Klinik öncesi çalışmalar

Klinik öncesi araştırmalar ilaçların geliştirilmesinde ve incelenmesinde önemli bir rol oynar. Genel Teknik Belge formatındaki kayıt dosyasında (Ortak Teknik Doküman — CTD) Bu çalışmalara ilişkin raporlar modülde verilmektedir. 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, Devamını oku