Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
BEN. Vlasova
Klinik Araştırmalar, ilaç endüstrisi ve sağlık hizmetlerinin ayrı bir ilgi alanında öne çıktı. İş ile hastanın çıkarları arasındaki bu sınır alanı özellikle etik kaygılara karşı savunmasızdır. Klinik araştırmaların sonuçları ne kadar güvenilir ve bunların gerçek tıbbi uygulamalarda nasıl uygulanacağı? Bu sorunlar Kongre çerçevesinde ele alınır. “İnsan ve tıp,” Klinik Araştırma Derneği genel kurulu, bugün var 1.5 bin üye.
Uzmanlar, Rusya'da son üç yılda yapılan yargılama sayısının bir miktar azaldığını kaydetti. Araştırma yapılmasına izin verilse bile her zaman uygulanmıyor. Bilim adamlarına göre 143 Rusya Federasyonu'nda yapılan araştırmalarda 2002, sadece 106 yapıldı. Rusya'da, önemli araştırma pozisyonları belirtilmemiştir. Örneğin, terimi açıkça belirtti “gönüllü” düzenleyici belgelerin bu tanımı kapsamında mevcut değildir, Federal ve yerel etik kurulların ilişkileri tarafından düzenlenmez (LEC).Birçok gelişmiş ülkenin kanunları ödemeye ilişkin araştırma sorularını belirtmişse – 25% hibenin, Rusya Federasyonu'nun araştırmacılara doğrudan ödeme yapması yasaktır.
görünen başka bir yönü daha var “yavaş” klinik denemeler yürütmek. Bize yakın bir yerde, veya Ukrayna, Örneğin, Polonya'da yürütülen çalışmalarda çok daha büyük, Başvuruların izin veren makam ve kontrolden geçişi var, sırasıyla, 50 Ve 42 günler. Rusya'daki sekiz IPM ilaç üreticisinin talebi üzerine geçen yıl yapılan bir araştırmaya göre, bu süre ortalamaya eşittir 150 günler. Ve belgelerin yarısından fazlası uzman değildi, ve memurların masalarında. Bir gün CI'nın gelişiminin üretici olduğu göz önüne alındığında $ 1.5 milyon, çalışmanın neden daha mobil bir ortama taşındığı anlaşılabilir, rağmen “daha az profesyonel”, Profesöre göre genel toplantıya liderlik etti. YB Belousova, bölge.
O da, tesadüfen, eğitim programlarının olduğunu kaydetti., Yasal ve etik incelikler dikkate alınarak, Üreticilerin katılımıyla hazırlanan, hem mevcut memurları hem de öğrencileri eğitmekten zarar gelmez, hala dahil ve resmi pozisyonları kim alacak?.
Yeni gereksinimler Tıp Üniversitesi Etik Kurulu'ndan geldi.Özellikle, Komite yakın zamanda tezlerin HAC etik incelemesi kararını uygulamaya başladı. ABD'de FDA tarafından denetim deneyimiyle hizmete alınmıştır., tescil denemeleri sırasında birçok etik ihlali gerçekleştiren kişi, yeterli çoğunluk olmasa bile etik kararlar almak, vesaire. Online Tıp Üniversitesi Etik Kurulu şu isimlerden oluşuyor: 15 profesyoneller, avukatlar ve din adamları dahil. İçinde 2002, incelendi 44 klinik denemeler protokolü, Ve 18 tezler. Yetimhanelerden birinin mezunlarına ilaç testi yapılmasına yasak getirildi.
Araştırma katılımcılarının yasal olarak uygulanabilir bilgilendirilmiş onam zorunluluğu, anlayışlı doktorlarla zaten görüşmüştür, henüz pratikte her zaman uygulanmamasına rağmen. Bu özellikle hassas hastalar için önemlidir, Örneğin, hasta çocuklar için. doğal olarak, CI ve invaziv prosedür riski en aza indirilmelidir. Bebeği sadece bilimsel bilgilere getirip onun onayını almayın, Gelecek çalışmaların özelliklerini açıklamak için gerektiği gibi, yararlılıkları ve riskleri, “gelişimine göre” biraz sabırlıyım. yine de, Hem ebeveynler hem de çocuk, önerilen tedavi araştırmalarından ne bekleyeceğini anlamalıdır.. Ve yine de açıklamalar yapmak zorundayım, Çünkü, Aile Kanunu'na göre, çıkarlarıyla ilgili konularda anlaşma ve anlaşmazlık, çocuğun zaten 10 yaşında, ebeveyn izninin gerekliliğinden bahsetmiyorum bile. CI'nin etik konularına dikkat edilmemesi davaya yol açıyor. Böylece, Moskova'nın doğum hastanelerinden birinde hastalıkla ilgili dava açıldı 2.5 bir çocuğun yılları: ilacı perinatal dönemde ebeveyn izni olmadan ve yaşın altındaki çocuklara gösterilmeyen bir dozda tanıttı 1 yıl. Artık çocuğun ebeveynlerinin davayı kazanması muhtemeldir.
Gebe kadınlarda daha az dikkatle belirlenmiş özel durumlara yönelik çalışmalar yapılmamalıdır.. Bu durumda etik inceleme, klinik deneylerin kimin yararına yürütüldüğüne ilişkin soruları dikkate almalıdır., anne veya çocuk, bu durumda babanın bilgilendirilmiş rızası olup olmadığı. Genternom ilaçları araştırma yaklaşımı hakkında genel olarak konuşursak, günümüzde birçok ilaç, Bu popülasyonda hiç test yapılmamış ve başka tedaviler sağlayabilecek reçeteli kadınlar, erkeklerden farklı, klinik etkiler.
Askeri personelin dahil olduğu biyoetik ilaç araştırmalarından kaynaklanan birçok anlaşmazlık ve sorun. Bir taraftan, birçok ilaç firması bunlarla ilgileniyor, sonuç hükümetin ilaç satın alması olabileceğinden. Ancak bu savunmasız sosyal grup, tıp departmanıyla ilgili olarak ikincil bir konumdadır., kanun, ve bu sosyal gruptaki klinik deneylerin yasak olması nedeniyle. Yine de, Genel kurul katılımcılarına araştırma personeli ihtiyacına ilişkin doğrudan bir soru net bir şekilde dile getirildi “Evet”, ancak yalnızca koruyucu sağlık hizmetleri alanında …
İyileştirilmiş tıbbi uygulamalara yönelik BT sorunlarına ilgi, çağdaş araştırmanın etik yönleri yeterince büyüktür – salon aşırı kalabalıktı.
Klinik araştırmalara ilişkin düzenlemelerin dikkate alınması gerekir., muhtemelen yakında RF Yasasına uygun olarak düzeltilecektir “Teknik düzenleme hakkında”. JB Belousova'ya göre, RAS ve RAMS'ın yetkili bilim adamlarının katılımıyla az sayıda ekip için zaten oluşturuldu. Ve ekim ayında 15 Moskova, CI'nin hukuki arka planıyla ilgili konuları ele alacak 3. Uluslararası Klinik Araştırmalar Konferansına ev sahipliği yapacak, çok merkezli çalışmalara yönelik beklentiler, İlaçların ve besin takviyelerinin güvenliği, immünbiyolojik klinik araştırmaların ilkeleri, homeopatik, psikotrop ilaçlar, ve bu çalışmaların kanıta dayalı tıpla ilişkileri.
İlaç Bülteninde Yayınlanan Makale
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel araştırma ekibimizle paylaşın ve olabilecek güncel araştırma alanlarına odaklanan bilgiler sizin durumunuzla alakalı.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
0 Yorumlar