Klinik öncesi çalışmalar

Klinik öncesi araştırmalar ilaçların geliştirilmesinde ve incelenmesinde önemli bir rol oynar. Genel Teknik Belge formatındaki kayıt dosyasında (Ortak Teknik Doküman — CTD) Bu çalışmalara ilişkin raporlar modülde verilmektedir. 4. Avrupa Birliği'nin klinik öncesi araştırmalara ilişkin güçlü bir yasa ve düzenleme sistemi vardır., hangileri belirlendi, daha çok, aşağıdaki belgelerde: Değiştirilmiş şekliyle 2001/83/EC Direktifi, Komisyon Direktifi 2003/63/EC, Direktif 2004/10/EC, Devamını oku