Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026

Gute Laborpraktiken (GLP) Ausbildung

– Die Geschichte & Zweck von GLP

Was ist GLP??

Organisation der Testeinrichtung & Personal

Führungsaufgaben

Verantwortlichkeiten des Studienleiters

Verantwortlichkeiten des Hauptermittlers

Studieren Sie Personalverantwortlichkeiten

Studienpläne, SOPs und der Masterplan

 

Inspektionen

Abschlussberichte

Berichterstattung über QA-Ergebnisse

Die QA-Erklärung

Testanlage & Unterschiede in der Qualitätssicherung der Teststandorte

Einrichtungen

Testsystemeinrichtungen

Einrichtungen für Handhabungstests & Referenzartikel

Archiveinrichtungen

Abfallentsorgung

Gerät, Materialien & Reagenzien
Allgemeine Anforderungen

Computergestützte Systemvalidierung

Testsysteme

Physikalische/chemische Testsysteme

 

Prüfen & Referenzartikel

Muster reservieren

Standardarbeitsanweisungen

Erwartete Abdeckung

Durchführung der Studie

Inhalt des Studienplans

Änderungen

Abweichungen

Berichterstattung über Studienergebnisse

Inhalt des Abschlussberichts

Lagerung & Aufbewahrung von Aufzeichnungen & Materialien

Aufbewahrungsfristen

Übermittlung an das Archiv

Zurückbehaltung

Entsorgung & überweisen

Zusätzliche GLP-Konsens-/Beratungsdokumente der OECD & Positionspapiere

Lieferanten

Feldstudien

Kurzzeitstudium

Computersysteme

Sponsoren

Studien an mehreren Standorten

In-vitro-Studien

GLP-Programme

 

 

 

 

Wissenschaftliche Fallbesprechung

Wissenschaftliche Fallbesprechung

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