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10月8日，以色列生物制药公司 Kadimastem 宣布，在过去的9月份，他们的胚胎干细胞治疗渐冻症临床研究项目完成了5例患者的招募，1名渐冻症患者接受了试验性胚胎干细胞治疗，移植手术已成功完成，预计在2019年中期公布这一部分临床试验结果。 这是世界第一例接受基于人类胚胎干细胞治疗的渐冻症患者。这名患者的成功移植是这款疗法临床开发的一个重要里程碑。未来，该团队将招募21名患者以证实这种疗法的安全性和有效性，整个项目预计在2020年8月份完成。 开发“现成的（off-the-shelf）”干细胞产品 以色列团队已投资4000万美元用于这款疗法的开发。他们的目标是开发一种“现成的（off-the-shelf）”产品，以满足全球所有渐冻症患者的需求。 事实上，在今年6月6日，《干细胞研究与治疗》（Stem Cell Research & Therapy）杂志曾报道了这款干细胞疗法——AstroRx，它是由人类胚胎干细胞衍生的星形胶质细胞组成。临床前试验表明，鞘内注射健康星形胶质细胞（AstroRx）治疗渐冻症可行且安全，并且具有潜在的疗效。目前这款疗法已经进入到了1/2a期人体临床试验阶段。 越来越多的证据表明，中枢神经系统中星形胶质细胞功能障碍在渐冻症恶化中起作用，可能通过不同的机制促进渐冻症的进展，如分泌毒性蛋白、分泌炎性因子诱导运动神经细胞死亡等。 以色列团队制定了一个方案：利用人类胚胎干细胞诱导生成大量的星形胶质细胞祖细胞（APCs），并将这些细胞冷冻存储，在需要时再用来生产健康的星形胶质细胞。 他们还开发了一种独特的工艺，可以在工业规模上扩增胚胎干细胞（原材料），并使这些细胞完全分化为大脑支持细胞——星形胶质细胞。 前景巨大 或将坐拥数亿市场 随着临床试验的开启，以色列生物制药公司 Kadimastem加入了再生医学领域领先的生物技术团队，他们预计该产品将拥有数亿美元的市场。 众所周知，目前美国FDA仅批准了两种用于治疗渐冻症的药物——分别为赛诺菲公司的 Rilutek和MT美国制药公司的Radicava。Fakat，这些药物仅能略微缓解疾病的进展，临床上仍然缺乏行之有效的药物以达到更好的治疗目标。 近年来，市场上渐渐兴起的在研干细胞产品为渐冻症的治疗带来了新契机。尽管目前还不能确定以色列的这款干细胞疗法未来能否拥有数亿美元市场，但如果未来获批上市，它所带来的价值也将是巨大的，因为干细胞疗法具有改变疾病治疗格局的潜力。 在渐冻症治疗领域，当前市场上寄予厚望的干细胞疗法是已经进入临床III期的美国头脑风暴公司的NurOwn（MSC-NTF细胞）——采用自体骨髓来源的间充质干细胞，在体外利用分化培养基诱导定向分化为能分泌神经营养因子（NTF）的MSC-NTF细胞，这款疗法被很多人认为是下一个上市的干细胞药物。 以色列团队开发的胚胎干细胞疗法AstroRx聚焦于星形胶质细胞，是一款与NurOwn不同的疗法。不同在研产品的出现，意味着这个市场拥有很大的发展空间。面对市场上开始越来越多样化的在研产品，人们看到了干细胞治疗渐冻症的更大潜力。 展望 渐冻症只是众多临床上尚缺乏有效治疗方法的疾病之一。对于当前医学无法满足的疾病患者，以干细胞为核心的再生医学或许是救命的稻草。当前，再生医学是全球关注的焦点，世界各国正在积极努力通过开创性的研究和新技术开发新的再生医学疗法，以满足全球庞大医疗需求。诸如AstroRx和NurOwn等干细胞疗法是渐冻症治疗领域的一个新希望，随着临床试验取得进展，相信渐冻症患者受益的日子将不遥远。 参考资料： [1] Medical Breakthrough on a Global Scale and Significant Achievement for Kadimastem [2] Safety and efficacy of human embryonic stem cell-derived astrocytes following intrathecal Devamı…

