مشارك كبير في الأبحاث السريرية

المسؤوليات

المساعدة في تصميم وتنفيذ دراسات سريرية عالية الجودة بما يتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتراث الثقافي غير المادي.
العمل كحلقة وصل أساسية للمحققين السريريين/طاقم الموقع.
تعريف, مؤهل, الشروع في, مراقبة وإغلاق المواقع السريرية.
شارك في المراقبة مع CRO عند ظهور مشكلات في الموقع.
المساعدة في اختيار والإشراف على منظمات أبحاث العقود والموردين الآخرين.
يراجع الأحداث السلبية وقوائم البيانات الأخرى لتحديد المشكلات المتعلقة بإجراء الدراسة أو الامتثال.
المساعدة في تطوير نموذج البروتوكول وتقرير الحالة, يقوم بصياغة الوثائق والإجراءات التشغيلية المتعلقة بالمسار, يجمع الوثائق التنظيمية, ويحافظ على الملفات السريرية.
متطلبات

درجة البكالريوس, ويفضل أن يكون ذلك في علوم الحياة, أو الحد الأدنى من 3 سنوات من الخبرة البحثية السريرية; مشتمل 2 سنوات مراقبة الموقع.
خبرة في المرحلة الأولى و/أو دراسات التكافؤ الحيوي وفهم إرشادات GCP وICH.
يجب أن تكون على استعداد للسفر على الأقل 40% محليا / دوليا كما هو مطلوب.