آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
بأمر من وزارة الصحة في أوكرانيا (إضافي – وزارة الصحة) من 03.10.2011 № 634 تمت الموافقة على المعايير التالية من وزارة الصحة:
§ طبعة جديدة من دليل “الأدوية. ممارسات التصنيع الجيدة. ST-N موز 42-4.0:2011 »(بدلاً من تعليمات "الأدوية. ممارسات التصنيع الجيدة. ST-N موز 42-4.0:2011 », تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة الصحة بتاريخ 06.07.2011 № 392);
§ دليل “الأدوية. إدارة مخاطر الجودة (أنا س9). ST-N موز 42-4.2:2011 »(ليحل محل الملحق رقم 20 "إدارة مخاطر الجودة" دليل "المنتجات الطبية". ممارسات التصنيع الجيدة. ST-N موز 42-4.0:2011 »);
§ دليل “الأدوية. نظام الجودة الصيدلانية (أنا س10). ST-N موز 42-4.3:2011 »(تم تقديمه لأول مرة);
§ دليل “الأدوية. المتطلبات الدولية المنسقة لإصدار شهادات السلسلة. ST-N موز 42-4.4:2011 »(تم تقديمه لأول مرة);
§ دليل “الأدوية. التطوير الدوائي (أنا س8). ST-N موز 42-3.0:2011 »(تم تقديمه لأول مرة);
§ دليل “الأدوية. ممارسات التخزين الجيدة. ST-N موز 42-5.1:2011 »(تم تقديمه لأول مرة).
في الطبعة الجديدة من دليل "الأدوية. ممارسات التصنيع الجيدة. ST-N موز 42-4.0:2011 »تم إجراء تعديلات على الملحق 14 "إنتاج المنتجات الطبية, يتم الحصول عليها من الدم أو البلازما المتبرع بها »(تاريخ السريان – 30.12.2011 ز.) وفقًا للتغييرات التي تم إجراؤها على EU GMP. وقد تم استكمال الدليل أيضًا بالجزء الثالث "المستندات, ذات صلة بـ GMP", الذي يتكون من:
§ توصيات ST-N MOZU 42-4.1:2011 "الأدوية. ملف موقع الإنتاج »(اعتمد ويعمل به بقرار من وزارة الصحة مؤرخ في 12.04.2011 № 203);
§ توصيات ST-N MOZU 42-4.2:2011 "الأدوية. إدارة مخاطر الجودة (أنا س9) »;
§ توصيات ST-N MOZU 42-4.3:2011 "الأدوية. نظام الجودة الصيدلانية (أنا س10);
§ توصيات ST-N MOZU 42-4.4:2011 "الأدوية. المتطلبات الدولية المنسقة لشهادة السلسلة ».
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
