Gute Laborpraktiken (GLP) Ausbildung
– The History & Purpose of GLP
What is GLP?
Test Facility Organisation & Personal
Management responsibilities
Study Director responsibilities
Principal Investigator responsibilities
Study Personnel responsibilities
Study plans, SOPs and the master schedule
Inspektionen
Final reports
Reporting QA findings
The QA statement
Test facility & test site QA differences
Einrichtungen
Test system facilities
Facilities for handling test & reference items
Archive facilities
Waste disposal
Gerät, Materialien & Reagents
General requirements
Computerised system validation
Testsysteme
Physical/chemical test systems
Test & Reference Items
Reserve samples
Standardarbeitsanweisungen
Expected coverage
Durchführung der Studie
Content of the study plan
Amendments
Deviations
Berichterstattung über Studienergebnisse
Content of the final report
Lagerung & Aufbewahrung von Aufzeichnungen & Materialien
Retention periods
Submission to the archive
Retention
Disposal & transfer
Additional OECD GLP Consensus/Advisory Documents & Position Papers
Suppliers
Field studies
Short-term studies
Computer systems
Sponsoren
Multi-site studies
In-vitro studies
GLP Programmes
Interessiert daran, zu erfahren, ob aktuelle klinische Programme vorliegen, Forschungsentwicklungen, oder neue therapeutische Ansätze können für Ihre Situation relevant sein?
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Individuelle medizinische Entscheidungen sollten in Absprache mit qualifiziertem medizinischem Fachpersonal getroffen werden.
