我们可以在欧盟监管事务负责人和专家的监督下进行为期1天的培训 , RA的其他第一人将被邀请作为会议模式的发言人.
此类培训的价格约为 385 欧元为 1 参与者, 持续时间 – 从 9:00 到 17:00 英语四级考试 3 短的 15 分钟咖啡刹车和 1 小时午餐. 最多可为观众完成 100 人.
培训说明: 本课程旨在全面概述 可用于欧盟产品批准的注册系统 (欧盟. 它评论集中化, 互认, 以及国家注册程序的详细信息, 并包括特别适合每个程序的产品类型的实际示例. 还将讨论新药品立法, 以及它如何改变对集中程序的访问并改变监管数据保护, 核心文件审查，包括 IMPD 和 IB Ph I 试验, 非介入试验, 孤儿药, 研究需要儿科和老年学研究, 疫苗, 医疗器械研究, IMP的定义, 研究的监管评估.
本课程介绍 IND 和 NDA 的监管背景, 以及准备这些申请以提交给各机构的要求和建议的概述.
第二种选择 - 也可以随时为员工安排培训, 但这样就无法与Trainer进行实时沟通.
对于第二种选择，会员会收到教育材料, 使用视频演示. 然后, 如果有不清楚的地方，他们可以从内部培训师那里得到答复 1 工作日.
如果这个建议适合你, 我们可以提供详细的方案.
请参阅附件中的系统要求 1.
依恋 1
系统要求
参加现场会议
操作系统 (Windows XP 家庭版, XP专业版,Windows 2000、Windows 2003、Windows Vista (所有版本)
网页浏览器 (互联网浏览器,火狐浏览器,歌剧, 网景, 谷歌浏览器)
(必须安装 Sun Microsystems 的 Java)
硬件要求 (中央处理器: 266 MHz Pentium II 或更高,受到推崇的: 1 GHz Pentium III 或更高 ) 内存: 分钟 256 MB (受到推崇的: 512 MB或以上
数据存储 (硬盘: 分钟 20 MB 磁盘可用空间, 所需的磁盘空间可能会增加
会议. 赶上 100 MB 磁盘可用空间。)
其他软件要求
通常，e-NBScience 不需要在您的系统上安装其他程序. 有时, 然而, 如果遇到音频问题或无法参加视频会议，您可能需要安装特定的音频/视频编解码器. 在这种情况下，系统会通知您该问题.
参加者须安装麦克风.
如果是视频会议，您必须安装并配置摄像机. 请
参见具体设备文档.
为了获得最佳白板性能，我们建议使用数字平板电脑或其他指点设备. 它将使您能够自由手写. e-NBScience 支持当今销售的几乎所有数字平板电脑.
PowerPoint 演示文稿不需要在参与者的计算机上安装 PowerPoint.
只要上传幻灯片，演示者就需要 PowerPoint.
网络和带宽要求
连接性
参与者计算机必须连接到互联网.
最小连接类型是至少具有以下功能的拨号连接 56 kbps带宽. 推荐的连接类型是 ADSL 或 LAN.
防火墙设置
e-NBScience 在连接到在线会话时通常不会遇到防火墙问题.
如果您位于代理后面，并且遇到连接问题，您可能需要请求系统管理员允许访问特定主机/端口.
节省带宽
我们建议慢速连接用户避免在实时会话中同时处理多项任务.
如果您的互联网连接速度较慢, 请避免活动
在实时会话中消耗带宽.
联系方式: 电子邮件: [email protected]
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