Kosten für klinische Studien und Projektüberwachung.
Kommerzielles Angebot
Klinischer Versuch eines Medizinprodukts
DAUER DER STUDIE – 12 Monate (2 Stufe durch 6 Monate)
ANZAHL DER PATIENTEN– 60
Art der klinischen Studie:
nicht-interventionelle Phase-IV-Studie
Verbrauchs, eine klinische Studie durchzuführen
| П\П | Art der Dienstleistungen |
Preis, Euro |
| 1 |
Wahrung der Vertraulichkeit in allen Phasen der klinischen Studie.
|
0 |
| 2 | Entwicklung des Designs für klinische Studien.
|
2000 |
| 3 | Entwicklung eines klinischen Studienprotokolls gemäß den GCP-Grundsätzen, FDA-Anforderungen,EMEA, Gesundheitsministerium
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3000 |
| 4 | Auswahl klinischer Zentren für klinische Studien
|
1000 |
| 5 | Entwicklung einer Forscherbroschüre, Individuelle Registrierungskarten, Patienteninformations- und Einverständniserklärungsformulare.
|
3000 |
| 6 | Organisation der Patientenversicherung für klinische Studien.
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1000 ( die Kosten für Versicherungsleistungen sind nicht enthalten) |
| 7 | Unterstützung aller für die klinische Forschung notwendigen regulatorischen Verfahren: Prüfung des Protokolls des Gesundheitsministeriums , Einholen der Genehmigung der klinischen Studie durch die Zentrale Ethikkommission , Einholen der Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie vom Gesundheitsministerium
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4000 |
| 8 | Logistik von Arzneimittelproben zu Standorten klinischer Studien ( für 60 Verfahren).
|
2000 |
| 9 | Überwachung des Fortschritts einer klinischen Studie und Überwachung der Zuverlässigkeit der Daten, von Forschern erhalten:
1) 6 ersten MONATE 2) 6 MONATE der zweiten Phase der Studie
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1) 17920 2) 7680 |
| 10 | Bereitstellung vollständiger experimenteller Materialien für die klinische Studie des Arzneimittels.
|
0 |
| 11 | Erstellung von Berichten über klinische Studien des Arzneimittels gemäß den Grundsätzen der GCP, Anforderungen des Gesundheitsministeriums
|
500 |
| 12 | Unterstützung der Prüfung der Ergebnisse einer klinischen Studie im Gesundheitsministerium
|
500 |
| 13 | Pharmakokinetisches Auflösungsprofil (Labor) |
2000 |
| 14 | Experimentelle Sicherheitsstudien – Akute Toxizität von Medizinprodukten |
5000 |
| 15 | Experimentelle Sicherheitsstudien – Chronische Toxizität von Medizinprodukten |
6000 |
| 16 | Lokale Reizstudien |
5000 |
| 17 | Honorare für den Hauptermittler und die Co-Ermittler (60 Patienten) |
60000 |
| 18 | Labor- und Instrumentenstudien vor und nach chirurgischen Eingriffen in einem akkreditierten Labor (60 Patienten) |
9000 |
| 19 | Staatliche Zahlungen |
6000 |
GESAMT: 134 600 Euro
Überwachungsplan ( Besuche und Dokumentation durch Mitarbeiter CRO, siehe auch Anhang 1):
3 Tage in der Woche 8 die Arbeitszeiten überwachen – 2 Monate, bei chirurgischen Eingriffen (OV)
1 Tag in der Woche 8 Arbeitszeit – 4 Monate, nach OB
1 Tag in der Woche 8 Arbeitszeit – 6 Monate, nach OB
Interessiert daran, zu erfahren, ob aktuelle klinische Programme vorliegen, Forschungsentwicklungen, oder neue therapeutische Ansätze können für Ihre Situation relevant sein?
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Individuelle medizinische Entscheidungen sollten in Absprache mit qualifiziertem medizinischem Fachpersonal getroffen werden.
