Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »
|
Международный стандарт
|
Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти обучение в системе GDP. Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или дистрибьюции), хорошо ознакомлены с принципами GDP.
Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GDP образованию, с вручением сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (USA) .
Приглашенные лекторы:
Zadorin E.M., к.мед.н.,
MBA, GCP/GDP Аудитор,
член Международной фармацевтической Ассоциации,
Gerson Lehrman Gesundheitsrat, Erste Klinische Forschung LLC Speakers
Büro, начальник департамента клинических исследований компании NBScience,
эксперт компании Zintro Inc. (USA )
PROGRAMM
AGENDA
Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »
|
Тема |
Время |
| Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения |
9.30-10.15 |
| Создание рабочей группы. Назначение руководителя |
10.15-10.30 |
| Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001 |
10.30-10.45 |
| Dokumentenentwicklung (Methoden, Protokolle) |
10.45-11.15 |
| Перерыв |
11.15-11.30 |
| Erstellen von Dokumentenlisten, протоколов |
11.30-11.45 |
| Подготовка персонала дистрибьютора |
11.45-12.00 |
| Внедрение требований и контроль выполнения |
12.00-12.15 |
| Подготовка внутренних аудиторов |
12.15-12.30 |
| Аудиты, инспекции |
12.30-13.00 |
| Обеденный перерыв |
13.00-13.45 |
| Работа с несоответствиями |
13.45-14.00 |
| Корректирующие и предупреждающие действия |
14.00-14.15 |
| Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов |
14.15-14.35 |
| Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами |
14.35-14.55 |
| Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации |
14.55-15.15 |
| Перерыв |
15.15-15.30 |
| Standardarbeitsanweisungen (SOP) |
15.30-16.00 |
| Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю |
16.00-16.15 |
| Помещения, площади и оборудование дистрибьютора |
16.15-16.30 |
| Процедура получения (приемки) продукции |
16.30-16.45 |
| Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники |
16.45-17.00 |
| Система управления запасами |
17.00-17.10 |
| Транспортировка лекарственных средств |
17.10-17.20 |
| Процедура возврата продукции. |
17.20-17.30 |
| Отзыв продукции. |
17.30-17.40 |
| Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран. |
17.40-17.50 |
| Ответы на вопросы. Вручение сертификатов |
17.50 |
| Окончание тренинга |
18.00 |
Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Участники получают обучающие материалы для подготовки. Имеют возможность общения с тренерами в процессе обучения.
Eine Anmeldung und eine Vorauszahlung sind erforderlich. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.
Преимущества NBScience GDP обучения:
1) Qualität.
2) Die Bereitschaft wurde erhöht
3) Kosten in 2-3 mal weniger als auf dem Territorium europäischer Länder.
4) По окончании оформляется сертификат GDP участника тренинга.
5) Möglichkeit der persönlichen Kommunikation mit Dozenten und Trainern.
6) Möglichkeit, alle Dokumente zu erhalten, Schulungsmaterialien, законов.
7) Möglichkeit zur Kommunikation mit Kollegen .
8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.
Wissenschaftliche Fallbesprechung
Möchten Sie verstehen, ob aktuelle klinische Programme, aktuelle Forschungsentwicklungen, oder neue Ansätze können sein relevant für Ihre individuelle Situation?
Senden Sie Ihre Frage an unser wissenschaftliches Team. Der Hauptsitz von NBScience im Vereinigten Königreich koordiniert Anfragen im internationalen Netzwerk medizinischer Zentren, Wissenschaftler, und spezialisierte Berater.
- Überprüfung der von Ihnen bereitgestellten Informationen
- Relevante Informationen zu Forschung und klinischen Programmen
- Eine klare Antwort, die sich auf Ihre Situation konzentriert
Keine Verpflichtung. Ihre Frage wird vertraulich behandelt.
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Dieser Dienst funktioniert nicht stellen eine medizinische Beratung dar, Diagnose, Rezept, oder eine personalisierte Behandlungsempfehlung.
