Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
GCP Denetçi sertifikası nedir?
GCP Denetçi eğitimi ve sertifikasyonu.
İşte ele alınan konuların listesi:
GCP DENETİM KILAVUZU
Klinik Araştırmalarda Denetim ve Denetimler
Araştırma Ürünü Geliştirme, FDA, ve İyi Klinik Uygulama Kılavuzları
Bir Meslek ve Uyum Aracı Olarak Denetim
Klinik Araştırma Denetimlerinin Türleri ve Hazırlanması
Denetim için Kalite Sistemleri
Risk Esaslı Denetim ve Risk Esaslı Denetim Planlarının Geliştirilmesi
Denetim Süreci: Klinik Araştırmacı
Denetim Süreci: Kurumsal İnceleme Kurulu/Etik Komite
Denetim Süreci: Sponsor/CRO
Bilgi Toplama ve Yayma: Sözlü ve Yazılı İletişim
Düzenleyici Sınıflandırma ve İletişim: Son Denetim Bulguları
Klinik Araştırmacıların FDA Denetimleri
İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu tarafından yapılan İyi Klinik Uygulama denetimine nasıl hazırlanılır? (MHRA)
İsteğe bağlı bilgiler:
GCP denetimlerine hazırlık kılavuzu
İyi klinik uygulamalara uygunluğun doğrulanması için denetim prosedürlerine ilişkin tavsiye
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin kılavuz
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek I – araştırmacı
GCP denetiminin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek II – klinik laboratuvarlar
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek III – bilgisayar sistemleri
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek IV – Sponsor ve CRO
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek V – Aşama I Birimleri
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek VI – Belgelerin kayıt altına alınması ve arşivlenmesi
GCP denetimlerinin yürütülmesine ilişkin Rehber Ek VII – Biyoanalitik kısım, Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Farmakokinetik ve İstatistiksel Analizleri
GCP denetimlerinin koordinasyonu ve GCP denetçileri arasındaki işbirliğine ilişkin kılavuz, referans ve ilgili Üye Devletler ve CMD(H) , Karşılıklı tanınma ve merkezi olmayan prosedürler için pazarlama izni başvurularının GSO uyumluluğunun değerlendirilmesi bağlamında
Maddeye Göre GCP Denetim Raporlarının Değişimi Rehberi 15(2) 2001/20/EC Direktifi
GCP denetimleri ve bulgularına ilişkin iletişim kılavuzu
EudraCT'de GCP denetim girişlerinin standartlaştırılmasına yönelik prosedür
İyi Klinik Uygulamaları denetim raporlarının hazırlanmasına ilişkin kılavuz
Klinik araştırmalarda İyi Klinik Uygulamaları hükümlerine uygunluğu doğrulayan denetçilerin niteliklerine ilişkin tavsiyeler
e-posta: [email protected]
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel araştırma ekibimizle paylaşın ve olabilecek güncel araştırma alanlarına odaklanan bilgiler sizin durumunuzla alakalı.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
