GSYİH Denetim Anketi

Yayınlayan NBScience Açık

Son güncelleme: Ağustos 17, 2026

NBScience anketi

İlaç endüstrisi için GSYİH denetimleri

 

Şirketin kalite sistem yönetimi var mı?? Evet ☐ HAYIR ☐
Yönetim incelemesini tamamladınız? Evet ☐ HAYIR ☐
İç denetime başladınız mı?? Evet ☐ HAYIR ☐
NBScience ile daha önce bağlantılarınız var mı? ? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, Lütfen, kişinin adını belirtin, Ve, varsa ziyaret tarihleri ​​vb..
Zaten başka bir NBScience hizmeti kullanıyorsanız lütfen ayrıntıları sağlayın
Denetime hazırlık aşamasında analitik araştırma için aşağıdaki belgelerden hangisi mevcuttur??
Site Ana Dosyası? Evet ☐ HAYIR ☐
Uygunluk Sertifikası? Evet ☐ HAYIR ☐
Farmakope monografileri (EP, USP, vb.)? Evet ☐ HAYIR ☐
Ana Dosya LS? Evet ☐ HAYIR ☐
Başka herhangi bir belge? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, Lütfen, lütfen belirtin:

 

Denetim süreci hakkında bilgi:
KYS daha önce kontrol edildi mi?( GMP dahil )? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları verin
Lütfen, teklif için bir GSYİH denetim planı formüle etmek
GMP VOZ ve GSDP ☐
EMEA “Beşeri tıbbi ürünlerin dağıtımına ilişkin iyi uygulamalara ilişkin rehber” – (94 / C 63/03) ☐
TS-01-R1”Singapur Gereklilikleri'ndeki Tıbbi Cihazlar İçin İyi Dağıtım Uygulaması" ve GN-01-Singapur'da Tıbbi Cihaz Dağıtımına Yönelik En İyi Uygulamalara İlişkin R1 Kılavuzu ☐
Başka herhangi bir şema, Lütfen, lütfen belirtin: ☐

 

 

GSYİH denetimi sırasında özellikle dikkat edilmesi gerekenler:
Tesislerin tasarımı ve bakımı ☐
Ekipman tasarımı ve bakımı ☐
Kirlilik kontrolü, kimyasal / fiziksel ☐
Kirlilik kontrolü, mikrobiyolojik ☐
Dokümantasyon ve ofis işlerinin kontrolü ☐
Ev – saflık, düzgünlük ☐
Personel sorunları – hijyen, kumaş ☐
Çevresel kontrol ve izleme ☐
Personel eğitimi ☐
Taramayı temizleme ☐
Doğrulama Süreci ☐
Sterilizasyon işlemleri ☐
Aseptik operasyonlar ☐
Etiketleme ve paketleme ☐
Dağıtım ve depo uygulamaları ☐
Diğer gereksinimler, Lütfen, lütfen belirtin: ☐

 

 

Sertifika Bilgileri
Lütfen, Şirkette halihazırda mevcut olan sertifikaları belirtin:
ISO 9001: 2000, Ve, Lütfen, lütfen istisnaları detaylandırın (P. sayılar) Evet ☐ Hayır ☐
ISO 13485: 2003 ve lütfen kuruluşların akreditasyonu hakkında ayrıntılı bilgi verin Evet ☐ Hayır ☐
Lütfen, Kayıt kapsamını bu standartlara göre tanımlamak, eğer uygulanabilirse.
ISO 9001: 2000
ISO13485: 2003
NBScience ile çalışmak üzere aktarmak istediğiniz bir GDP sertifikanız zaten var mı?? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları sağlayın ve GDP sertifikalarının ve grafiklerinin kopyalarını ekleyin veya gönderin
GDP Sertifikasyon Kuruluşu
GDP sertifika numarası (Bu)
Değerlendirme Standardı GSYİH (sen)
Son GSYİH denetiminin tarihi
Halihazırda başka bir belgelendirme kuruluşuyla devam etmek istediğiniz belgelendirmeniz var mı?, ancak teklifi hazırlarken NBScience'ın dikkate alınmasını istiyorsunuz? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları sağlayın ve sertifikaların ve grafiklerin kopyalarını ekleyin veya gönderin
GDP Sertifikasyon Kuruluşu
GDP sertifika numarası (Bu)
Derecelendirme Standardı (sen) GSYH
Son GSYİH denetiminin tarihi
Piyasalar
Bu, GSYİH denetim gereksinimlerinizi anlamamıza yardımcı olabilir, pazarları belirtirseniz, Şu anda ürünlerinizi nerede satıyorsunuz veya yakın gelecekte satmak istiyorsanız.
Avrupa Birliği ☐ Amerika ☐ Kanada ☐ Avustralya / Yeni Zelanda ☐
Japonya ☐ Çin (Çin) ☐ ÇHC (Tayvan) ☐ Diğer Asya ülkeleri ☐
Rusya veya Ukrayna ☐ Yakın / Orta Doğu ☐ Afrika ☐ Güney Amerika ☐
Süreçler
Etkinlikler geliştiriyorsunuz, ürün GSYİH denetimiyle ilgili (Bu) ? Evet ☐ HAYIR ☐
Yazılım kullanıyorsunuz (Örneğin, İnceleme aşamasında ürünleri kontrol etmek)? Evet ☐ HAYIR ☐
Hangi dilde (sen) belgeler, denetime tabi?
Teknik dokümantasyon eksiksiz mi?, değilse, ne zaman olmasını bekliyorsun? Evet ☐ HAYIR ☐
Herhangi bir işlemi kontrollü bir ortamda veya temiz odalarda gerçekleştirirsiniz? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları verin
Steril ürünler var mı? ? Evet ☐ HAYIR ☐ ☐
Test yapılan kişinin sterilizasyon işlemleri var mı?? Evet ☐ ☐ HAYIR ☐ ☐
EVET ise, o zaman lütfen süreçlerin türü hakkında ayrıntılı bilgi verin
Son derece hassaslaştırıcı malzemeleriniz var mı?, penisilinler gibi, sefalosporinlerin ? Evet ☐ ☐ HAYIR ☐ ☐
EVET ise, sonra adınızı belirtin (isimler) ürün (sen) ve süreç türleri:
Test edilen malzemelerin özellikleri var mı?, yüksek farmakolojik aktivite ve toksisite (Örneğin, bazı steroidler veya sitotoksik antikanser ajanları)? Evet ☐ ☐ HAYIR ☐ ☐
EVET ise, sonra adınızı belirtin (isimler) ürün (sen) ve süreç türleri:
Yüklenici tarafından sağlanan herhangi bir hizmet var mı?? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, ayrıntıları sağlamak, yanı sıra lisans ve sertifikaların kopyaları, mümkün olduğunda.
Şirket Etkinlik Standart Şirket sertifikası
Lütfen, fazladan bir sayfa kullan, gerekirse

