Última actualización: Agosto 17, 2026
Abstracto
Fondo:
La cirrosis hepática es el resultado de una hepatitis crónica., y se caracteriza por fibrosis avanzada debido a una inflamación hepática prolongada. La cirrosis finalmente conduce a manifestaciones de ictericia., ascitis, y encefalopatía, y aumenta el riesgo de carcinoma hepatocelular. Una vez establecida la cirrosis, resultando en insuficiencia hepática, no hay ningún tratamiento eficaz disponible. Por lo tanto, Se necesitan nuevas terapias para inhibir la progresión de la cirrosis..
Objetivo:
El objetivo de este ensayo clínico iniciado por un investigador es evaluar la seguridad y eficacia de los regenerativos autólogos derivados del tejido adiposo. (provenir) Terapia celular administrada al hígado a través de la arteria hepática en pacientes con cirrosis hepática..
Métodos:
Mediante consulta con la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, Diseñamos un ensayo clínico para evaluar una terapia para la cirrosis hepática basada en regenerativos autólogos derivados del tejido adiposo. (provenir) células, que se extraen mediante un dispositivo de disociación del tejido adiposo. Los criterios de valoración principales del ensayo son la concentración de albúmina sérica., actividad de protrombina, eventos dañinos, y mal funcionamiento del dispositivo.
Resultados:
La inscripción y el registro se iniciaron en noviembre 2017, y el período de seguimiento finalizó en noviembre 2019. El análisis de los datos y el informe del estudio clínico estarán terminados a finales de marzo. 2020.
Conclusiones:
Finalización de este ensayo clínico., incluyendo análisis de datos, proporcionará datos sobre la seguridad y eficacia de esta novedosa terapia de reparación hepática basada en regenerativos autólogos derivados del tejido adiposo. (provenir) células utilizando un dispositivo de disociación del tejido adiposo.
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