المائدة المستديرة للجنة القانون الطبي
"حماية البيانات الشخصية للأفراد, المشاركة في التجارب السريرية للمنتجات الطبية"
05 يمشي 2012 16:00 — 05 يمشي 2012 18:00
لجنة القانون الطبي التابعة لرابطة المحامين في أوكرانيا بالتعاون مع شركة NBScience المحدودة (غيغابايت) إجراء جولة حول هذا الموضوع:
"حماية البيانات الشخصية للأفراد, المشاركة في التجارب السريرية للمنتجات الطبية"
Новели законодавства та відсутність правозастосовчої практики щодо реєстрації баз персональних даних осіб, які беруть участь у клінічних дослідженнях лікарських засобів, تعقيدات إضافية لعمل المؤسسات الطبية, الجهات الراعية والمنظمات البحثية التعاقدية (كرو).
يتطلب عدد من القضايا الموضعية تفسيرات مختصة لحلها.
ودعا منظمو الحدث ممثلي اللجنة المتخصصة في VRU للمشاركة, وزارة الصحة في أوكرانيا, وزارة العدل في أوكرانيا, من خدمة الدولة لحماية البيانات الشخصية للحصول على التوضيحات اللازمة بشأن القضايا الحالية من المصادر الأولية.
До участі у дискусії запрошуються представники спонсорів клінічних досліджень, контрактних дослідницьких організацій (كرو), медичних закладів, التي تجري تجارب المخدرات على البشر في قواعدها, المحامون, الذين يقدمون الخدمات الاستشارية في إجراء مثل هذه الدراسات, صحفيو وسائل الإعلام المتخصصة.
ومن المقرر أن يتم النظر في عدد من القضايا الموضعية خلال هذا الحدث, що безпосередньо розкриватимуть вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних всіх осіб, які приймають участь в клінічних дослідження лікарських засобів.
Попередня програма заходу:
1. Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн
Доповідач: Євген Задорин, شركة NBScience المحدودة (غيغابايت)
2. المتطلبات الأساسية للتشريعات الحالية بشأن حماية البيانات الشخصية
Доповідач: فولوديمير كوزاك, خدمة الدولة لحماية البيانات الشخصية
3. Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
Доповідач: Світлана Івасенко, юридична компанія «Арцингер»
Питання:
Особливості включення та виключення пацієнтів та добровольців в клінічні дослідження на території України та Європейських країн
Вимоги чинного законодавства України щодо реєстрації баз персональних даних учасників клінічних досліджень
Бази даних, що мають реєструватись. Володільці, розпорядники та треті особи щодо таких баз
Правила оформлення згоди від осіб, що беруть участь у клінічних випробуваннях лікарських засобів
Дотримання вимог законодавства щодо збереження медичної та комерційної таємниці при реєстрації бази персональних даних учасників клінічних досліджень
Санкції за порушення вимог законодавства щодо реєстрації баз персональних даних
Попередня реєстрація обов’язкова!
Місце проведення:
Конференц-зал готелю “Дніпро”, вул. Хрещатик, 1/2
За результатами заходу кожен учасник має можливість отримати Сертифікат, який дає право на отримання балів, وفقا لإجراءات التطوير المهني للمحامين, معتمدة من قبل لجنة المؤهلات العليا للنقابة.
З приводу партнерства та реєстрації звертайтесь до Секретаріату АПУ за тел. 0 44 492 88 48, або пишіть на Е-mail: [email protected]. Контактна особа – Ганна Сухоставець
Медіа-підтримка заходу:
Медико-правовий портал «103-law.org.ua»
Журнал «Практика управління медичним закладом»
ВД «Заславський»
Інтернет-ресурс «МЕДФАРМКОНЕКТ»