 

 

GSYH Denetim Tarihi NBScience?

 

Ürünler
Bir ürün satıyorsunuz (sen) etikette adınızın altında? Evet ☐ HAYIR ☐
Hayvansal malzeme veya türevleri kullanıyor musunuz? (jelatin, kolajen)? Evet ☐ HAYIR ☐
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları verin

 
Bilimsel vaka incelemesi

Bilimsel Vaka İncelemesi

Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?

Sorunuzu bilimsel araştırma ekibimizle paylaşın ve olabilecek güncel araştırma alanlarına odaklanan bilgiler sizin durumunuzla alakalı.

  • Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
  • İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
  • Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Sonra ne olacak?? Sorunuzu gönderin, odaklanmış bir bilimsel inceleme almak, ve durumunuzla ilgili araştırma ve klinik programlar hakkında net bir yanıt alın.
Bilimsel incelemeniz şu şekilde hazırlanacaktır: Dr.. Helen Melnik, Doktora , kimin daha fazlasına sahip 25 yılların tecrübesi kök hücre araştırmalarında ve uluslararası klinik programlarda.
WhatsApp Kişisel Bilimsel İncelememi İste E-posta Kişisel Bilimsel İncelememi İste

Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.

Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.

Kategoriler: Kök Hücre Tedavisi & Klinik Araştırma
Etiketler:

NBScience

sözleşmeli araştırma organizasyonu

0 Yorumlar

Bir Yanıt Bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *

İlgili Gönderiler

Kök Hücre Tedavisi & Klinik Araştırma

İşitme Kaybında Kök Hücre Nasıl Uygulanır??

İşitme Kaybında Kök Hücre Nasıl Uygulanır?? İç kulak fonksiyon bozukluğuna bağlı işitme kaybı vakalarında, önceki enfeksiyon, travma, iltihap, veya bazı genetik bozukluklar, mezenkimal stromal hücre tedavisi rejeneratif olarak araştırılmaktadır. Devamını oku

kök hücre tedavisi
Kök Hücre Tedavisi & Klinik Araştırma

Kronik böbrek yetmezliğinde kök hücre tedavisi: Transplantasyondan önce rejeneratif bir olasılık

Kronik böbrek yetmezliğinde kök hücre tedavisi: Transplantasyondan önce rejeneratif bir olasılık Kronik böbrek yetmezliği, böbreklerin yavaş yavaş kanı filtreleme yeteneğini kaybettiği ilerleyici bir hastalıktır., toksinleri ortadan kaldırmak, Devamını oku

kök hücre tedavisi
Kök Hücre Tedavisi & Klinik Araştırma

Kök hücreler ve kronik böbrek yetmezliği: böbrek fonksiyonunu koruyun ve diyaliz veya nakli geciktirin

Kök hücreler ve kronik böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonunu korur ve diyalizi veya nakli geciktirir Kronik böbrek yetmezliği, böbreklerin filtreleme yeteneğinde ilerleyici ve kalıcı bir azalmadan oluşur. Devamını oku

WhatsApp