آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

المسؤوليات

المدير, سيُطلب من Google Cloud Platform الإشراف على الجميع والمشاركة فيه, تدقيق ضمان الجودة لجميع الأنشطة الخاضعة لـ, “ICH الممارسة السريرية / المخبرية الجيدة: المبدأ التوجيهي الموحد,” (Google Cloud Platform/GLP), دعم برنامج ضمان الجودة (ضمان الجودة) للتأكد من أن بيانات مشروع Allergan والبيانات الموجزة ذات جودة معروفة وموثقة. تشمل المسؤوليات الإضافية التشاور والمشورة فيما يتعلق بلوائح GXP لـ R&شركاء الأعمال D / MA وقيادة فريق AGN لمدققي GXP.

ملخص المسؤوليات:

تدقيق الأنشطة والبائعين الخاضعين للوائح GXP
تخطيط التدقيق
إجراء التدقيق
المتابعة
الاتصال بعملاء الأعمال وشركاء الامتثال لدعم التحديد & التخفيف من المخاطر داخل AGN R&د/ماجستير (أجهزة فارما وميد)
واجهة مع الجودة & وظائف الامتثال
التفاعل مع الوكالات التنظيمية
الإشراف على أداء وتطوير مدققي GXP
متطلبات

التعليم والخبرة

ثبت معرفة GXP من خلال 10 أو أكثر من سنوات من الخبرة في العمل ضمن بيئة التطوير السريري مع خبرة واسعة في تدقيق GCP
مطلوب درجة البكالوريوس
يفضل الماجستير أو الدكتوراه
الخلفية العلمية مع أظهرت (من الناحية المثالية "التدريب العملي") معرفة البيئة السريرية عبر 1) دور تطوير المخدرات أو أ 2) دور مفتش الوكالة التنظيمية.
معترف به كخبير فيما يتعلق بلوائح برنامج Google Cloud Platform
معرفة واسعة بالمتطلبات التنظيمية العالمية و/أو ممارسات تطوير المستحضرات الصيدلانية.
المعرفة / الفهم لنهج ووجهات نظر الهيئات التنظيمية.
أظهرت القدرة على إدارة منظمة عالمية ومتنوعة ثقافيا.
المهارات والقدرات الأساسية

مهارات تواصل كتابية ولفظية ممتازة
القدرة على التفاعل بشكل فعال مع قادة الأعمال رفيعي المستوى
مهارات ممتازة في التفاوض وبناء العلاقات
درجة عالية من الوعي التنظيمي
مهارات قيادة الناس
فهم جيد لمبادئ الحوكمة الطبية/المؤسسية
أظهرت القدرة على تطوير حلول سليمة للمشاكل المعقدة

مراجعة الحالة العلمية

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.

  • مراجعة المعلومات التي تقدمها
  • البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
  • استجابة واضحة تركز على حالتك
ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.
سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك,دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.


NBScience

منظمة البحوث التعاقدية

0 تعليقات

ترك الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. تم وضع علامة على الحقول المطلوبة *

واتساب