asociadas a cada una de las tres variantes conocidas. La información despertó gran interés y muchas preguntas por parte de la audiencia..

 

Luego se le dio la palabra a Yuri Afonchikovu., Jefe adjunto del registro de medicamentos de Roszdravnadzor. Yuri V.. De manera tranquila e inteligible describió la presencia del entorno regulatorio ruso. – a saber, el marco legal, el clima regulatorio, la dinámica de crecimiento de la investigación, perspectivas de futuro, así como posibles cambios estructurales dentro del servicio. El clímax del informe se conoció Tiutchev. “Mente de Rusia para no entender.?, Invitando a todos aquellos que dudan de los suyos a ver nuestro país y asegurarse de que se puede confiar en Rusia., y con los funcionarios rusos pueden y deben entablar un diálogo directo.

 

Detrás de él en la tribuna el Dr.. Eugenio Rogov, k.m.n, miembro del Comité Nacional de Ética en “Desde el punto de vista del Comité de Ética.” El informe se dedicó a cuestiones de experiencia ética y apoyo a los ensayos clínicos en Rusia., las estadísticas dadas protocolos específicos aprobados, Frecuencia de las reuniones y composición del CNE., y se prestó especial atención a la delegación de autoridad de los NEC-LEK-s individuales. En sus últimos discursos, Eugene respondió con seguridad y profundidad a numerosas preguntas de la audiencia..

 

Además de los ponentes, a la conferencia asistieron representantes de la empresa rusa Bigfarmy.: director medico, Oleg y Anna Milenin Dontsenko de GSK y la rusa Elena Karelin, gerente nacional de Pfizer klinoperatsiyam en Rusia, y del CRO: azafranmedical, Cromos, CCCP y SynergyResearchGroup.