ПРОГРАММА

AGENDA

Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »

Тема
Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
Создание рабочей группы. Назначение руководителя
Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001
Разработка документов (методики, протоколы)

Составление Перечней документов, протоколов
Подготовка персонала дистрибьютора
Внедрение требований и контроль выполнения
Подготовка внутренних аудиторов
Аудиты, инспекции

Работа с несоответствиями
Корректирующие и предупреждающие действия
Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов
Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами
Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации

Стандартные операционные процедуры (СОП)
Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю
Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
Процедура получения (приемки) продукции
Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники
Система управления запасами
Транспортировка лекарственных средств
Процедура возврата продукции.
Отзыв продукции.
Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.
контакты [email protected]