Denetçi, GCP Sorumlulukları GCP Denetçisi, GCP'ye tabi tüm faaliyetlerin kalite güvence denetiminden sorumludur., “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP'ler), bir kalite güvence programını desteklemek (KG) AGN proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenen kalitede olmasını sağlamak. Sorumlulukların Özeti: Devamı
Sorumluluklar Direktör, GCP'nin herkesi denetlemesi ve katılması gerekecek, tabi olan tüm faaliyetlerin kalite güvence denetimi, “ICH İyi Klinik/Laboratuvar Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP/GLP'ler), bir kalite güvence programını desteklemek (KG) Allergan proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinmesini ve belgelenmesini sağlamak Devamı
Sorumluluklar Yüksek kaliteli klinik çalışmaların FDA ve ICH gerekliliklerine uygun olarak tasarlanması ve yürütülmesine yardımcı olmak. Klinik araştırmacılar/tesis personeli için birincil irtibat noktası olarak işlev görme. Tanımlamak, hak kazanmak, başlatmak, Klinik sahalarını izleyin ve kapatın. Siteyle ilgili sorunlar ortaya çıktığında CRO ile birlikte izleme. Seçimde yardımcı olun Devamı
GCP Audit. Part C. GCP Denetim kursu. Data Fabrication and Falsification. Access granted on May 08,2023