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胚胎干细胞（Embryonic stem cell，ESC'ler，简称ES、EK或ESC细胞）是早期胚胎（原肠胚期之前）或原始性腺中分离出来的一类细胞，它具有体外培养无限增殖、自我更新和多向分化的特性。无论在体外还是体内环境，ES细胞都能被诱导分化为机体几乎所有的细胞类型。胚胎干细胞研究在美国一直是一个颇具争议的领域，支持者认为这项研究有助于根治很多疑难杂症，因为胚胎干细胞可以分化成多种功能的APSC多能细胞，被认为是一种挽救生命的慈善行为，是科学进步的表现。而反对者则认为，进行胚胎干细胞研究就必须破坏胚胎，而胚胎是人尚未成形时在子宫的生命形式，这有反生命伦理。中文名胚胎干细胞外文名embryonic stem cell释 义早期胚胎或原始性腺中分离的细胞简 称ES或EK细胞最 早1981举 例仓鼠、大鼠、兔、猪、牛、绵羊目录1 简介2 特征▪ 形态特征▪ 分化特征▪ 成分特征3 “全能”原因4 研究进展▪ 小鼠ES细胞▪ 大鼠ES细胞▪ 猪ES细胞▪ 牛ES细胞▪ 羊ES细胞▪ 兔ES细胞▪ 水貂ES细胞▪ 仓鼠ES细胞▪ 灵长类和人类ES细胞5 应用及前景▪ 生产克隆动物▪ 转基因动物▪ 器官组织移植▪ 用于细胞治疗6 研究与争议▪ 布什坚决反对▪ 据理力争▪ 获法律支持▪ 研究新方向简介编辑 播报胚胎干细胞胚胎干细胞自1981年Evans和Kaufman首次成功分离小鼠ES细胞，国内外研究人员已在仓鼠、大鼠、兔、猪、牛、绵羊、山羊、水貂、恒河猴、美洲长尾猴以及人类都分离获得了ES细胞，而且已经证明小鼠ES细胞可以分化为心肌细胞、造血细胞、卵黄囊细胞、骨髓细胞、平滑肌细胞、脂肪细胞、软骨细胞、成骨细胞、内皮细胞、黑色素细胞、神经细胞、神经胶质细胞、少突胶质细胞、淋巴细胞、胰岛细胞、滋养层细胞等。人类ES细胞也可以分化为滋养层细胞、神经细胞、神经胶质细胞、造血细胞、心肌细胞等。ES细胞不仅可以作为体外研究细胞分化和发育调控机制的模型，而且还可以作为一种载体，将通过同源重组产生的基因组的定点突变导入个体，更重要的是，ES细胞将会给人类移植医学带来一场革命。进一步说，胚胎干细胞（ES细胞）是一种高度未分化细胞。它具有发育的全能性，能分化出成体动物的所有组织和器官，包括生殖细胞。研究和利用ES细胞是当前生物工程领域的核心问题之一。ES细胞的研究可追溯到上世纪五十年代，由于畸胎瘤干细胞（EC细胞）的发现开始了ES细胞的生物学研究历程 [1] 。目前许多研究工作都是以小鼠ES细胞为研究对象展开的，随着ES细胞的研究日益深入，生命科学家对人类ES细胞的了解迈入了一个新的阶段。在98年末，两个研究小组成功的培养出人类ES细胞，保持了ES细胞分化为各种体细胞的全能性。这样就使科学家利用人类ES细胞治疗各种疾病成为可能。Fakat，人类ES 细胞的研究工作引起了全世界范围内的很大争议，出于社会伦理学方面的原因，有些国家甚至明令禁止进行人类ES细胞研究。无论从基础研究角度来讲还是从临床应用方面来看，人类ES细胞带给人类的益处远远大于在伦理方面可能造成的负面影响，因此要求展开人类ES细胞研究的呼声也一浪高过一浪 [1] 。特征编辑 播报形态特征ES细胞具有与早期胚胎细胞相似的形态结构，细胞核大，有一个或几个核仁，胞核中多为常染色质，胞质胞浆少，结构简单。体外培养时，细胞排列紧密，呈集落状生长。用碱性磷酸酶染色，ES细胞呈棕红色，而周围的成纤维细胞呈淡黄色。细胞克隆和周围存在明显界限，形成的克隆细胞彼此界限不清，细胞表面有折光较强的脂状小滴。细胞克隆形态多样，多数呈岛状或巢状。小鼠ES细胞的直径7 微米～18 微米，猪、牛、羊ES细胞的颜色较深，直径12 微米～18 微米。分化特征1.全能性ES细胞的全能性指ES细胞在解除分化抑制的条件下能参与包括生殖腺在内的各种组织的发育潜力，即ES细胞具有发育成完整动物体的能力，可以为细胞的遗传操作和细胞分化研究提供丰富的试验材料。ES细胞发育全能性的标志是ES细胞表面表达时相专一性胚胎抗原（Stage specific embryonicant，SSEA），而且可以检查到Oct4基因的表达，这两种蛋白是发育全能性的标志。ES细胞中AKP及端粒酶活性较高，可用于ES细胞分化与否的鉴定。全能性是胚胎干细胞与成体内多能干细胞之间的主要区别。在正常的培养条件下，胚胎干细胞在经过多重细胞分裂之后，仍然能保持全能性 [2] 。2.多能性ES细胞的多能性是指ES细胞具有发育成多种组织的能力，参与部分组织的形成。将ES细胞培养在不含分化抑制物的培养基上，可以形成类胚体。将ES细胞在特定培养基进行培养，可以定向分化成特定组织，如ES细胞在含有白血病抑制因子（LIF）和维生素A酸（RA）的培养基上，可以分化形成全壁内胚层，将ES细胞与胚胎细胞共培养或将ES细胞注入囊胚腔中，ES细胞就会参与多种组织的发育 Devamı…

