Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Pluristem plasenta bazlı hücre terapisi ürünleri
Pluristem Tedavi A.Ş.. (PSTI) (PSTI.TA),
plasenta bazlı hücre terapisi ürünlerinin lider geliştiricisi, bugün ABD'nin duyurduğu. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Pluristem'in Araştırma Amaçlı İlaç Başvurusu onaylandı (IND) Cerrahi onarımı takiben kas yaralanmasının tedavisinde PLX-PAD hücre tedavisinin Faz III çalışması için (artroplasti) kalça ekleminin kırılması nedeniyle. Pluristem, bu çalışmayı Avrupa'da da onaylamak için çeşitli AB ülkeleriyle görüşmelerde bulunuyor ve her iki bölgede de hasta kayıtlarına 2015'te başlamayı planlıyor. 2018. Seyreltici olmayan finansman toplamı $8.7 milyon (7.4 milyon Euro) Bu çalışmaya Horizon'dan izin verilmiştir 2020, Avrupa Birliği'nin en büyük araştırma ve yenilik programı.
Faz III çalışması, total kalça artroplastisi hastalarında PLX-PAD hücreleri kullanıldığında önemli kas rejenerasyonu gösteren Faz I/II çalışmasının pozitif sonuçlarını takip etmektedir..
Çalışma şunu gösterdi: 300% kas hacmindeki değişiklik (p=0,004) ve bir 500% (p=0,0067) kas kuvvetindeki değişiklik 6 ameliyat sonrası aylar, kontrol grubuyla karşılaştırıldığında.
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
