Última actualización: Agosto 17, 2026
Comparación de células madre mesenquimales alogénicas y autólogas derivadas de la médula ósea administradas mediante inyección transendocárdica en pacientes con miocardiopatía isquémica: el ensayo aleatorizado POSEIDON.
Células madre mesenquimales (MSC) están bajo evaluación como terapia para la miocardiopatía isquémica (ICM). Son posibles terapias MSC tanto autólogas como alogénicas.; sin embargo, su seguridad y eficacia no han sido comparadas.
OBJETIVO:
Probar si las MSC alogénicas son tan seguras y efectivas como las MSC autólogas en pacientes con ventrículo izquierdo (LV) disfunción debido al ICM.
DISEÑO, CONFIGURACIÓN, Y PACIENTES:
una fase 1/2 comparación aleatoria (estudio POSEIDÓN) en un hospital de referencia de atención terciaria de EE. UU. de MSC alogénicas y autólogas en 30 pacientes con disfunción del VI debido a ICM entre abril 2, 2010, y septiembre 14, 2011, con seguimiento de 13 meses.
INTERVENCIÓN:
veinte millones, 100 millón, o 200 millones de células (5 pacientes en cada tipo de célula por nivel de dosis) fueron administrados mediante inyección transendocárdica de células madre en 10 Sitios de BT.
PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:
Incidencia de eventos adversos graves predefinidos surgidos del tratamiento treinta días después del cateterismo (EAS). Las evaluaciones de eficacia incluyeron una prueba de caminata de 6 minutos, ejercicio pico VO2, Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ), Clase de la Asociación del Corazón de Nueva York, Volúmenes VI, fracción de eyección (FE), defecto de realce temprano (EED; tamaño del infarto), e índice de esfericidad.
RESULTADOS:
Dentro 30 días, 1 paciente en cada grupo (tasa de EAG emergente del tratamiento, 6.7%) fue hospitalizado por insuficiencia cardíaca, menor que la tasa de eventos de parada preespecificada de 25%. La incidencia de 1 año de EAG fue 33.3% (norte = 5) en el grupo alogénico y 53.3% (norte = 8) en el grupo autólogo (pag = .46). En 1 año, no se observaron EAG por arritmia ventricular entre los receptores alogénicos en comparación con 4 pacientes (26.7%) en el grupo autólogo (pag = .10). En relación con el valor inicial, La terapia con MSC autóloga pero no alogénica se asoció con una mejora en la prueba de caminata de 6 minutos y la puntuación MLHFQ., pero ninguno mejoró el VO2 máx. del ejercicio. Las MSC alogénicas y autólogas redujeron la DEE media en un −33,21% (95% CI, −43,61% a −22,81%; PAG < .001) y el índice de esfericidad pero no aumentó la FE. Las MSC alogénicas redujeron los volúmenes telediastólicos del VI. MSC de concentración de dosis baja (20 millones de células) produjo mayores reducciones en los volúmenes del VI y aumentó la FE. Las MSC alogénicas no estimularon reacciones aloinmunitarias significativas específicas del donante.
CONCLUSIONES:
En este estudio en etapa inicial de pacientes con ICM, La inyección transendocárdica de MSC alogénicas y autólogas sin un control con placebo se asoció con tasas bajas de EAG emergentes del tratamiento., incluyendo reacciones inmunológicas. En conjunto, La inyección de MSC afectó favorablemente la capacidad funcional del paciente, calidad de vida, y remodelación ventricular.
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