干细胞临床研究 干( gàn) 细胞（stem cell）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）和成体干细胞（somatic stem cell）。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞（totipotent stem cell，TSC）、多能干细胞（pluripotent stem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）（专能干细胞）。 治疗强直性脊柱炎 强直性脊柱炎是一种慢性、渐进性的炎症性风湿病。虽然传统的药物——非淄体类抗炎药、风湿药物、类固醇均已被应用至强制性脊柱炎的治疗中。Fakat，许多研究表明，这些药物的总体疗效评价并不令人满意，临床需要针对性的治疗。 胎盘干细胞具有免疫调节、免疫抑制、刺激造血和修复受损组织等特性，目前已经被广泛应用至强直性脊柱炎的临床研究中。临床试验（编号为NCT01420432）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的安全性和有效性。 链接 : https://Clinicaltrials.gov/ct2/results?koşul=&term=placenta+stem+cell&cntry1=&state1=&recrs=治疗出血性膀胱炎 在瑞典卡罗林斯卡研究所于《免疫学前沿》杂志（Frontiers in Immunology）发表的临床研究结果中，人们也看到了胎盘间充质干细胞注射治疗出血性膀胱炎是安全的，临床上也是有效的。经过胎盘间充质干细胞治疗的出血性膀胱炎患者的1年存活率高达90%。 链接 : http://ctxy.bioon.com/xy/article_pc.html?id=6732983修复受损角膜 2018年9月，《干细胞转化医学》（Stem Cells Translational Medicine）杂志表明胎盘来源干细胞有望帮助严重化学性灼伤的眼睛恢复视力。试验结果显示，接受人羊膜间充质干细胞注射的模型动物显示出了几种再生的迹象，包括异常血管的形成和不透明性的减少，而接受平衡盐溶液注射治疗的模型动物在伤口愈合方面几乎没有进展。试验结果还表明，注射人羊膜间充质干细胞可以诱导一种抗炎、抗疤痕的环境，促进角膜伤口愈合。科研人员认为，在严重损伤的情况下，人羊膜间充质干细胞注射是角膜修复的合理替代疗法。这项早期临床前研究结果为进一步推动这种再生疗法提供了科学依据。 链接 : https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/sctm.18-0042牙髓再生 2018年8月，中国空军军医大学口腔医院宣布一项重大医学研究成果，该院组织工程中心金岩教授经过20年不懈努力，成功实现了牙髓再生，使得口腔疾病治疗迈入新的里程碑。 目前，该技术已用于临床近50例患者，均已完全成功。其成果发表于国际学术界具有极高影响力的美国《科学转化医学》权威期刊上。 链接 : https://baijiahao.baidu.com/s?id=1610132984085227776&wfr=spider&for=pc南京鼓楼医院迎来我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究的首个健康宝宝。 新华社南京１月12日电（记者田晓航、董瑞丰）“五斤九两，49厘米长男宝一枚！”南京鼓楼医院12日迎来我国干细胞治疗卵巢早衰临床研究的首个健康宝宝。记者从中国科学院遗传与发育生物学研究所了解到，这是世界首例干细胞联合支架材料治疗卵巢早衰临床研究诞生的婴儿，标志着我国再生医学技术治疗卵巢早衰研究取得重大突破。 链接 : http://www.xinhuanet.com/local/2018-01/12/c_1122251453.htm

