Entró en vigor la resolución del Gabinete de Ministros de Ucrania 14 Noviembre 2011 № 1165

 

14 Noviembre 2011 El gobierno adoptó una resolución del Gabinete de Ministros de 14 Noviembre 2011 № 1165 “Sobre las modificaciones del Procedimiento de Registro Estatal (reinscripción) medicamentos", que fortaleció el control sobre la calidad de los medicamentos, En particular, Se han realizado cambios en el procedimiento de registro estatal. (reinscripción) medicamentos, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 Puede 2005 GRAMO. № 376.

 

Согласно новому Порядку государственной регистрации (reinscripción) лекарственных средств контроль за качеством препаратов значительно усиливается. Ранее при проведении экспертизы регистрационных материалов проверка производства лекарственных средств проводилась лишь по необходимости. Новым порядком предусмотрено обязательное проведение проверки соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики, то есть под контролем будет находиться производственный процесс изготовления как отечественных, так и зарубежных лекарств, выводимых на отечественный рынок.

 

Согласно документу государственной регистрации (reinscripción) лекарственного средства осуществляет профильное министерство на основании регистрационных материалов и по результатам контроля качества, который проводит ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины.

 

Постановление вступило в силу 21 Noviembre 2011 Опубликовано в бюллетене «Официальный вестник Украины» № 88.