GPP sertifikası. GSP Sertifikası. GVP
İyi Farmasötik Uygulamalar, iyi depolama uygulamaları.
İlaçların hastalara doğrudan ulaştırılması aşamasında kalitesinin sağlanması sürecini standartlaştırmak ve birleştirmek için, “İyi Eczacılık Uygulamaları” veya “Kaliteli Farmasötik Uygulamalar” standardının ilke ve yöntemlerinin kullanılması gerekmektedir. (İyi Eczane Pratik JES).
Uluslararası Eczacılık Federasyonu (FIP) inanıyor, İyi Eczacılık Uygulamaları standardının, ulusal GPP standartlarının oluşturulmasında temel olarak farmasötik kuruluşlar tarafından kabul edilmesi gerektiği.
GPP yönergeleri farmasötik hizmet uygulamalarına dayanmaktadır, Aşağıdaki hedeflere ulaşmak için oluşturulan ulusal standartlara göre:
- halk sağlığının iyileştirilmesi;
- ilaç ve tıbbi cihaz tedarik mekanizmasının düzenlenmesi;
- Hastanın kendi kendine ilaç tedavisinin uygun organizasyonu;
- Eczacının katılımıyla ilaç yazma ve kullanma metodolojisinin geliştirilmesi (bir eczacı).
Standart JES
(İngilizce. «İyi Eczacılık Uygulamaları», İyi Eczacılık Uygulamaları) – bir dizi norm ve kural, Farmasötik hizmetlerin uygun kalitesini sağlamak için tasarlanmıştır, eczacılar tarafından halka sunulan.
Bu standart eczane çalışanlarına yöneliktir ve eczacının sağlık sistemindeki rolünü tanımlar..
GPP İyi Eczacılık Uygulamaları kurs programı:
Temel ilkeler ve gereksinimler
İyi Eczacılık Uygulamaları (JES). GPP'nin temel ilkeleri. İyi depolama uygulamaları (GSP). Rol ve
ilaç işçilerinin görevleri.
Kalite yönetim sistemi (SMK) eczane organizasyonlarında (JSC). KYS'nin belgesel desteği.
Personel gereksinimleri, tesis ve ekipman. Süreçlerin belgelenmesi.
Reçeteli ilaçların akılcı kullanımının sağlanması
İlaçların reçetelenmesi ve kullanımına etkisi
Kendi kendine ilaç tedavisi
Kalite Güvence Sistemi
Standart çalışma prosedürleri (SOP)
Kendi kendini denetleme
Kontrol ve gözetim
İyi Eczacılık Uygulamaları ve İyi Eczacılık gereklilikleri dikkate alınarak farmasötik faaliyetler
Depolama Uygulamaları.
İç denetim, önleyici ve düzeltici faaliyetler, NAP gereklerine uygun olarak.
GSP standardı
(İngilizce. "İlaçlar için iyi depolama uygulamaları", İyi İlaç Depolama Uygulamaları) – bir dizi önlem oluşturur, farmasötik ürünlerin uygun şekilde depolanmasını ve taşınmasını sağlamak için tasarlanmıştır.
Standart, işletmenin faaliyet türü dikkate alınarak uygulanır ve tüm çalışanlara yöneliktir., depolama ile ilgili, farmasötik ürünlerin nakliyesi ve dağıtımı. Standart, GSYİH gibi yönergeleri tamamlıyor, GMP, Uluslararası Farmakope.
GSP standardı eğitimine kaydolmak için lütfen bağlantıyı kullanın –
https://nbscience.com/registraciya/
Standart GVP
İlaç pazarı için bu soru, yaklaşan GVP standardına geçişi dikkate alarak (İyi Farmakovijilans Uygulamaları), çok alakalı. Güncellenen AB Farmakovijilans kapsamında Risk Değerlendirme Komitesinin oluşturulması öngörülüyor, Farmakovijilans uzmanlarının yakın zamanda etkileşimde bulunacağı kişiler