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La thérapie par cellules souches améliorera-t-elle mon état?Bien que la thérapie par cellules souches adultes ne puisse pas guérir toutes les affections, de nombreux patients atteints de maladies dégénératives et/ou de malformations et leurs parents croient sans équivoque que la thérapie par cellules souches a considérablement amélioré leur qualité de Devamı…

FDA onaylı kök hücre tedavilerinin listesi 2022 ALLOKORD (HPC, Kordon kanı), SSM Kardinal Glennon Çocuk Tıp Merkezi. “For use in unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures in conjunction with an appropriate preparative regimen for hematopoietic and immunologic reconstitution in patients with disorders affecting the hematopoietic system that Devamı…

La thérapie par cellules souches, qu’est-ce que c’est et comment peut-elle aider ? Thérapie par cellules souches : un nouvel élixir de beauté pour vos cheveux La thérapie par cellules souches est une procédure innovante de restauration de la jeunesse et d’amélioration de la beauté qui pourrait être le breuvage Devamı…

Cell Therapy ProductsAlofiselTIGENIXAn allogeneic stem cell therapy to treat complex perianal fistulas in patients with Crohn’s disease. Received EU marketing authorisation in March 2018. CartistemMEDIPOSTA cellular therapeutic agent containing allogeneic human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells, indicated for the treatment of knee cartilage defects such as traumatic articular cartilage, Devamı…

Que Sont Les Cellules Souches ? Et Quelle Est L’utilité Des Cellules Souches Dans Les Traitements Invasifs Et Non Invasifs ?Les organes et les tissus du corps humain sont constitués de cellules. Quelques de ces les cellules s’auto-renouvellent et se transformer en différents types de cellules. Ces cellules sont appelées Devamı…

Cord Blood TherapiesCLEVECORD (HPC Kordon Kanı)CLEVELAND CORD BLOOD CENTERApproved by the U.S. FDA in 2016 for use in unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures. HPC Cord BloodBLOODWORKSApproved by the U.S. FDA in 2016 for use in unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures. HPC Cord BloodMD ANDERSON CORD BLOOD Devamı…

Ekstremite kuşak kas distrofisi (LGMD), bir grup ilerleyici dejeneratif bozukluk, Yaşam kalitesini etkileyen fonksiyonel kısıtlılığa neden olur. Hücre terapisi geniş çapta araştırılmaktadır ve ön çalışmalar yararlı etkiler göstermiştir. Hücre terapisi trofik faktör salınımını indükler, damarlanma, anti-iltihap, ve protein sentezi, Mikro hücresel düzeyde onarım sürecine yardımcı olan. In this Devamı…

Tissue-Engineered ProductsAurixNUO THERAPEUTICSA biodynamic hematogel composed of platelet-rich plasma gel prepared from a small sample of a patient’s own platelets and plasma as a catalyst for healing indicated for the treatment of wounds. Marketed in the U.S. under Section 361 for the Platelet Rich Plasma and under 510(k) clearance as Devamı…

Bone would completely encapsulate the stem cells, providing a shield from all angles. There might also be other benefits to a niche in the bone marrow, such as lower oxygen levels, which could provide protection from other forms of DNA damage.